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Hyperemesis Gravidarum und oraler 75-Gramm-Glukosetoleranztest

12. April 2017 aktualisiert von: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Wirkung von Hyperemesis Gravidarum auf das 75-Gramm-Screening von oralen Glukosetoleranztests und Schwangerschaftsdiabetes mellitus

Hyperemesis gravidarum (HEG) ist nicht nur Schwangerschaftsübelkeit und -erbrechen, sondern auch ein klinisches Syndrom mit endokrinen und metabolischen Komplikationen. Vor kurzem haben einige Forscher damit begonnen, Forschungen im Zusammenhang mit der Entwicklung von Schwangerschaftsdiabetes (GDM) bei schwangeren Frauen mit HEG durchzuführen, weil sie an diese metabolischen und endokrinen Komplikationen von HEG denken. In der Literatur gibt es nur wenige Studien, die die Auswirkungen von HEG bewerten GDM oder oraler 75-Gramm-Glukosetoleranztest (OGTT). Daher zielen die Forscher darauf ab, die Auswirkungen von HEG auf 75-Gramm-OGTT zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive kontrollierte Studie wurde von Geburtshilfe- und Gynäkologiekliniken des Kayseri Training and Research Hospital durchgeführt. Schwangere Frauen, die zwischen Januar 2010 und September 2016 im Kayseri Education and Training Hospital of Medicine in der Türkei entbunden wurden, wurden identifiziert. Diese Studie wurde mit zwei durchgeführt Gruppen. Die Studiengruppe bestand aus Frauen, die im ersten Trimenon ihrer Schwangerschaft wegen Hyperemesis gravidarum (HEG) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, während die Kontrollgruppe alle anderen Frauen umfasste, die im gleichen Zeitraum entbunden hatten. Während der Schwangerschaft wurde zweimal ein Screening auf GDM durchgeführt. Das erste Screening wurde während des ersten Trimesters unter Verwendung des zufälligen Plasmaglukosetests mit einem Cutoff-Wert von 109 mg/dl durchgeführt. Das Screening auf GDM wurde bei allen Frauen während ihres ersten pränatalen Besuchs durchgeführt, unabhängig davon, ob Hyperemesis-assoziierte Symptome vorhanden waren oder nicht. Das zweite Screening wurde während des zweiten Trimesters zwischen der 24. und 27. Woche mit einer oralen Glukosetoleranz von 75 g durchgeführt Test (OGTT), nachdem schwangere Frauen mit HEG Hyperemesis losgeworden sind. GDM wurde auf der Grundlage der universellen Kriterien diagnostiziert, die von der International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group festgelegt wurden: ein Plasmaglukosespiegel, der den Nüchtern-Cutoff-Wert von 92 mg/dl erreichte oder überschritt, der First-Hour-Cutoff-Wert von 180 mg/dl, oder der Cutoff-Wert der zweiten Stunde 153 mg/dl.

Um für die Diagnose eines Prägestationsdiabetes in Frage zu kommen, mussten Frauen mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen: der Nüchtern-Plasmaglukosetest mit einem Cutoff-Wert von 126 mg/dl oder der zufällige Plasmaglukosetest mit einem Cutoff-Wert von 200 mg/dl oder der Cutoff-Wert in der zweiten Stunde 153 mg/dl nach 75 Gramm OGGT (American Diabetes Association) Die Geburtshilfe und die medizinischen Aufzeichnungen wurden retrospektiv ausgewertet. Der gesamte Body-Mass-Index (BMI, berechnet als Gewicht in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern), der Ketonspiegel im Urin und das Alter des Patienten wurden sowohl bei der Erstuntersuchung als auch während der Durchführung des 75-Gramm-OGTT separat aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

560

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wurde mit zwei Gruppen durchgeführt. Die Studiengruppe bestand aus Frauen, die während des ersten Trimesters ihrer Schwangerschaft wegen HEG ins Krankenhaus eingeliefert wurden, während die Kontrollgruppe alle anderen Frauen umfasste, die im gleichen Zeitraum entbunden hatten. Wenn die schwangeren Frauen diese Symptome wie das Vorhandensein von hartnäckigem Erbrechen während der Schwangerschaft in Verbindung mit Dehydration, Elektrolyt- und/oder Stoffwechselstörungen sowie einen Gewichtsverlust von 5 % oder mehr aufwiesen, wurden sie als HEG diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 35 Jahre alte Einlingsschwangerschaften und führte 75-Gramm-oGTT durch

Ausschlusskriterien:

  • Andere Ursachen führen zu Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft wie Gastroenteritis, Gastroparese, Hepatitis, Darmverschluss, Magengeschwür, Blinddarmentzündung, Pyelonephritis, Urolithiasis, Ovarialtorsion, Diabetes mellitus, Hyperthyreose, Hyperparathyreoidismus, Migräne.
  • Und auch Patientinnen mit Risiken für GDM wie Body-Mass-Index > 30, Vorgeschichte von GDM in früheren Schwangerschaften und Diabetes in der Familie wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hyperemesis gravidarum-Gruppe
Die Studiengruppe bestand aus Frauen, die während des ersten Trimesters ihrer Schwangerschaft wegen Hyperemesis ins Krankenhaus eingeliefert wurden
die Kontrollgruppe
während die Kontrollgruppe alle anderen Frauen umfasste, die im gleichen Zeitraum entbunden haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung des Serumglukosespiegels in beiden Gruppen während des oralen 75-Gramm-Glukosetoleranztest-Screenings
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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