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妊娠悪阻および75グラムの経口ブドウ糖負荷試験

2017年4月12日 更新者:Yusuf MADENDAG、Kayseri Education and Research Hospital

75グラムの経口ブドウ糖負荷試験スクリーニングおよび妊娠糖尿病に対する妊娠悪阻の影響

妊娠悪阻 (HEG) は、妊娠の吐き気と嘔吐だけでなく、内分泌および代謝の合併症を含む臨床症候群でもあります。 最近、一部の研究者は、HEG の代謝および内分泌合併症について考えているため、HEG を有する妊娠中の女性の妊娠糖尿病 (GDM) の発症に関連する研究を開始しています。 GDM または 75 グラムの経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)。 そのため、研究者は 75 グラムの OGTT に対する HEG の効果を評価することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

カイセリ トレーニング アンド リサーチ ホスピタルの産科および婦人科クリニックによって実施されたこのレトロスペクティブ コントロール スタディ。グループ。 研究グループは、妊娠初期に妊娠悪阻(HEG)のために入院した女性で構成されていましたが、対照グループには、同じ期間に出産した他のすべての女性が含まれていました.GDMのスクリーニングは、妊娠中に2回行われました. 最初のスクリーニングは、カットオフ値 109 mg/dl の無作為血漿グルコース試験を使用して、妊娠第 1 期に実施されました。 GDM のスクリーニングは、悪阻関連症状の有無に関係なく、最初の出生前訪問時にすべての女性に対して実施されました。テスト (OGTT)、HEG の妊娠中の女性が悪阻を取り除いた後。 GDM は、International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group によって確立された普遍的な基準に基づいて診断されました。空腹時カットオフ値 92 mg/dl、最初の 1 時間カットオフ値 180 mg/dl を満たすか、それを超える血漿グルコースレベル、または 2 時間目のカットオフ値 153mg/dl。

妊娠前糖尿病の診断を考慮するには、女性は次の基準の少なくとも 1 つを満たす必要がありました: カットオフ値 126 mg/dl の空腹時血漿グルコース テストまたはカットオフ値 200 のランダム血漿グルコース テスト。 mg/dl または 75 グラムの OGGT 後の 2 時間目のカットオフ値 153mg/dl (アメリカ糖尿病協会) 分娩助産および医療記録を遡及的に評価した。 患者の体格指数 (BMI、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の 2 乗で割ったものとして計算)、尿ケトン値、および年齢のすべてが、最初の検査と 75 グラムの OGTT の実行中に別々に記録されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

560

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は2つのグループで実施されました。 研究グループは、妊娠の最初の三半期に HEG のために入院した女性で構成されていましたが、対照グループには、同じ期間に出産した他のすべての女性が含まれていました。 妊婦に脱水、電解質、代謝障害に伴う妊娠中の難治性嘔吐の存在、および5%以上の体重減少などの症状がある場合、HEGと診断されました。

説明

包含基準:

  • 18 歳から 35 歳の単胎妊娠で 75 グラムの OGTT を実施

除外基準:

  • その他の原因は、胃腸炎、胃不全麻痺、肝炎、腸閉塞、消化性潰瘍、虫垂炎、腎盂腎炎、尿路結石症、卵巣捻転、真性糖尿病、甲状腺機能亢進症、副甲状腺機能亢進症、片頭痛など、妊娠中の吐き気と嘔吐につながります。
  • また、BMI 30 を超える GDM のリスクがある患者、以前の妊娠での GDM の病歴、家族の糖尿病も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
妊娠悪阻グループ
研究グループは、妊娠初期に悪阻で入院した女性で構成されていました
コントロールグループ
一方、対照群には、同じ期間に出産した他のすべての女性が含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
75グラムの経口ブドウ糖負荷試験スクリーニング中に両群の血清グルコースレベルを決定する
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月12日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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