Ocena biomarkerów TSK (tryptofan - serotonina - kynurenina) w udarze mózgu
Jednoczesna ocena parametrów szlaków serotoninowych i kinureninowych u pacjentów krótko (mniej niż 4 i pół godziny) po wystąpieniu zawału mózgu
Jednoośrodkowe, prospektywne, opisowe i biomedyczne badania z kontrolą, bez produktów zdrowotnych.
Depresja jest drugim po nadciśnieniu czynnikiem ryzyka udaru mózgu po paleniu tytoniu. Obwodowe nieprawidłowości parametrów serotoniny opisano w depresji i paleniu tytoniu. Badacze postawili hipotezę o rozregulowaniu szlaków serotoniny (5-HT), która ma szczególnie złożone efekty naczynioruchowe, oraz kinureniny, która może mieć skutki dysfunkcji poznawczych.
Celem pracy jest jednoczesna ocena zaangażowania parametrów szlaków serotoninowych i kinureninowych u pacjentów z zawałem mózgu wkrótce po wystąpieniu (mniej niż 4 i pół godziny), w ciągu 2 dni obserwacji (dzień 1. 2) i 3 miesiące po zawale mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tryptofan (TRP), niezbędny aminokwas, jest metabolizowany w szlaku serotoniny (5-HT) lub kinureniny (KYN). Serotonina jest katabolizowana do 5-HIAA (aminokwas 5-hydroksyindolowy) przez oksydazę monoaminową A (MAOA). Transformacja TRP do KYN jest regulowana przez 2,3-dioksygenazę indoloaminy (IDO).
Głównym celem pracy były pomiary parametrów szlaków serotoninowych i kinureninowych, które wykonano w próbkach krwi i moczu różnymi technikami HPLC oraz transporterów i receptorów serotoninowych, które oznaczano w płytkach krwi. Wyniki u pacjentów porównano z wynikami zmierzonymi w grupie kontrolnej dobranej pod względem wieku, płci, palenia tytoniu i sezonu włączenia.
Drugim celem była ocena potencjalnych związków między stężeniami biomarkerów szlaków 5-HT i Kyn, aktywacjami enzymatycznymi MAOA i IDO oraz wynikami klinicznymi i kryteriami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Chesnay, Francja, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Populacja badana: pacjenci z dodatnim rozpoznaniem zawału mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego w czasie krótszym niż 4,30 godziny od wystąpienia klinicznego.
Grupa eksperymentalna :
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Zawał mózgu z opieką lekarską do nagłych przypadków w czasie krótszym niż 4:30 od wystąpienia objawów.
- Pisemna świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub zaufaną osobę, a następnie przez samego pacjenta, jeśli pozwala na to jego stan.
Kryteria wyłączenia:
- Zawał mózgu z opieką lekarską do nagłych przypadków po ponad 4.30 godzinach od wystąpienia objawów.
- Pacjent z krwotokiem podpajęczynówkowym, krwiakiem mózgu.
- Kobieta w ciąży
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą lub na straży sprawiedliwości.
Grupa kontrolna :
- Kryteria dopasowania dla wieku, płci, palenia tytoniu, sezonu włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zawałem mózgu
brak interwencji administracji produktu zdrowotnego,
|
charakterystyka pacjentów, historia, chronologia objawów klinicznych i typowa opieka medyczna przez jednostki ratunkowe, obszar zawału mózgu
Pobieranie próbek do oznaczeń biochemicznych szlaku serotoninowego i oznaczeń parametrów szlaku kinureninowego
skala depresji, skala impulsywności, skala wrogości, kwestionowanie palenia tytoniu
|
|
Inny: Kontrole historyczne
brak interwencji w zakresie podawania produktów zdrowotnych, charakterystyka pacjentów, historia, dopasowane do pacjentów pod względem wieku, płci, palenia tytoniu i sezonu włączenia, wolne od chorób neurologicznych lub psychiatrycznych lub leków psychotropowych lub leków, o których wiadomo, że wpływają na serotoninę
|
Pobieranie próbek do oznaczeń biochemicznych szlaku serotoninowego i oznaczeń parametrów szlaku kinureninowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar stężeń parametrów szlaku serotoninowego w próbkach krwi i moczu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
stężenia serotoniny w płytkach krwi (nM), serotoniny w osoczu (nM), serotoniny w moczu (nM), stężenia 5-HIAA w osoczu (nM), 5-HIAA w moczu (nM) przy użyciu trzech różnych systemów i metod HPLC.
|
Dzień 1
|
|
Pomiar parametrów szlaku serotoniny w próbkach krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena płytek krwi transporterów serotoniny (5-HT) przy użyciu ligandu [3H]paroksetyny (fmol/mg białek) i receptorów 5-HT2A przy użyciu liganda [3H]MDL-100,907 (fmol/mg białek)
|
Dzień 1
|
|
Pomiar parametrów szlaku serotoniny w próbkach krwi i moczu
Ramy czasowe: Dzień 2
|
stężenia serotoniny w płytkach krwi (nM), serotoniny w osoczu (nM), serotoniny w moczu (nM), stężenia 5-HIAA w osoczu (nM), 5-HIAA w moczu (nM) przy użyciu trzech różnych systemów i metod HPLC
|
Dzień 2
|
|
Pomiar parametrów szlaku serotoniny w próbkach krwi i moczu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
stężenia serotoniny w płytkach krwi (nM), serotoniny w osoczu (nM), serotoniny w moczu (nM), stężenia 5-HIAA w osoczu (nM), 5-HIAA w moczu (nM) przy użyciu trzech różnych systemów i metod HPLC
|
Miesiąc 3
|
|
Pomiar parametrów szlaku kynureniny w próbkach krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pierwszym i regulatorowym enzymem szlaku kinureninowego jest indoloamino-2,3-dioksygenaza (IDO).
Stężenia tryptofanu (µM) i kinureniny (µM) w osoczu [Trp] i [Kyn] oznaczono ilościowo metodą HPLC.
Stosunek [Trp] / [Kyn] (w jednostkach arbitralnych AU) został użyty jako wskaźnik aktywności IDO.
|
Dzień 1
|
|
Pomiar parametrów szlaku kynureniny w próbkach krwi
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Pierwszym i regulatorowym enzymem szlaku kinureninowego jest indoloamino-2,3-dioksygenaza (IDO).
Stężenia tryptofanu (µM) i kinureniny (µM) w osoczu [Trp] i [Kyn] oznaczono ilościowo metodą HPLC.
Stosunek [Trp] / [Kyn] (w jednostkach arbitralnych AU) został użyty jako wskaźnik aktywności IDO.
|
Dzień 2
|
|
Pomiar parametrów szlaku kynureniny w próbkach krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Pierwszym i regulatorowym enzymem szlaku kinureninowego jest indoloamino-2,3-dioksygenaza (IDO).
Stężenia tryptofanu (µM) i kinureniny (µM) w osoczu [Trp] i [Kyn] oznaczono ilościowo metodą HPLC.
Stosunek [Trp] / [Kyn] (w jednostkach arbitralnych AU) został użyty jako wskaźnik aktywności IDO.
|
Miesiąc 3
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjenta, wywiad, chronologia objawów klinicznych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dla pacjentów: charakterystyka pacjenta, historia, chronologia objawów klinicznych i opieka medyczna przez przedszpitalną, a następnie szpitalną intensywną terapię neurologiczną, walidacja diagnozy MRI, obszar zawału mózgu. Dla kontroli: charakterystyka pacjenta, historia. |
Dzień 1
|
|
Charakterystyka pacjenta, objawy kliniczne
Ramy czasowe: Dzień 2
|
charakterystyka pacjentów, objawy kliniczne i opieka medyczna przez oddział intensywnej opieki neurologicznej szpitala.
|
Dzień 2
|
|
Charakterystyka pacjenta, objawy kliniczne
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Charakterystyka pacjentów, objawy kliniczne i opieka medyczna. . |
Miesiąc 3
|
|
Skala depresji
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Wywiad z pacjentem, pacjentem blisko spokrewnionym lub lekarzem.
Skala oceny depresji (uproszczona skala depresji z Whooley 2006), dotycząca 2 tygodni przed udarem
|
Dzień 2
|
|
Skala impulsywności
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Wywiad z pacjentem, pacjentem blisko spokrewnionym lub lekarzem.
Skala oceny impulsywności (skala Impulsywności Barratta), dotycząca 2 tygodni przed udarem
|
Dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Odile SPREUX-VAROQUAUX, PhD, Pharmacology, Versailles Hospital and Versailles University
- Dyrektor Studium: Fernando PICO, Neurology Department head, Versailles Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P11/25_AVC-TSK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .