- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02963753
Hyperemesis Gravidarum und oraler 75-Gramm-Glukosetoleranztest
Wirkung von Hyperemesis Gravidarum auf das 75-Gramm-Screening von oralen Glukosetoleranztests und Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive kontrollierte Studie wurde von Geburtshilfe- und Gynäkologiekliniken des Kayseri Training and Research Hospital durchgeführt. Schwangere Frauen, die zwischen Januar 2010 und September 2016 im Kayseri Education and Training Hospital of Medicine in der Türkei entbunden wurden, wurden identifiziert. Diese Studie wurde mit zwei durchgeführt Gruppen. Die Studiengruppe bestand aus Frauen, die im ersten Trimenon ihrer Schwangerschaft wegen Hyperemesis gravidarum (HEG) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, während die Kontrollgruppe alle anderen Frauen umfasste, die im gleichen Zeitraum entbunden hatten. Während der Schwangerschaft wurde zweimal ein Screening auf GDM durchgeführt. Das erste Screening wurde während des ersten Trimesters unter Verwendung des zufälligen Plasmaglukosetests mit einem Cutoff-Wert von 109 mg/dl durchgeführt. Das Screening auf GDM wurde bei allen Frauen während ihres ersten pränatalen Besuchs durchgeführt, unabhängig davon, ob Hyperemesis-assoziierte Symptome vorhanden waren oder nicht. Das zweite Screening wurde während des zweiten Trimesters zwischen der 24. und 27. Woche mit einer oralen Glukosetoleranz von 75 g durchgeführt Test (OGTT), nachdem schwangere Frauen mit HEG Hyperemesis losgeworden sind. GDM wurde auf der Grundlage der universellen Kriterien diagnostiziert, die von der International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group festgelegt wurden: ein Plasmaglukosespiegel, der den Nüchtern-Cutoff-Wert von 92 mg/dl erreichte oder überschritt, der First-Hour-Cutoff-Wert von 180 mg/dl, oder der Cutoff-Wert der zweiten Stunde 153 mg/dl.
Um für die Diagnose eines Prägestationsdiabetes in Frage zu kommen, mussten Frauen mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen: der Nüchtern-Plasmaglukosetest mit einem Cutoff-Wert von 126 mg/dl oder der zufällige Plasmaglukosetest mit einem Cutoff-Wert von 200 mg/dl oder der Cutoff-Wert in der zweiten Stunde 153 mg/dl nach 75 Gramm OGGT (American Diabetes Association) Die Geburtshilfe und die medizinischen Aufzeichnungen wurden retrospektiv ausgewertet. Der gesamte Body-Mass-Index (BMI, berechnet als Gewicht in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern), der Ketonspiegel im Urin und das Alter des Patienten wurden sowohl bei der Erstuntersuchung als auch während der Durchführung des 75-Gramm-OGTT separat aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 35 Jahre alte Einlingsschwangerschaften und führte 75-Gramm-oGTT durch
Ausschlusskriterien:
- Andere Ursachen führen zu Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft wie Gastroenteritis, Gastroparese, Hepatitis, Darmverschluss, Magengeschwür, Blinddarmentzündung, Pyelonephritis, Urolithiasis, Ovarialtorsion, Diabetes mellitus, Hyperthyreose, Hyperparathyreoidismus, Migräne.
- Und auch Patientinnen mit Risiken für GDM wie Body-Mass-Index > 30, Vorgeschichte von GDM in früheren Schwangerschaften und Diabetes in der Familie wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hyperemesis gravidarum-Gruppe
Die Studiengruppe bestand aus Frauen, die während des ersten Trimesters ihrer Schwangerschaft wegen Hyperemesis ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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die Kontrollgruppe
während die Kontrollgruppe alle anderen Frauen umfasste, die im gleichen Zeitraum entbunden haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung des Serumglukosespiegels in beiden Gruppen während des oralen 75-Gramm-Glukosetoleranztest-Screenings
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Diabetes Mellitus
- Schwangerschaftskomplikationen
- Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewicht
- Übelkeit am Morgen
- Erbrechen
- Austrocknung
- Schwangerschaftsdiabetes
- Hyperemesis gravidarum
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/173
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