- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02963753
Hiperémesis Gravídica y Prueba de Tolerancia a la Glucosa Oral de 75 Gramos
Efecto de la hiperémesis gravídica en la detección de la prueba de tolerancia a la glucosa oral de 75 gramos y la diabetes mellitus gestacional
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio controlado retrospectivo realizado por las clínicas de Obstetricia y Ginecología del Hospital de Investigación y Capacitación de Kayseri. Se identificaron mujeres embarazadas que dieron a luz en el Hospital de Educación y Capacitación de Medicina de Kayseri, en Turquía, entre enero de 2010 y septiembre de 2016. Este estudio se llevó a cabo con dos grupos El grupo de estudio estuvo formado por mujeres hospitalizadas por hiperemesis gravídica (HEG) durante el primer trimestre de su embarazo, mientras que el grupo de control incluyó a todas las demás mujeres que dieron a luz en el mismo período. La detección de DMG se realizó dos veces durante el embarazo. El primer tamizaje se realizó durante el primer trimestre utilizando la prueba aleatoria de glucosa en plasma con un valor de corte de 109 mg/dl. La detección de DMG se realizó para todas las mujeres durante su primera visita prenatal, independientemente de la presencia o ausencia de síntomas asociados con la hiperémesis. La segunda detección se realizó durante el segundo trimestre, entre las semanas 24 y 27, utilizando una tolerancia a la glucosa oral de 75 g. prueba (OGTT), después de que las mujeres embarazadas con HEG se deshicieran de la hiperémesis. La DMG se diagnosticó sobre la base de los criterios universales establecidos por el Grupo de Estudio de la Asociación Internacional de Diabetes y Embarazo: un nivel de glucosa en plasma que alcanzó o superó el valor de corte en ayunas de 92 mg/dl, el valor de corte de la primera hora de 180 mg/dl, o el valor de corte de la segunda hora 153 mg/dl.
Para ser considerada para el diagnóstico de diabetes mellitus pregestacional, las mujeres debían cumplir al menos uno de los siguientes criterios: la prueba de glucosa plasmática en ayunas con un valor de corte de 126 mg/dl o la prueba de glucosa plasmática aleatoria con un valor de corte de 200 mg/dl o el valor de corte de la segunda hora de 153 mg/dl después de 75 gramos de OGGT (Asociación Estadounidense de Diabetes) Los registros médicos y de obstetricia durante el parto se evaluaron retrospectivamente. Todo el índice de masa corporal del paciente (IMC, calculado como el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros), los niveles de cetonas en orina y las edades se registraron por separado tanto en el examen inicial como durante la realización de OGTT de 75 gramos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 35 años de embarazos únicos y se realizó OGTT de 75 gramos
Criterio de exclusión:
- Otras causas dan lugar a náuseas y vómitos en el embarazo como gastroenteritis, gastroparesia, hepatitis, obstrucción intestinal, úlcera péptica, apendicitis, pielonefritis, urolitiasis, torsión ovárica, diabetes mellitus, hipertiroidismo, hiperparatiroidismo, migraña.
- Y también se excluyeron pacientes que tienen riesgo de DMG como índice de masa corporal > 30, antecedentes de DMG en embarazos anteriores y diabetes en la familia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo hiperémesis gravídica
El grupo de estudio estuvo formado por mujeres hospitalizadas por hiperémesis durante el primer trimestre de su embarazo.
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el grupo de control
mientras que el grupo de control incluyó a todas las demás mujeres que dieron a luz en el mismo período.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para determinar los niveles de glucosa en suero en ambos grupos durante la prueba de detección de tolerancia a la glucosa oral de 75 gramos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Signos y Síntomas Digestivos
- Diabetes mellitus
- Complicaciones del embarazo
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Náuseas matutinas
- Vómitos
- Deshidración
- Diabetes Gestacional
- Hiperemesis gravídica
Otros números de identificación del estudio
- 2017/173
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