Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hyperemesis Gravidarum és 75 gramm orális glükóz tolerancia teszt

2017. április 12. frissítette: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

A Hyperemesis Gravidarum hatása a 75 grammos orális glükóz tolerancia teszt szűrésére és a terhességi cukorbetegségre

A Hyperemesis gravidarum (HEG) nemcsak a terhességgel járó hányingert és hányást jelent, hanem egy klinikai szindróma is, beleértve az endokrin és metabolikus szövődményeket. A közelmúltban egyes kutatók elkezdtek kutatásokat végezni a terhességi diabetes mellitus (GDM) kialakulásával kapcsolatban HEG-ben szenvedő terhes nőknél, mert gondolnak a HEG metabolikus és endokrin szövődményeire. Az irodalomban kevés tanulmány található a HEG hatásáról. GDM vagy 75 grammos orális glükóz tolerancia teszt (OGTT). Ezért a kutatók célja a HEG 75 grammos OGTT-re gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a retrospektív, ellenőrzött vizsgálatot a Kayseri Training and Research Hospital szülészeti és nőgyógyászati ​​klinikái végezték. Olyan terhes nőket azonosítottak, akik a törökországi Kayseri Oktatási és Oktatási Kórházban szültek 2010 januárja és 2016 szeptembere között. Ezt a vizsgálatot két személlyel végezték. csoportok. A vizsgálati csoport a terhesség első trimeszterében Hyperemesis gravidarum (HEG) miatt kórházba került nőkből állt, míg a kontrollcsoportba az összes többi nő, aki ugyanebben az időszakban szült. A terhesség alatt kétszer végeztek GDM-szűrést. Az első szűrést az első trimeszterben végeztük véletlenszerű plazma glükóz teszttel, 109 mg/dl határértékkel. A GDM-szűrést minden nőnél elvégezték az első prenatális vizit alkalmával, függetlenül a hyperemesishez kapcsolódó tünetek meglététől vagy hiányától. A második szűrésre a második trimeszterben, 24 és 27 hét között került sor, 75 g orális glükóz toleranciával. teszt (OGTT), miután a HEG-ben szenvedő terhes nők megszabadultak a hyperemesistől. A GDM diagnosztizálása az International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group univerzális kritériumai alapján történt: a plazma glükóz szintje elérte vagy meghaladta a 92 mg/dl éhgyomri határértéket, az első óra határértéke 180 mg/dl, vagy a második óra küszöbértéke 153mg/dl.

A terhesség előtti diabetes mellitus diagnosztizálásához a nőknek meg kell felelniük az alábbi kritériumok legalább egyikének: éhomi plazma glükóz teszt 126 mg/dl határértékkel vagy véletlenszerű plazma glükóz teszt 200 küszöbértékkel. mg/dl vagy a második órás küszöbérték 153mg/dl 75 gramm OGGT után (American Diabetes Association) A szülésznői és az orvosi feljegyzéseket retrospektíven értékelték. A páciens összes testtömeg-indexe (BMI, a kilogrammban megadott súly osztva a méterben megadott magasság négyzetével), a vizelet ketonszintje és életkora külön-külön rögzítettük mind a kezdeti vizsgálat során, mind a 75 grammos OGTT végrehajtása során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

560

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a vizsgálatot két csoporttal végeztük. A vizsgálati csoport a terhesség első trimeszterében HEG miatt kórházba került nőkből állt, míg a kontrollcsoportba az összes többi nő, aki ugyanebben az időszakban szült. Amikor a terhes nőknél olyan tünetek jelentkeztek, mint például a terhesség alatt kiszáradással, elektrolit- és/vagy anyagcserezavarral járó, kezelhetetlen hányás, valamint 5%-os vagy annál nagyobb súlycsökkenés, HEG-ként diagnosztizálták őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 35 év közötti egyedülálló terhességek és 75 grammos OGTT-t végzett

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb okok émelygéshez és hányáshoz vezetnek a terhesség alatt, például gyomor-bélhurut, gastroparesis, hepatitis, bélelzáródás, peptikus fekély, vakbélgyulladás, pyelonephritis, urolithiasis, petefészek-torzió, diabetes mellitus, hyperthyreosis, hyperparathyreosis, migrén.
  • Kizárták azokat a betegeket is, akiknél fennáll a GDM kockázata, mint például a 30 feletti testtömegindex, a kórtörténetben előforduló GDM a korábbi terhességben és a családban a cukorbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
hyperemesis gravidarum csoport
A vizsgálati csoport olyan nőkből állt, akiket terhességük első trimeszterében hyperemesis miatt kórházba helyeztek
a kontrollcsoport
míg a kontrollcsoportba minden olyan nő tartozott, aki ugyanabban az időszakban szült.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum glükózszint meghatározására mindkét csoportban a 75 grammos orális glükóz tolerancia teszt szűrése során
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség

3
Iratkozz fel