Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TSK (tryptofaani - serotoniini - kynureniini) biomarkkereiden arviointi aivohalvauksessa

keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: Odile VAROQUAUX, Versailles Hospital

Serotoniini- ja kynureniinireittien parametrien samanaikaiset arvioinnit potilailla pian (alle 4 ja puoli tuntia) aivoinfarktin alkamisen jälkeen

Yhden keskuksen tuleva, kuvaava ja biolääketieteellinen tutkimus kontrolleilla, ilman terveystuotetta.

Masennus on verenpainetaudin jälkeen toinen aivohalvauksen riskitekijä kuin tupakointi. Serotoniiniparametrien perifeerisiä poikkeavuuksia kuvattiin masennuksessa ja tupakoinnissa. Tutkijat olettivat serotoniinin (5-HT) säätelyhäiriöitä, joilla on huomattavan monimutkaisia ​​vasomotorisia vaikutuksia, ja kinureniinin, jolla voi olla kognitiivisia toimintahäiriöitä, reiteissä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida samanaikaisesti serotoniinin ja kynureniinin reittiparametrien vaikutusta potilailla, jotka kärsivät aivoinfarkista pian sen puhkeamisen jälkeen (alle 4 ja puoli tuntia), 2 päivän seurannassa (päivä 1 ja päivä). 2) ja 3 kuukautta aivoinfarktin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tryptofaani (TRP), välttämätön aminohappo, metaboloituu serotoniinin (5-HT) tai kinureniinin (KYN) kautta. Serotoniini hajoaa 5-HIAA:ksi (5-hydroksi-indoliaminohapoksi) monoamiinioksidaasi A:n (MAOA) vaikutuksesta. Indoleamiini-2,3-dioksigenaasi (IDO) säätelee TRP:n muuntumista KYN:ksi.

Ensisijaisena tavoitteena oli serotoniini- ja kinureniinireittien parametrien mittaukset, jotka suoritettiin veri- ja virtsanäytteistä eri HPLC-tekniikoilla sekä serotoniinin kuljettajien ja reseptorien mittaukset, jotka määritettiin verihiutaleista. Potilaiden tuloksia verrattiin iän, sukupuolen, tupakankulutuksen ja sisällyttämiskauden mukaan verrokeilla mitattuihin tuloksiin.

Toissijaisena tavoitteena oli arvioida mahdollisia yhteyksiä näiden 5-HT- ja Kyn-polkujen biomarkkeripitoisuuksien, MAOA- ja IDO-entsymaattisten aktivaatioiden sekä kliinisen lopputuloksen ja kriteerien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Chesnay, Ranska, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tutkimuspopulaatio: potilaat, joilla oli positiivinen MRI-diagnoosi aivoinfarktista alle 4,30 tuntia kliinisen alkamisen jälkeen.

Kokeellinen ryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Aivoinfarkti lääkärinhoidolla hätätilanteisiin alle 4.30 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta.
  • Potilaan tai luotettavan henkilön ja sitten potilaan itsensä allekirjoittama kirjallinen suostumus, jos hänen tilansa sen sallii.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivoinfarkti lääkärinhoidolla yli 4.30 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta.
  • Potilas, jolla on subarachnoidaalinen verenvuoto, aivohematooma.
  • Raskaana oleva nainen
  • Potilas holhouksen tai edunvalvojan tai oikeuden turvaamisen alaisuudessa.

Kontrolliryhmä:

  • Vastaavuuskriteerit iän, sukupuolen, tupakanpolton ja sisällyttämiskauden osalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on aivoinfarkti
ei terveystuotteiden hallinnon väliintuloa,
Muut: Normaalihoitopotilaat neurologisella osastolla
potilaiden ominaisuudet, historia, kliinisten oireiden kronologia ja tavallinen sairaanhoito ensiapuyksiköissä, aivoinfarktialue
Biologinen: veri- ja virtsanäytteenotto
Näytteiden keräys serotoniinireitin ja kinureniinireitin parametrien biokemiallisia määrityksiä varten
Menettely: Psykiatrinen arviointi
masennusasteikko, impulsiivisuusasteikko, vihamielisyysasteikko, tupakankulutuksen kysely
Muut: Historialliset kontrollit
ei puututa terveydenhuollon tuotteiden antamiseen, potilaiden ominaisuuksiin, historiaan, ikään, sukupuoleen, tupakankulutukseen ja hoitojaksoon verrattuna, ilman neurologisia tai psykiatrisia sairauksia tai psykotrooppisia lääkkeitä tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan serotoniiniin
Biologinen: veri- ja virtsanäytteenotto
Näytteiden keräys serotoniinireitin ja kinureniinireitin parametrien biokemiallisia määrityksiä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serotoniinireitin parametrien pitoisuuksien mittaaminen veri- ja virtsanäytteistä
Aikaikkuna: Päivä 1
verihiutaleiden serotoniinin (nM), plasman serotoniinin (nM), virtsan serotoniinin (nM), plasman 5-HIAA (nM) ja virtsan 5-HIAA (nM) pitoisuuksia käyttäen kolmea erilaista HPLC-järjestelmää ja menetelmää.
Päivä 1
Serotoniinireitin parametrien mittaaminen verinäytteissä
Aikaikkuna: Päivä 1
Serotoniinin (5-HT) kuljettajien verihiutalemääritykset käyttämällä [3H]paroksetiiniligandia (fmol/mg proteiineja) ja 5-HT2A-reseptoreita käyttäen [3H]MDL-100 907 ligandia (fmol/mg proteiineja)
Päivä 1
Serotoniinireitin parametrien mittaaminen veri- ja virtsanäytteistä
Aikaikkuna: Päivä 2
verihiutaleiden serotoniini (nM), plasman serotoniini (nM), virtsan serotoniini (nM) , plasman 5-HIAA (nM) , virtsan 5-HIAA (nM) pitoisuudet kolmella eri HPLC-järjestelmällä ja menetelmällä
Päivä 2
Serotoniinireitin parametrien mittaaminen veri- ja virtsanäytteistä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
verihiutaleiden serotoniini (nM), plasman serotoniini (nM), virtsan serotoniini (nM) , plasman 5-HIAA (nM) , virtsan 5-HIAA (nM) pitoisuudet kolmella eri HPLC-järjestelmällä ja menetelmällä
Kuukausi 3
Kynureniinireitin parametrien mittaaminen verinäytteissä
Aikaikkuna: Päivä 1
Kynureniinireitin ensimmäinen ja säätelevä entsyymi on indoleamiini-2,3-dioksigenaasi (IDO). Plasman tryptofaanin (uM) ja plasman kinureniinin (uM) pitoisuudet [Trp] ja [Kyn] kvantifioitiin HPLC-menetelmällä. [Trp] / [Kyn]-suhdetta (AU, mielivaltaiset yksiköt) käytettiin IDO-aktiivisuuden indeksinä.
Päivä 1
Kynureniinireitin parametrien mittaaminen verinäytteissä
Aikaikkuna: Päivä 2
Kynureniinireitin ensimmäinen ja säätelevä entsyymi on indoleamiini-2,3-dioksigenaasi (IDO). Plasman tryptofaanin (uM) ja plasman kinureniinin (uM) pitoisuudet [Trp] ja [Kyn] kvantifioitiin HPLC-menetelmällä. [Trp] / [Kyn]-suhdetta (AU, mielivaltaiset yksiköt) käytettiin IDO-aktiivisuuden indeksinä.
Päivä 2
Kynureniinireitin parametrien mittaaminen verinäytteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kynureniinireitin ensimmäinen ja säätelevä entsyymi on indoleamiini-2,3-dioksigenaasi (IDO). Plasman tryptofaanin (uM) ja plasman kinureniinin (uM) pitoisuudet [Trp] ja [Kyn] kvantifioitiin HPLC-menetelmällä. [Trp] / [Kyn]-suhdetta (AU, mielivaltaiset yksiköt) käytettiin IDO-aktiivisuuden indeksinä.
Kuukausi 3

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ominaisuudet, historia, kliinisten oireiden kronologia
Aikaikkuna: Päivä 1

Potilaille: potilaan ominaisuudet, historia, kliinisten oireiden kronologia ja lääketieteellinen hoito ennen sairaalaa ja sitten sairaalan neurologian tehohoitoa, MRI-diagnoosin validointi, aivoinfarktialue.

Kontrollit: potilaan ominaisuudet, historia.
Päivä 1
Potilaan ominaisuudet, kliiniset oireet
Aikaikkuna: Päivä 2
potilaiden ominaisuudet, kliiniset oireet ja sairaalan neurologinen tehohoito.
Päivä 2
Potilaan ominaisuudet, kliiniset oireet
Aikaikkuna: Kuukausi 3

Potilaiden ominaisuudet, kliiniset oireet ja sairaanhoito.

.
Kuukausi 3
Masennusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 2
Haastattele potilasta tai potilaan lähisukulaista tai lääkäriä. Masennuspisteiden asteikko (yksinkertaistettu masennusasteikko Whooleysta 2006), joka koskee kahta viikkoa ennen aivohalvausta
Päivä 2
Impulsiivisuusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 2
Haastattele potilasta tai potilaan lähisukulaista tai lääkäriä. Impulsiivisuuspisteiden asteikko (Barratt Impulsiivisuusasteikko), joka koskee kahta viikkoa ennen aivohalvausta
Päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Versailles Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Odile SPREUX-VAROQUAUX, PhD, Pharmacology, Versailles Hospital and Versailles University
  • Opintojohtaja: Fernando PICO, Neurology Department head, Versailles Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P11/25_AVC-TSK

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoinfarkti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa