Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Hyperemesis Gravidarum и 75-граммовый пероральный тест на толерантность к глюкозе

12 апреля 2017 г. обновлено: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Влияние гиперемезиса беременных на скрининг 75-граммового перорального теста на толерантность к глюкозе и гестационный сахарный диабет

Hyperemesis gravidarum (HEG) — это не только тошнота и рвота беременных, но и клинический синдром, включающий эндокринные и метаболические осложнения. В последнее время некоторые исследователи начали проводить исследования, связанные с развитием гестационного сахарного диабета (ГСД) у беременных женщин с ГЭГ, поскольку они думают о метаболических и эндокринных осложнениях ГЭГ. ГСД или пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) с 75 граммами. Таким образом, исследователи стремятся оценить влияние ГЭГ на 75-граммовую ПГТТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Это ретроспективное контролируемое исследование, проведенное клиникой акушерства и гинекологии Кайсериской учебно-исследовательской больницы. Были выявлены беременные женщины, которые рожали в Кайсериской учебно-тренировочной больнице медицины в период с января 2010 г. по сентябрь 2016 г. Это исследование проводилось с двумя группы. Группу исследования составили женщины, госпитализированные по поводу Hyperemesis gravidarum (HEG) в I триместре беременности, тогда как контрольную группу составили все остальные женщины, родившие в тот же период. Скрининг на ГСД проводили дважды во время беременности. Первый скрининг был проведен в течение первого триместра с использованием случайного теста на глюкозу плазмы с пороговым значением 109 мг/дл. Скрининг на ГСД был проведен для всех женщин во время их первого дородового визита, независимо от наличия или отсутствия симптомов, связанных с гиперемезисом. Второй скрининг был проведен во втором триместре, между 24 и 27 неделями, с использованием 75 г пероральной толерантности к глюкозе. тест (ОГТТ), после избавления беременных с ГЭГ от гиперемезиса. ГСД был диагностирован на основании универсальных критериев, установленных Международной ассоциацией диабета и исследовательской группы по беременности: уровень глюкозы в плазме, который соответствовал или превышал пороговое значение натощак 92 мг/дл, пороговое значение в первый час 180 мг/дл, или пороговое значение для второго часа 153 мг/дл.

Для постановки диагноза прегестационного сахарного диабета женщины должны были соответствовать хотя бы одному из следующих критериев: тест на глюкозу плазмы натощак с пороговым значением 126 мг/дл или случайный тест на глюкозу плазмы с пороговым значением 200 мг/дл. мг/дл или пороговое значение второго часа 153 мг/дл после 75 г OGGT (Американская диабетическая ассоциация). Были ретроспективно оценены акушерство родовспоможения и медицинские записи. Все показатели индекса массы тела пациента (ИМТ, ​​рассчитываемый как вес в килограммах, деленный на квадрат роста в метрах), уровни кетонов в моче и возраст регистрировались отдельно как при первичном обследовании, так и при выполнении 75-граммовой ПГТТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

560

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование проводилось с двумя группами. В основную группу вошли женщины, госпитализированные по поводу ГЭГ в первом триместре беременности, тогда как в контрольную группу вошли все остальные женщины, родившие в тот же период. При наличии у беременных таких симптомов, как наличие неукротимой рвоты во время беременности, связанной с дегидратацией, электролитными и/или метаболическими нарушениями, а также снижение массы тела на 5% и более, им ставили диагноз ГЭГ.

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 18 до 35 лет при одноплодной беременности и проведении 75-граммовой ОГТТ

Критерий исключения:

  • К тошноте и рвоте при беременности приводят и другие причины, такие как гастроэнтерит, гастропарез, гепатит, кишечная непроходимость, язвенная болезнь, аппендицит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь, перекрут яичника, сахарный диабет, гипертиреоз, гиперпаратиреоз, мигрень.
  • Также были исключены пациенты с риском развития ГСД, такими как индекс массы тела > 30, наличие в анамнезе ГСД при предыдущей беременности и диабет в семье.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа гиперемезиса беременных
Группу исследования составили женщины, госпитализированные по поводу гиперемезиса в I триместре беременности.
контрольная группа
тогда как контрольная группа включала всех других женщин, родивших в тот же период.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для определения уровня глюкозы в сыворотке крови в обеих группах во время перорального скринингового теста на толерантность к глюкозе с дозой 75 г.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться