Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hyperemesis Gravidarum i test doustnej tolerancji 75 gramów glukozy

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Wpływ Hyperemesis Gravidarum na badanie przesiewowe testu tolerancji 75 gramów doustnej glukozy i cukrzycę ciążową

Hyperemesis gravidarum (HEG) to nie tylko nudności i wymioty ciężarnych, ale także zespół kliniczny obejmujący powikłania endokrynologiczne i metaboliczne. W ostatnim czasie niektórzy badacze rozpoczęli badania nad rozwojem cukrzycy ciążowej (GDM) u kobiet w ciąży z HEG, myśląc o tych metabolicznych i endokrynologicznych powikłaniach HEG. W literaturze niewiele jest badań oceniających wpływ HEG na GDM lub doustny test obciążenia 75 g glukozy (OGTT). Badacze mają więc na celu ocenę wpływu HEG na 75 gramów OGTT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie kontrolowane przeprowadzone przez kliniki położnictwa i ginekologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Kayseri. Zidentyfikowano kobiety w ciąży, które rodziły w Szpitalu Edukacyjno-Szkoleniowym Medycyny Kayseri w Turcji, między styczniem 2010 a wrześniem 2016. Badanie to przeprowadzono z udziałem dwóch grupy. Grupę badaną stanowiły kobiety hospitalizowane z powodu niepowściągliwych wymiotów ciężarnych (HEG) w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast grupę kontrolną stanowiły wszystkie inne kobiety, które rodziły w tym samym okresie. Badanie przesiewowe w kierunku GDM wykonano dwukrotnie w czasie ciąży. Pierwsze badanie przesiewowe przeprowadzono w pierwszym trymestrze ciąży, stosując losowy test stężenia glukozy w osoczu z wartością odcięcia 109 mg/dl. Badanie przesiewowe w kierunku GDM przeprowadzono u wszystkich kobiet podczas pierwszej wizyty prenatalnej, niezależnie od obecności lub braku objawów związanych z niepowściągliwymi wymiotami. Drugie badanie przesiewowe przeprowadzono w drugim trymestrze ciąży, między 24. (OGTT), po tym, jak kobiety w ciąży z HEG pozbyły się niepowściągliwych wymiotów. GDM rozpoznano na podstawie uniwersalnych kryteriów ustalonych przez International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group: stężenie glukozy w osoczu, które osiągnęło lub przekroczyło wartość odcięcia na czczo 92 mg/dl, wartość odcięcia pierwszej godziny 180 mg/dl, lub wartość odcięcia dla drugiej godziny 153 mg/dl.

Aby kwalifikować się do rozpoznania cukrzycy przedciążowej, kobiety musiały spełnić co najmniej jedno z następujących kryteriów: oznaczenie stężenia glukozy w osoczu na czczo z wartością odcięcia 126 mg/dl lub losowe oznaczenie stężenia glukozy w osoczu z wartością odcięcia 200 mg/dl lub wartość odcięcia w drugiej godzinie 153 mg/dl po 75 gramach OGGT (American Diabetes Association) Retrospektywnie oceniono dokumentację medyczną położnej i dokumentacji medycznej. Wszystkie wartości wskaźnika masy ciała (BMI, obliczone jako waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu), poziom ciał ketonowych w moczu oraz wiek rejestrowano oddzielnie zarówno w badaniu wstępnym, jak i podczas wykonywania 75 gramowego OGTT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

560

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to przeprowadzono z dwiema grupami. Grupę badaną stanowiły kobiety hospitalizowane z powodu HEG w I trymestrze ciąży, natomiast grupę kontrolną stanowiły wszystkie pozostałe kobiety, które rodziły w tym samym okresie. Gdy kobiety w ciąży miały takie objawy, jak obecność trudnych do opanowania wymiotów w czasie ciąży z towarzyszącym odwodnieniem, zaburzeniami elektrolitowymi i/lub metabolicznymi, a także utrata masy ciała o 5% lub więcej, rozpoznawano u nich HEG.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • między 18 a 35 rokiem życia pojedyncze ciąże i wykonali 75-gramowy OGTT

Kryteria wyłączenia:

  • Inne przyczyny prowadzą do nudności i wymiotów w czasie ciąży, takie jak zapalenie żołądka i jelit, gastropareza, zapalenie wątroby, niedrożność jelit, wrzód trawienny, zapalenie wyrostka robaczkowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, kamica moczowa, skręt jajnika, cukrzyca, nadczynność tarczycy, nadczynność przytarczyc, migrena.
  • Wykluczono również pacjentki, u których występuje ryzyko GDM, takie jak wskaźnik masy ciała > 30, cukrzyca w wywiadzie w poprzedniej ciąży oraz cukrzyca w rodzinie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa hyperemesis gravidarum
Grupę badaną stanowiły kobiety hospitalizowane z powodu niepowściągliwych wymiotów w pierwszym trymestrze ciąży
grupa kontrolna
podczas gdy grupa kontrolna obejmowała wszystkie inne kobiety, które rodziły w tym samym okresie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie poziomu glukozy w surowicy w obu grupach podczas przesiewowego testu doustnego obciążenia 75 gramami glukozy
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj