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Hiperémesis Gravídica y Prueba de Tolerancia a la Glucosa Oral de 75 Gramos

12 de abril de 2017 actualizado por: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Efecto de la hiperémesis gravídica en la detección de la prueba de tolerancia a la glucosa oral de 75 gramos y la diabetes mellitus gestacional

La hiperémesis gravídica (HEG) no es solo náuseas y vómitos del embarazo, sino que también es un síndrome clínico que incluye complicaciones endocrinas y metabólicas. Recientemente, algunos investigadores han comenzado a realizar investigaciones relacionadas con el desarrollo de diabetes mellitus gestacional (DMG) en mujeres embarazadas con HEG porque piensan en esas complicaciones metabólicas y endocrinas de HEG. En la literatura hay pocos estudios que evalúen cómo HEG tiene efectos sobre GDM o prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 gramos. Entonces, los investigadores tienen como objetivo evaluar los efectos de HEG en OGTT de 75 gramos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio controlado retrospectivo realizado por las clínicas de Obstetricia y Ginecología del Hospital de Investigación y Capacitación de Kayseri. Se identificaron mujeres embarazadas que dieron a luz en el Hospital de Educación y Capacitación de Medicina de Kayseri, en Turquía, entre enero de 2010 y septiembre de 2016. Este estudio se llevó a cabo con dos grupos El grupo de estudio estuvo formado por mujeres hospitalizadas por hiperemesis gravídica (HEG) durante el primer trimestre de su embarazo, mientras que el grupo de control incluyó a todas las demás mujeres que dieron a luz en el mismo período. La detección de DMG se realizó dos veces durante el embarazo. El primer tamizaje se realizó durante el primer trimestre utilizando la prueba aleatoria de glucosa en plasma con un valor de corte de 109 mg/dl. La detección de DMG se realizó para todas las mujeres durante su primera visita prenatal, independientemente de la presencia o ausencia de síntomas asociados con la hiperémesis. La segunda detección se realizó durante el segundo trimestre, entre las semanas 24 y 27, utilizando una tolerancia a la glucosa oral de 75 g. prueba (OGTT), después de que las mujeres embarazadas con HEG se deshicieran de la hiperémesis. La DMG se diagnosticó sobre la base de los criterios universales establecidos por el Grupo de Estudio de la Asociación Internacional de Diabetes y Embarazo: un nivel de glucosa en plasma que alcanzó o superó el valor de corte en ayunas de 92 mg/dl, el valor de corte de la primera hora de 180 mg/dl, o el valor de corte de la segunda hora 153 mg/dl.

Para ser considerada para el diagnóstico de diabetes mellitus pregestacional, las mujeres debían cumplir al menos uno de los siguientes criterios: la prueba de glucosa plasmática en ayunas con un valor de corte de 126 mg/dl o la prueba de glucosa plasmática aleatoria con un valor de corte de 200 mg/dl o el valor de corte de la segunda hora de 153 mg/dl después de 75 gramos de OGGT (Asociación Estadounidense de Diabetes) Los registros médicos y de obstetricia durante el parto se evaluaron retrospectivamente. Todo el índice de masa corporal del paciente (IMC, calculado como el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros), los niveles de cetonas en orina y las edades se registraron por separado tanto en el examen inicial como durante la realización de OGTT de 75 gramos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

560

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 31 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se llevó a cabo con dos grupos. El grupo de estudio consistió en mujeres hospitalizadas por HEG durante el primer trimestre de su embarazo, mientras que el grupo de control incluyó a todas las demás mujeres que dieron a luz en el mismo período. Cuando las gestantes presentaban aquellos síntomas tales como la presencia de vómitos intratables durante el embarazo asociados a deshidratación, alteraciones hidroelectrolíticas y/o metabólicas, así como una pérdida de peso del 5% o más, se les diagnosticaba HEG.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 18 y 35 años de embarazos únicos y se realizó OGTT de 75 gramos

Criterio de exclusión:

  • Otras causas dan lugar a náuseas y vómitos en el embarazo como gastroenteritis, gastroparesia, hepatitis, obstrucción intestinal, úlcera péptica, apendicitis, pielonefritis, urolitiasis, torsión ovárica, diabetes mellitus, hipertiroidismo, hiperparatiroidismo, migraña.
  • Y también se excluyeron pacientes que tienen riesgo de DMG como índice de masa corporal > 30, antecedentes de DMG en embarazos anteriores y diabetes en la familia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo hiperémesis gravídica
El grupo de estudio estuvo formado por mujeres hospitalizadas por hiperémesis durante el primer trimestre de su embarazo.
el grupo de control
mientras que el grupo de control incluyó a todas las demás mujeres que dieron a luz en el mismo período.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para determinar los niveles de glucosa en suero en ambos grupos durante la prueba de detección de tolerancia a la glucosa oral de 75 gramos
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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