- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02963753
Hyperemesis Gravidarum и 75-граммовый пероральный тест на толерантность к глюкозе
Влияние гиперемезиса беременных на скрининг 75-граммового перорального теста на толерантность к глюкозе и гестационный сахарный диабет
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это ретроспективное контролируемое исследование, проведенное клиникой акушерства и гинекологии Кайсериской учебно-исследовательской больницы. Были выявлены беременные женщины, которые рожали в Кайсериской учебно-тренировочной больнице медицины в период с января 2010 г. по сентябрь 2016 г. Это исследование проводилось с двумя группы. Группу исследования составили женщины, госпитализированные по поводу Hyperemesis gravidarum (HEG) в I триместре беременности, тогда как контрольную группу составили все остальные женщины, родившие в тот же период. Скрининг на ГСД проводили дважды во время беременности. Первый скрининг был проведен в течение первого триместра с использованием случайного теста на глюкозу плазмы с пороговым значением 109 мг/дл. Скрининг на ГСД был проведен для всех женщин во время их первого дородового визита, независимо от наличия или отсутствия симптомов, связанных с гиперемезисом. Второй скрининг был проведен во втором триместре, между 24 и 27 неделями, с использованием 75 г пероральной толерантности к глюкозе. тест (ОГТТ), после избавления беременных с ГЭГ от гиперемезиса. ГСД был диагностирован на основании универсальных критериев, установленных Международной ассоциацией диабета и исследовательской группы по беременности: уровень глюкозы в плазме, который соответствовал или превышал пороговое значение натощак 92 мг/дл, пороговое значение в первый час 180 мг/дл, или пороговое значение для второго часа 153 мг/дл.
Для постановки диагноза прегестационного сахарного диабета женщины должны были соответствовать хотя бы одному из следующих критериев: тест на глюкозу плазмы натощак с пороговым значением 126 мг/дл или случайный тест на глюкозу плазмы с пороговым значением 200 мг/дл. мг/дл или пороговое значение второго часа 153 мг/дл после 75 г OGGT (Американская диабетическая ассоциация). Были ретроспективно оценены акушерство родовспоможения и медицинские записи. Все показатели индекса массы тела пациента (ИМТ, рассчитываемый как вес в килограммах, деленный на квадрат роста в метрах), уровни кетонов в моче и возраст регистрировались отдельно как при первичном обследовании, так и при выполнении 75-граммовой ПГТТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 35 лет при одноплодной беременности и проведении 75-граммовой ОГТТ
Критерий исключения:
- К тошноте и рвоте при беременности приводят и другие причины, такие как гастроэнтерит, гастропарез, гепатит, кишечная непроходимость, язвенная болезнь, аппендицит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь, перекрут яичника, сахарный диабет, гипертиреоз, гиперпаратиреоз, мигрень.
- Также были исключены пациенты с риском развития ГСД, такими как индекс массы тела > 30, наличие в анамнезе ГСД при предыдущей беременности и диабет в семье.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа гиперемезиса беременных
Группу исследования составили женщины, госпитализированные по поводу гиперемезиса в I триместре беременности.
|
|
контрольная группа
тогда как контрольная группа включала всех других женщин, родивших в тот же период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для определения уровня глюкозы в сыворотке крови в обеих группах во время перорального скринингового теста на толерантность к глюкозе с дозой 75 г.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Сахарный диабет
- Осложнения беременности
- Водно-электролитный дисбаланс
- Утреннее недомогание
- Рвота
- Обезвоживание
- Диабет, гестационный
- Гиперемезис беременных
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/173
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .