- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02963753
Hyperemesis Gravidarum és 75 gramm orális glükóz tolerancia teszt
A Hyperemesis Gravidarum hatása a 75 grammos orális glükóz tolerancia teszt szűrésére és a terhességi cukorbetegségre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ezt a retrospektív, ellenőrzött vizsgálatot a Kayseri Training and Research Hospital szülészeti és nőgyógyászati klinikái végezték. Olyan terhes nőket azonosítottak, akik a törökországi Kayseri Oktatási és Oktatási Kórházban szültek 2010 januárja és 2016 szeptembere között. Ezt a vizsgálatot két személlyel végezték. csoportok. A vizsgálati csoport a terhesség első trimeszterében Hyperemesis gravidarum (HEG) miatt kórházba került nőkből állt, míg a kontrollcsoportba az összes többi nő, aki ugyanebben az időszakban szült. A terhesség alatt kétszer végeztek GDM-szűrést. Az első szűrést az első trimeszterben végeztük véletlenszerű plazma glükóz teszttel, 109 mg/dl határértékkel. A GDM-szűrést minden nőnél elvégezték az első prenatális vizit alkalmával, függetlenül a hyperemesishez kapcsolódó tünetek meglététől vagy hiányától. A második szűrésre a második trimeszterben, 24 és 27 hét között került sor, 75 g orális glükóz toleranciával. teszt (OGTT), miután a HEG-ben szenvedő terhes nők megszabadultak a hyperemesistől. A GDM diagnosztizálása az International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group univerzális kritériumai alapján történt: a plazma glükóz szintje elérte vagy meghaladta a 92 mg/dl éhgyomri határértéket, az első óra határértéke 180 mg/dl, vagy a második óra küszöbértéke 153mg/dl.
A terhesség előtti diabetes mellitus diagnosztizálásához a nőknek meg kell felelniük az alábbi kritériumok legalább egyikének: éhomi plazma glükóz teszt 126 mg/dl határértékkel vagy véletlenszerű plazma glükóz teszt 200 küszöbértékkel. mg/dl vagy a második órás küszöbérték 153mg/dl 75 gramm OGGT után (American Diabetes Association) A szülésznői és az orvosi feljegyzéseket retrospektíven értékelték. A páciens összes testtömeg-indexe (BMI, a kilogrammban megadott súly osztva a méterben megadott magasság négyzetével), a vizelet ketonszintje és életkora külön-külön rögzítettük mind a kezdeti vizsgálat során, mind a 75 grammos OGTT végrehajtása során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti egyedülálló terhességek és 75 grammos OGTT-t végzett
Kizárási kritériumok:
- Egyéb okok émelygéshez és hányáshoz vezetnek a terhesség alatt, például gyomor-bélhurut, gastroparesis, hepatitis, bélelzáródás, peptikus fekély, vakbélgyulladás, pyelonephritis, urolithiasis, petefészek-torzió, diabetes mellitus, hyperthyreosis, hyperparathyreosis, migrén.
- Kizárták azokat a betegeket is, akiknél fennáll a GDM kockázata, mint például a 30 feletti testtömegindex, a kórtörténetben előforduló GDM a korábbi terhességben és a családban a cukorbetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
hyperemesis gravidarum csoport
A vizsgálati csoport olyan nőkből állt, akiket terhességük első trimeszterében hyperemesis miatt kórházba helyeztek
|
a kontrollcsoport
míg a kontrollcsoportba minden olyan nő tartozott, aki ugyanabban az időszakban szült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szérum glükózszint meghatározására mindkét csoportban a 75 grammos orális glükóz tolerancia teszt szűrése során
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/173
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Emory UniversityMegszűnt
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria