Оценка биомаркеров TSK (триптофан-серотонин-кинуренин) при инсульте
Одновременная оценка параметров серотонинового и кинуренинового путей у больных в короткие сроки (менее 4,5 часов) после начала инфаркта головного мозга
Одноцентровое, проспективное, описательное и биомедицинское исследование с контролем, без продукта медицинского назначения.
Депрессия является вторым после гипертонии фактором риска инсульта после курения табака. Описаны периферические нарушения показателей серотонина при депрессии и табакокурении. Исследователи выдвинули гипотезу о нарушении регуляции путей серотонина (5-НТ), который имеет особенно сложные вазомоторные эффекты, и кинуренина, который может вызывать когнитивные дисфункции.
Целью данного исследования является одновременная оценка вовлеченности параметров серотонинового и кинуренинового путей у пациентов, перенесших инфаркт головного мозга вскоре после начала (менее 4,5 часов), в течение 2 дней наблюдения (день 1 и день 2) и через 3 месяца после инфаркта головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Триптофан (TRP), незаменимая аминокислота, метаболизируется серотониновым (5-HT) или кинурениновым (KYN) путем. Серотонин катаболизируется до 5-HIAA (аминокислота 5-гидроксииндол) моноаминоксидазой A (MAOA). Превращение TRP в KYN регулируется индоламин-2,3-диоксигеназой (IDO).
Основной целью было измерение параметров серотонинового и кинуренинового путей, которые проводили в образцах крови и мочи с использованием различных методов ВЭЖХ, а также транспортеров и рецепторов серотонина, которые определяли в тромбоцитах крови. Результаты у пациентов сравнивали с результатами, измеренными в контрольной группе, сопоставимой по возрасту, полу, потреблению табака и сезону включения.
Вторичная цель состояла в том, чтобы оценить потенциальную взаимосвязь между этими концентрациями биомаркеров путей 5-HT и Kyn, ферментативной активацией MAOA и IDO и клиническим исходом и критериями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Le Chesnay, Франция, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Исследуемая популяция: пациенты с положительным МРТ-диагностикой инфаркта мозга менее чем через 4,30 часа после клинического начала.
Экспериментальная группа:
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Церебральный инфаркт с оказанием неотложной медицинской помощи менее чем через 4,30 часа после появления симптомов.
- Письменное информированное согласие, подписанное пациентом или доверенным лицом, а затем самим пациентом, если это допускается его состоянием.
Критерий исключения:
- Церебральный инфаркт с оказанием неотложной медицинской помощи более чем через 4.30 часа после появления симптомов.
- Больной с субарахноидальным кровоизлиянием, гематомой головного мозга.
- Беременная женщина
- Больной находится под опекой или попечительством, либо охраняет правосудие.
Контрольная группа :
- Критерии соответствия по возрасту, полу, курению табака, сезону включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с инфарктом головного мозга
отсутствие вмешательства администрации продуктов медицинского назначения,
|
характеристика больных, анамнез, хронология клинических признаков и обычная медицинская помощь отделениями неотложной помощи, очаг инфаркта головного мозга
Сбор проб для биохимического определения параметров серотонинового пути и определения параметров кинуренинового пути
шкала депрессии, шкала импульсивности, шкала враждебности, опрос о потреблении табака
|
|
Другой: Исторический контроль
без вмешательства в прием медицинских препаратов, характеристик пациентов, анамнеза, сопоставимых с пациентами по возрасту, полу, потреблению табака и сезону включения, без неврологических или психических заболеваний или психотропных препаратов или лекарств, о которых известно, что они влияют на серотонин
|
Сбор проб для биохимического определения параметров серотонинового пути и определения параметров кинуренинового пути
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение концентрации параметров серотонинового пути в образцах крови и мочи
Временное ограничение: 1 день
|
концентрации серотонина тромбоцитов (нМ), серотонина плазмы (нМ), серотонина мочи (нМ), концентрации 5-HIAA в плазме (нМ), концентрации 5-HIAA в моче (нМ) с использованием трех различных систем и способов ВЭЖХ.
|
1 день
|
|
Измерение параметров серотонинового пути в образцах крови
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка переносчиков серотонина (5-HT) в тромбоцитах с использованием [3H] пароксетина лиганда (фмоль/мг белков) и рецепторов 5-HT2A с использованием лиганда [3H]MDL-100,907 (фмоль/мг белков)
|
1 день
|
|
Измерение параметров серотонинового пути в образцах крови и мочи
Временное ограничение: День 2
|
серотонин тромбоцитов (нМ), серотонин плазмы (нМ), серотонин мочи (нМ), концентрации 5-HIAA в плазме (нМ), концентрации 5-HIAA в моче (нМ) с использованием трех различных систем и методов ВЭЖХ
|
День 2
|
|
Измерение параметров серотонинового пути в образцах крови и мочи
Временное ограничение: Месяц 3
|
серотонин тромбоцитов (нМ), серотонин плазмы (нМ), серотонин мочи (нМ), концентрации 5-HIAA в плазме (нМ), концентрации 5-HIAA в моче (нМ) с использованием трех различных систем и методов ВЭЖХ
|
Месяц 3
|
|
Измерение параметров пути кинуренина в образцах крови
Временное ограничение: 1 день
|
Первым и регуляторным ферментом кинуренинового пути является индоламин-2,3-диоксигеназа (IDO).
Концентрации триптофана в плазме (мкМ) и кинуренина в плазме (мкМ) [Trp] и [Kyn] определяли количественно методом ВЭЖХ.
Соотношение [Trp]/[Kyn] (в AU, условных единицах) использовалось в качестве показателя активности IDO.
|
1 день
|
|
Измерение параметров пути кинуренина в образцах крови
Временное ограничение: День 2
|
Первым и регуляторным ферментом кинуренинового пути является индоламин-2,3-диоксигеназа (IDO).
Концентрации триптофана в плазме (мкМ) и кинуренина в плазме (мкМ) [Trp] и [Kyn] определяли количественно методом ВЭЖХ.
Соотношение [Trp]/[Kyn] (в AU, условных единицах) использовалось в качестве показателя активности IDO.
|
День 2
|
|
Измерение параметров пути кинуренина в образцах крови
Временное ограничение: Месяц 3
|
Первым и регуляторным ферментом кинуренинового пути является индоламин-2,3-диоксигеназа (IDO).
Концентрации триптофана в плазме (мкМ) и кинуренина в плазме (мкМ) [Trp] и [Kyn] определяли количественно методом ВЭЖХ.
Соотношение [Trp]/[Kyn] (в AU, условных единицах) использовалось в качестве показателя активности IDO.
|
Месяц 3
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика пациента, анамнез, хронология клинических признаков
Временное ограничение: 1 день
|
Для пациентов: характеристика пациента, анамнез, хронология клинических признаков и оказание медицинской помощи на догоспитальном, затем стационарном неврологическом реанимации, МРТ-подтверждение диагноза, зона инфаркта головного мозга. Для контроля: характеристики пациента, история болезни. |
1 день
|
|
Характеристики пациента, клинические признаки
Временное ограничение: День 2
|
характеристика больных, клинические признаки и медицинская помощь в стационарной неврологической реанимации.
|
День 2
|
|
Характеристики пациента, клинические признаки
Временное ограничение: Месяц 3
|
Характеристика пациентов, клинические признаки и медицинская помощь. . |
Месяц 3
|
|
Шкала депрессии
Временное ограничение: День 2
|
Интервью с пациентом, или его близким родственником, или врачом.
Шкала оценки депрессии (упрощенная шкала депрессии от Whooley 2006) за 2 недели до инсульта
|
День 2
|
|
Шкала импульсивности
Временное ограничение: День 2
|
Интервью с пациентом, или его близким родственником, или врачом.
Шкала оценки импульсивности (шкала импульсивности Барратта) за 2 недели до инсульта
|
День 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Odile SPREUX-VAROQUAUX, PhD, Pharmacology, Versailles Hospital and Versailles University
- Директор по исследованиям: Fernando PICO, Neurology Department head, Versailles Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Инфаркт
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- P11/25_AVC-TSK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .