Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TSK (Tryptofan - Serotonin - Kynurenin) Biomarkører vurdering i hjerneslag

16. november 2016 oppdatert av: Odile VAROQUAUX, Versailles Hospital

Samtidig vurdering av serotonin- og Kynurenin-baneparametre hos pasienter kort tid (mindre enn 4 og en halv timer) etter begynnelsen av et hjerneinfarkt

Enkeltsenter, prospektiv, beskrivende og biomedisinsk forskning med kontroller, uten helseprodukt.

Depresjon er den andre risikofaktoren for hjerneslag som tobakksrøyking etter hypertensjon. Perifere abnormiteter i serotoninparametre ble beskrevet ved depresjon og tobakksrøyking. Etterforskerne antok dysreguleringer i serotonin (5-HT), som har spesielt komplekse vasomotoriske effekter og kynurenin som kan ha kognitive dysfunksjonseffekter.

Målet med denne studien er å evaluere samtidig involvering av serotonin- og kynurenin-veiparametere hos pasienter som lider av et hjerneinfarkt kort tid etter utbruddet (mindre enn 4 og en halv timer), innen en 2-dagers oppfølging (dag 1 og dag). 2) og 3 måneder etter hjerneinfarktet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tryptofan (TRP), en essensiell aminosyre, metaboliseres i serotonin (5-HT) eller i kynurenin (KYN) veien. Serotonin kataboliseres til 5-HIAA (5-hydroksyindolaminosyre) av monoaminoksidase A (MAOA). TRP til KYN-transformasjonen er regulert av indolamin 2,3-dioksygenase (IDO).

Det primære målet var målingene av serotonin- og kynurenin-veiparametere som ble utført i blod- og urinprøver ved bruk av forskjellige HPLC-teknikker og av serotonintransportører og -reseptorer som ble bestemt i blodplater. Resultatene hos pasientene ble sammenlignet med de som ble målt i kontroller matchet for alder, kjønn, tobakksforbruk og sesong for inkludering.

Det sekundære målet var å evaluere de potensielle sammenhengene mellom disse 5-HT- og Kyn-veiene biomarkørkonsentrasjoner, MAOA og IDO enzymatiske aktiveringer og kliniske utfall og kriterier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Chesnay, Frankrike, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Studiepopulasjon: pasienter som hadde positiv MR-diagnose for hjerneinfarkt mindre enn 4,30 timer etter klinisk debut.

Eksperimentell gruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Hjerneinfarkt med medisinsk behandling til nødstilfeller mindre enn 4.30 timer etter symptomene debuterte.
  • Skriftlig informert samtykke signert av pasienten, eller av en betrodd person deretter av pasienten selv hvis tilstanden tillater det.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerneinfarkt med medisinsk behandling til nødssituasjoner mer enn 4.30 timer etter symptomene debuterer.
  • Pasient med subaraknoidal blødning, cerebralt hematom.
  • Gravid kvinne
  • Pasient under vergemål eller forvalterskap, eller ivareta rettferdighet.

Kontrollgruppe :

  • Samsvarskriterier for alder, kjønn, tobakksrøyking, inkluderingssesong

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med hjerneinfarkt
ingen inngripen fra helseproduktadministrasjonen,
Annen: Vanlig omsorg pasienter på nevrologisk avdeling
pasientkarakteristikker, historie, kliniske tegn kronologi og vanlig medisinsk behandling ved akuttmottakene, hjerneinfarktområdet
Biologisk: blod- og urinprøvetaking
Samle prøver for biokjemiske bestemmelser av serotoninvei og kynureninvei parameterbestemmelser
Fremgangsmåte: Psykiatrisk utredning
depresjonsskala, impulsivitetsskala, fiendtlighetsskala, spørsmål om tobakksforbruk
Annen: Historiske kontroller
ingen intervensjon av helseproduktadministrasjon, pasientkarakteristikker, historie, matchet med pasienter for alder, kjønn, tobakksforbruk og sesong for inkludering, fri for nevrologisk eller psykiatrisk sykdom eller psykotrope medisiner eller medisiner som er kjent for å påvirke serotonin
Biologisk: blod- og urinprøvetaking
Samle prøver for biokjemiske bestemmelser av serotoninvei og kynureninvei parameterbestemmelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for serotoninveiparametere konsentrasjoner i blod- og urinprøver
Tidsramme: Dag 1
blodplateserotonin (nM), plasmaserotonin (nM), urinserotonin (nM), plasma 5-HIAA (nM), urin 5-HIAA (nM) konsentrasjoner ved bruk av tre forskjellige HPLC-systemer og metoder.
Dag 1
Mål for serotoninbaneparametere i blodprøver
Tidsramme: Dag 1
Blodplatevurderinger av serotonin (5-HT)-transportører ved bruk av [3H]paroksetinligand (fmol/mg proteiner) og 5-HT2A-reseptorer ved bruk av [3H]MDL-100 907 ligand (fmol/mg proteiner)
Dag 1
Mål for serotoninveiparametere i blod- og urinprøver
Tidsramme: Dag 2
blodplateserotonin (nM), plasmaserotonin (nM), urinserotonin (nM), plasma 5-HIAA (nM), urin 5-HIAA (nM) konsentrasjoner ved bruk av tre forskjellige HPLC-systemer og metoder
Dag 2
Mål for serotoninveiparametere i blod- og urinprøver
Tidsramme: Måned 3
blodplateserotonin (nM), plasmaserotonin (nM), urinserotonin (nM), plasma 5-HIAA (nM), urin 5-HIAA (nM) konsentrasjoner ved bruk av tre forskjellige HPLC-systemer og metoder
Måned 3
Mål for kynurenin-baneparametere i blodprøver
Tidsramme: Dag 1
Det første og regulatoriske enzymet i kynureninbanen er indolamin-2,3-dioksygenase (IDO). Plasma tryptofan (µM) og plasma kynurenin (µM) konsentrasjoner [Trp] og [Kyn] ble kvantifisert med HPLC-metoden. [Trp] / [Kyn]-forhold (i AU, vilkårlige enheter) ble brukt som indeks for IDO-aktivitet.
Dag 1
Mål for kynurenin-baneparametere i blodprøver
Tidsramme: Dag 2
Det første og regulatoriske enzymet i kynureninbanen er indolamin-2,3-dioksygenase (IDO). Plasma tryptofan (µM) og plasma kynurenin (µM) konsentrasjoner [Trp] og [Kyn] ble kvantifisert med HPLC-metoden. [Trp] / [Kyn]-forhold (i AU, vilkårlige enheter) ble brukt som indeks for IDO-aktivitet.
Dag 2
Mål for kynurenin-baneparametere i blodprøver
Tidsramme: Måned 3
Det første og regulatoriske enzymet i kynureninbanen er indolamin-2,3-dioksygenase (IDO). Plasma tryptofan (µM) og plasma kynurenin (µM) konsentrasjoner [Trp] og [Kyn] ble kvantifisert med HPLC-metoden. [Trp] / [Kyn]-forhold (i AU, vilkårlige enheter) ble brukt som indeks for IDO-aktivitet.
Måned 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientkarakteristikker, historie, kliniske tegn kronologi
Tidsramme: Dag 1

For pasienter: pasientkarakteristikker, historie, kliniske tegn kronologi og medisinsk behandling ved prehospital og deretter sykehusnevrologisk intensivbehandling, validering av MR-diagnose, hjerneinfarktområde.

For kontroller: pasientkarakteristikker, historie.
Dag 1
Pasientkarakteristikker, kliniske tegn
Tidsramme: Dag 2
pasientkarakteristikker, kliniske tegn og medisinsk behandling ved sykehusnevrologisk intensivbehandling.
Dag 2
Pasientkarakteristikker, kliniske tegn
Tidsramme: Måned 3

Pasientkarakteristikker, kliniske tegn og medisinsk behandling.

.
Måned 3
Depresjonsskala
Tidsramme: Dag 2
Intervju med pasienten, eller en nærstående pasient, eller en lege. Skala for depresjonsskår (forenklet depresjonsskala fra Whooley 2006), angående de 2 ukene før hjerneslag
Dag 2
Impulsivitetsskala
Tidsramme: Dag 2
Intervju med pasienten, eller en nærstående pasient, eller en lege. Skala for impulsivitetsskår (Barratt Impulsivitetsskala), angående de 2 ukene før hjerneslag
Dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Versailles Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Odile SPREUX-VAROQUAUX, PhD, Pharmacology, Versailles Hospital and Versailles University
  • Studieleder: Fernando PICO, Neurology Department head, Versailles Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P11/25_AVC-TSK

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebralt infarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere