TSK (Tryptofaan - Serotonine - Kynurenine) Biomarkers Beoordeling bij beroerte
Gelijktijdige beoordelingen van parameters van serotonine- en kynurenineroutes bij patiënten kort (minder dan 4 uur en een half) na het begin van een herseninfarct
Single-center, prospectief, beschrijvend en biomedisch onderzoek met controles, zonder gezondheidsproduct.
Depressie is de tweede risicofactor voor een beroerte, net als het roken van tabak na hypertensie. Perifere afwijkingen in serotonineparameters werden beschreven bij depressie en het roken van tabak. De onderzoekers veronderstelden ontregelingen in routes van serotonine (5-HT), dat met name complexe vasomotorische effecten heeft, en van kynurenine, dat cognitieve disfunctie-effecten zou kunnen hebben.
Het doel van deze studie is om gelijktijdig de betrokkenheid van serotonine- en kynureninerouteparameters te evalueren bij patiënten die lijden aan een herseninfarct kort na het begin (minder dan 4 uur en een half), binnen een follow-up van 2 dagen (dag 1 en dag 2) en 3 maanden na het herseninfarct.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tryptofaan (TRP), een essentieel aminozuur, wordt gemetaboliseerd in de serotonine (5-HT) of in de kynurenine (KYN) route. Serotonine wordt gekataboliseerd tot 5-HIAA (5-hydroxyindool aminozuur) door monoamineoxidase A (MAOA). De transformatie van TRP naar KYN wordt gereguleerd door indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO).
Het primaire doel was de metingen van serotonine- en kynureninerouteparameters die werden uitgevoerd in bloed- en urinemonsters met behulp van verschillende HPLC-technieken en van serotoninetransporters en -receptoren die werden bepaald in bloedplaatjes. De resultaten bij patiënten werden vergeleken met die gemeten bij controles die overeenkwamen voor leeftijd, geslacht, tabaksgebruik en seizoen van inclusie.
Het secundaire doel was het evalueren van de mogelijke relaties tussen de concentraties van biomarkers van deze 5-HT- en Kyn-routes, MAOA- en IDO-enzymatische activeringen en de klinische uitkomst en criteria.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Le Chesnay, Frankrijk, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studiepopulatie: patiënten met een positieve MRI-diagnose van herseninfarct minder dan 4.30 uur na het klinische begin.
Experimentele groep :
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 ans
- Herseninfarct met medische zorg voor spoedgevallen minder dan 4.30 uur na het ontstaan van de symptomen.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt, of door een vertrouwenspersoon en vervolgens door de patiënt zelf, indien zijn toestand dit toelaat.
Uitsluitingscriteria:
- Herseninfarct met medische zorg tot spoedgevallen meer dan 4.30 uur na het ontstaan van de symptomen.
- Patiënt met subarachnoïdale bloeding, hersenhematoom.
- Zwangere vrouw
- Patiënt onder voogdij of curatele, of rechtsbescherming.
Controlegroep :
- Overeenkomende criteria voor leeftijd, geslacht, roken van tabak, opnameseizoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met een herseninfarct
geen tussenkomst van de administratie van gezondheidsproducten,
|
patiëntkarakteristieken, geschiedenis, klinische symptomen chronologie en gebruikelijke medische zorg door de spoedeisende hulpafdelingen, herseninfarctgebied
Verzamelmonsters voor biochemische bepalingen van de parameters van de serotonineroute en de kynurenineroute
depressieschaal, impulsiviteitsschaal, vijandigheidsschaal, ondervraging van tabaksgebruik
|
|
Ander: Historische controles
geen tussenkomst van de toediening van gezondheidsproducten, kenmerken van de patiënt, geschiedenis, gematcht met patiënten voor leeftijd, geslacht, tabaksgebruik en seizoen van opname, vrij van neurologische of psychiatrische aandoeningen of psychotrope medicijnen of medicijnen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op serotonine
|
Verzamelmonsters voor biochemische bepalingen van de parameters van de serotonineroute en de kynurenineroute
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de concentraties van de parameters van de serotonineroute in bloed- en urinemonsters
Tijdsspanne: Dag 1
|
bloedplaatjes serotonine (nM), plasma serotonine (nM), urine serotonine (nM), plasma 5-HIAA (nM), urine 5-HIAA (nM) concentraties met behulp van drie verschillende HPLC-systemen en -methoden.
|
Dag 1
|
|
Maatregel van parameters van de serotonineroute in bloedmonsters
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bloedplaatjesbepalingen van serotonine (5-HT) transporters met behulp van [3H]paroxetine ligand (fmol/mg eiwitten) en 5-HT2A receptoren met behulp van [3H]MDL-100,907 ligand (fmol/mg eiwitten)
|
Dag 1
|
|
Maatregel van parameters van de serotonineroute in bloed- en urinemonsters
Tijdsspanne: Dag 2
|
bloedplaatjes serotonine (nM), plasma serotonine (nM), urine serotonine (nM), plasma 5-HIAA (nM), urine 5-HIAA (nM) concentraties met behulp van drie verschillende HPLC-systemen en -methoden
|
Dag 2
|
|
Maatregel van parameters van de serotonineroute in bloed- en urinemonsters
Tijdsspanne: Maand 3
|
bloedplaatjes serotonine (nM), plasma serotonine (nM), urine serotonine (nM), plasma 5-HIAA (nM), urine 5-HIAA (nM) concentraties met behulp van drie verschillende HPLC-systemen en -methoden
|
Maand 3
|
|
Maatregel van parameters van de kynurenineroute in bloedmonsters
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het eerste en regulerende enzym van de kynurenineroute is het indoleamine-2,3-dioxygenase (IDO).
Plasma tryptofaan (µM) en plasma kynurenine (µM) concentraties [Trp] en [Kyn] werden gekwantificeerd met de HPLC-methode.
[Trp] / [Kyn] ratio (in AU, Arbitrary Units) werd gebruikt als index voor IDO-activiteit.
|
Dag 1
|
|
Maatregel van parameters van de kynurenineroute in bloedmonsters
Tijdsspanne: Dag 2
|
Het eerste en regulerende enzym van de kynurenineroute is het indoleamine-2,3-dioxygenase (IDO).
Plasma tryptofaan (µM) en plasma kynurenine (µM) concentraties [Trp] en [Kyn] werden gekwantificeerd met de HPLC-methode.
[Trp] / [Kyn] ratio (in AU, Arbitrary Units) werd gebruikt als index voor IDO-activiteit.
|
Dag 2
|
|
Maatregel van parameters van de kynurenineroute in bloedmonsters
Tijdsspanne: Maand 3
|
Het eerste en regulerende enzym van de kynurenineroute is het indoleamine-2,3-dioxygenase (IDO).
Plasma tryptofaan (µM) en plasma kynurenine (µM) concentraties [Trp] en [Kyn] werden gekwantificeerd met de HPLC-methode.
[Trp] / [Kyn] ratio (in AU, Arbitrary Units) werd gebruikt als index voor IDO-activiteit.
|
Maand 3
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntkenmerken, geschiedenis, chronologie van klinische symptomen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Voor patiënten: kenmerken van de patiënt, anamnese, chronologie van klinische symptomen en medische zorg per pre-ziekenhuis en vervolgens ziekenhuis neurologie intensive care, validatie MRI-diagnose, herseninfarctgebied. Voor controles: kenmerken van de patiënt, geschiedenis. |
Dag 1
|
|
Patiëntkenmerken, klinische symptomen
Tijdsspanne: Dag 2
|
patiëntkarakteristieken, klinische symptomen en medische zorg door ziekenhuisneurologie-intensive care.
|
Dag 2
|
|
Patiëntkenmerken, klinische symptomen
Tijdsspanne: Maand 3
|
Patiëntkenmerken, klinische symptomen en medische zorg. . |
Maand 3
|
|
Depressie schaal
Tijdsspanne: Dag 2
|
Interview met de patiënt, of een nauw verwante patiënt, of een arts.
Schaal voor depressiescores (vereenvoudigde depressieschaal uit Whooley 2006), betreffende de 2 weken voor een beroerte
|
Dag 2
|
|
Impulsiviteit schaal
Tijdsspanne: Dag 2
|
Interview met de patiënt, of een nauw verwante patiënt, of een arts.
Schaal voor impulsiviteitsscores (Barratt Impulsiviteitsschaal), met betrekking tot de 2 weken voor een beroerte
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Odile SPREUX-VAROQUAUX, PhD, Pharmacology, Versailles Hospital and Versailles University
- Studie directeur: Fernando PICO, Neurology Department head, Versailles Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P11/25_AVC-TSK
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Herseninfarct
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event