Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TSK (Tryptophan - Serotonin - Kynurenin) Biomarkører vurdering i slagtilfælde

16. november 2016 opdateret af: Odile VAROQUAUX, Versailles Hospital

Samtidige vurderinger af parametre for serotonin- og Kynurenin-veje hos patienter kort (mindre end 4 og en halv time) efter begyndelsen af ​​et hjerneinfarkt

Enkeltcenter, prospektiv, beskrivende og biomedicinsk forskning med kontroller, uden sundhedsprodukt.

Depression er den anden risikofaktor for slagtilfælde som tobaksrygning efter hypertension. Perifere abnormiteter i serotoninparametre blev beskrevet ved depression og tobaksrygning. Forskerne antog dysreguleringer i serotonin (5-HT), som især har komplekse vasomotoriske virkninger, og kynurenin, som kunne have kognitive dysfunktionseffekter.

Formålet med denne undersøgelse er samtidig at evaluere involveringen af ​​serotonin- og kynurenin-pathway-parametre hos patienter, der lider af et hjerneinfarkt kort efter starten (mindre end 4 og en halv time), inden for en 2 dages opfølgning (dag 1 og dag) 2) og 3 måneder efter hjerneinfarktet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tryptofan (TRP), en essentiel aminosyre, metaboliseres i serotonin (5-HT) eller i kynurenin (KYN) vej. Serotonin kataboliseres til 5-HIAA (5-hydroxyindolaminosyre) af monoaminoxidase A (MAOA). TRP til KYN-transformationen reguleres af indolamin 2,3-dioxygenase (IDO).

Det primære formål var målingerne af serotonin- og kynurenin-vejsparametre, som blev udført i blod- og urinprøver ved hjælp af forskellige HPLC-teknikker og af serotonintransportører og -receptorer, som blev bestemt i blodplader. Resultaterne hos patienter blev sammenlignet med dem, der blev målt i kontroller matchet for alder, køn, tobaksforbrug og sæson for inklusion.

Det sekundære mål var at evaluere de potentielle sammenhænge mellem disse 5-HT og Kyn pathways biomarkørkoncentrationer, MAOA og IDO enzymatiske aktiveringer og kliniske resultater og kriterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Chesnay, Frankrig, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Undersøgelsespopulation: patienter, der havde positiv MR-diagnose af hjerneinfarkt mindre end 4,30 timer efter den kliniske debut.

Eksperimentel gruppe:

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Hjerneinfarkt med en lægehjælp til nødsituationer mindre end 4,30 timer efter symptomernes opståen.
  • Skriftligt informeret samtykke underskrevet af patienten eller af en betroet person derefter af patienten selv, hvis hans tilstand tillader det.

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebralt infarkt med en lægehjælp til nødsituationer mere end 4,30 timer efter symptomernes opståen.
  • Patient med subaraknoidal blødning, cerebralt hæmatom.
  • Gravid kvinde
  • Patient under værgemål eller formynderskab, eller værn om retfærdighed.

Kontrolgruppe :

  • Matchningskriterier for alder, køn, tobaksrygning, inklusionssæson

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med hjerneinfarkt
ingen indgriben fra administration af sundhedsprodukter,
Andet: Sædvanlige plejepatienter på neurologisk afdeling
patientens karakteristika, historie, kliniske tegn kronologi og sædvanlig medicinsk behandling af akutafdelingerne, hjerneinfarktområdet
Biologisk: blod- og urinprøvetagning
Indsamlingsprøver til biokemiske bestemmelser af serotoninvej og kynureninvejsparametrebestemmelser
Procedure: Psykiatrisk udredning
depressionsskala, impulsivitetsskala, fjendtlighedsskala, tobaksforbrugsspørgsmål
Andet: Historiske kontroller
ingen indgriben af ​​sundhedsproduktadministration, patientkarakteristika, historie, matchet med patienter for alder, køn, tobaksforbrug og inklusionssæson, fri for neurologisk eller psykiatrisk sygdom eller psykotrope medicin eller medicin, der vides at påvirke serotonin
Biologisk: blod- og urinprøvetagning
Indsamlingsprøver til biokemiske bestemmelser af serotoninvej og kynureninvejsparametrebestemmelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af serotonin pathway parametre koncentrationer i blod- og urinprøver
Tidsramme: Dag 1
blodplade serotonin (nM), plasma serotonin (nM), urin serotonin (nM), plasma 5-HIAA (nM), urin 5-HIAA (nM) koncentrationer ved brug af tre forskellige HPLC systemer og metoder.
Dag 1
Måling af serotoninvejsparametre i blodprøver
Tidsramme: Dag 1
Blodpladevurderinger af serotonin (5-HT) transportører ved hjælp af [3H]paroxetin ligand (fmol/mg proteiner) og 5-HT2A receptorer ved hjælp af [3H]MDL-100.907 ligand (fmol/mg proteiner)
Dag 1
Mål for serotoninvejsparametre i blod- og urinprøver
Tidsramme: Dag 2
blodplade serotonin (nM), plasma serotonin (nM), urin serotonin (nM), plasma 5-HIAA (nM), urin 5-HIAA (nM) koncentrationer ved brug af tre forskellige HPLC systemer og metoder
Dag 2
Mål for serotoninvejsparametre i blod- og urinprøver
Tidsramme: Måned 3
blodplade serotonin (nM), plasma serotonin (nM), urin serotonin (nM), plasma 5-HIAA (nM), urin 5-HIAA (nM) koncentrationer ved brug af tre forskellige HPLC systemer og metoder
Måned 3
Måling af kynurenin pathway-parametre i blodprøver
Tidsramme: Dag 1
Det første og regulerende enzym af kynurenin-vejen er indolamin-2,3-dioxygenase (IDO). Plasma tryptophan (µM) og plasma kynurenin (µM) koncentrationer [Trp] og [Kyn] blev kvantificeret med HPLC-metoden. [Trp] / [Kyn]-forhold (i AU, vilkårlige enheder) blev brugt som indeks for IDO-aktivitet.
Dag 1
Måling af kynurenin pathway-parametre i blodprøver
Tidsramme: Dag 2
Det første og regulerende enzym af kynurenin-vejen er indolamin-2,3-dioxygenase (IDO). Plasma tryptophan (µM) og plasma kynurenin (µM) koncentrationer [Trp] og [Kyn] blev kvantificeret med HPLC-metoden. [Trp] / [Kyn]-forhold (i AU, vilkårlige enheder) blev brugt som indeks for IDO-aktivitet.
Dag 2
Måling af kynurenin pathway-parametre i blodprøver
Tidsramme: Måned 3
Det første og regulerende enzym af kynurenin-vejen er indolamin-2,3-dioxygenase (IDO). Plasma tryptophan (µM) og plasma kynurenin (µM) koncentrationer [Trp] og [Kyn] blev kvantificeret med HPLC-metoden. [Trp] / [Kyn]-forhold (i AU, vilkårlige enheder) blev brugt som indeks for IDO-aktivitet.
Måned 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkarakteristika, historie, kliniske tegn kronologi
Tidsramme: Dag 1

For patienter: patientkarakteristika, anamnese, kliniske tegn kronologi og medicinsk behandling ved præhospital og derefter hospitalsneurologisk intensiv pleje, validering af MR-diagnose, hjerneinfarktområde.

For kontroller: patientkarakteristika, historie.
Dag 1
Patientkarakteristika, kliniske tegn
Tidsramme: Dag 2
patientkarakteristika, kliniske tegn og medicinsk behandling ved hospitalsneurologisk intensivbehandling.
Dag 2
Patientkarakteristika, kliniske tegn
Tidsramme: Måned 3

Patientkarakteristika, kliniske tegn og medicinsk behandling.

.
Måned 3
Depression skala
Tidsramme: Dag 2
Interview med patienten eller en nærtstående patient eller en læge. Skala for depressionsscore (forenklet depressionsskala fra Whooley 2006), vedrørende de 2 uger før slagtilfælde
Dag 2
Impulsivitetsskala
Tidsramme: Dag 2
Interview med patienten eller en nærtstående patient eller en læge. Skala for impulsivitetsscore (Barratt Impulsivitetsskala), vedrørende de 2 uger før slagtilfælde
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Versailles Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Odile SPREUX-VAROQUAUX, PhD, Pharmacology, Versailles Hospital and Versailles University
  • Studieleder: Fernando PICO, Neurology Department head, Versailles Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2016

Først opslået (Skøn)

15. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P11/25_AVC-TSK

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt infarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner