中风中的 TSK（色氨酸 - 血清素 - 犬尿氨酸）生物标志物评估
脑梗死发作后不久（不到 4 个半小时）患者血清素和犬尿氨酸通路参数的同时评估
单中心、前瞻性、描述性和生物医学研究，有对照，没有保健品。
抑郁症是继高血压之后吸烟的第二大中风危险因素。 在抑郁症和吸烟中描述了血清素参数的外周异常。 研究人员假设 5-羟色胺 (5-HT) 通路失调，它具有显着复杂的血管舒缩作用，而犬尿氨酸通路失调可能会导致认知功能障碍。
本研究的目的是同时评估 5-羟色胺和犬尿氨酸通路参数对脑梗死患者发病后不久（不到 4 个半小时）、2 天随访（第 1 天和第2）脑梗塞后3个月。
研究概览
详细说明
色氨酸 (TRP) 是一种必需氨基酸，在血清素 (5-HT) 或犬尿氨酸 (KYN) 途径中代谢。 5-羟色胺被单胺氧化酶 A (MAOA) 分解代谢为 5-HIAA（5-羟基吲哚氨基酸）。 TRP 到 KYN 的转化受吲哚胺 2,3-双加氧酶 (IDO) 的调节。
主要目标是使用不同的 HPLC 技术测量血液和尿液样本中的血清素和犬尿氨酸途径参数，以及测定血小板中的血清素转运蛋白和受体。 将患者的结果与在年龄、性别、烟草消费和纳入季节相匹配的对照组中测量的结果进行比较。
次要目标是评估这些 5-HT 和 Kyn 通路生物标志物浓度、MAOA 和 IDO 酶促激活与临床结果和标准之间的潜在关系。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Le Chesnay、法国、78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
研究人群：临床发作后 4.30 小时内脑梗死 MRI 诊断阳性的患者。
实验组：
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 症状出现后 4.30 小时内接受紧急医疗护理的脑梗塞。
- 由患者签署的书面知情同意书，或由可信赖的人签署，然后在患者病情允许的情况下由患者本人签署。
排除标准：
- 症状出现后 4.30 小时以上的脑梗塞紧急医疗护理。
- 蛛网膜下腔出血、脑血肿患者。
- 怀孕的女人
- 受监护或受托的病人，或维护正义。
控制组 ：
- 年龄、性别、吸烟、纳入季节的匹配标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脑梗塞患者
没有保健品监管部门的干预，
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患者特征、病史、临床体征年表和急诊室的常规医疗护理、脑梗死区
用于血清素途径生化测定和犬尿氨酸途径参数测定的收集样品
抑郁量表、冲动量表、敌意量表、烟草消费量表
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其他：历史控制
不干预保健品管理、患者特征、病史，与患者的年龄、性别、烟草消费和纳入季节相匹配，无神经或精神疾病或精神药物或已知影响血清素的药物
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用于血清素途径生化测定和犬尿氨酸途径参数测定的收集样品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量血液和尿液样本中的血清素通路参数浓度
大体时间：第一天
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血小板血清素 (nM)、血浆血清素 (nM)、尿液血清素 (nM)、血浆 5-HIAA (nM)、尿液 5-HIAA (nM) 浓度，使用三种不同的 HPLC 系统和方法。
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第一天
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血样中血清素通路参数的测量
大体时间：第一天
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使用 [3H] 帕罗西汀配体（fmol/mg 蛋白质）和 5-HT2A 受体使用 [3H]MDL-100,907 配体（fmol/mg 蛋白质）评估血清素 (5-HT) 转运蛋白的血小板
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第一天
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测量血液和尿液样本中的血清素通路参数
大体时间：第 2 天
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血小板血清素 (nM)、血浆血清素 (nM)、尿液血清素 (nM)、血浆 5-HIAA (nM)、尿液 5-HIAA (nM) 浓度，使用三种不同的 HPLC 系统和方法
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第 2 天
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测量血液和尿液样本中的血清素通路参数
大体时间：第 3 个月
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血小板血清素 (nM)、血浆血清素 (nM)、尿液血清素 (nM)、血浆 5-HIAA (nM)、尿液 5-HIAA (nM) 浓度，使用三种不同的 HPLC 系统和方法
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第 3 个月
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血样中犬尿素通路参数的测量
大体时间：第一天
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犬尿氨酸途径的第一个调节酶是吲哚胺 2,3-双加氧酶 (IDO)。
血浆色氨酸 (µM) 和血浆犬尿氨酸 (µM) 浓度 [Trp] 和 [Kyn] 用 HPLC 方法进行量化。
[Trp] / [Kyn] 比率（在 AU 中，任意单位）用作 IDO 活动的指标。
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第一天
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血样中犬尿素通路参数的测量
大体时间：第 2 天
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犬尿氨酸途径的第一个调节酶是吲哚胺 2,3-双加氧酶 (IDO)。
血浆色氨酸 (µM) 和血浆犬尿氨酸 (µM) 浓度 [Trp] 和 [Kyn] 用 HPLC 方法进行量化。
[Trp] / [Kyn] 比率（在 AU 中，任意单位）用作 IDO 活动的指标。
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第 2 天
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血样中犬尿素通路参数的测量
大体时间：第 3 个月
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犬尿氨酸途径的第一个调节酶是吲哚胺 2,3-双加氧酶 (IDO)。
血浆色氨酸 (µM) 和血浆犬尿氨酸 (µM) 浓度 [Trp] 和 [Kyn] 用 HPLC 方法进行量化。
[Trp] / [Kyn] 比率（在 AU 中，任意单位）用作 IDO 活动的指标。
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第 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者特征、病史、临床体征年表
大体时间：第一天
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对于患者：患者特征、病史、临床体征年表和院前院后院内神经内科重症监护、MRI诊断验证、脑梗死区域的医疗保健。 对于控制：患者特征、病史。 |
第一天
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患者特征、临床体征
大体时间：第 2 天
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患者特征、临床体征及医疗护理由医院神经内科重症监护。
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第 2 天
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患者特征、临床体征
大体时间：第 3 个月
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患者特征、临床体征和医疗护理。 . |
第 3 个月
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抑郁量表
大体时间：第 2 天
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与患者或患者的近亲或医生面谈。
抑郁评分量表（来自 Whooley 2006 的简化抑郁量表），关于中风前 2 周
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第 2 天
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冲动量表
大体时间：第 2 天
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与患者或患者的近亲或医生面谈。
冲动评分量表（Barratt 冲动量表），涉及中风前 2 周
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第 2 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Odile SPREUX-VAROQUAUX, PhD、Pharmacology, Versailles Hospital and Versailles University
- 研究主任：Fernando PICO, Neurology Department head、Versailles Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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