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Hiperêmese Gravídica e Teste Oral de Tolerância à Glicose de 75 Gram

12 de abril de 2017 atualizado por: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Efeito da hiperêmese gravídica na triagem do teste de tolerância à glicose oral de 75 gramas e diabetes mellitus gestacional

A hiperêmese gravídica (HEG) não é apenas náusea e vômito da gravidez, mas também uma síndrome clínica que inclui complicações endócrinas e metabólicas. Recentemente, alguns pesquisadores começaram a realizar pesquisas relacionadas ao desenvolvimento de diabetes mellitus gestacional (DMG) em mulheres grávidas com HEG porque pensam sobre as complicações metabólicas e endócrinas do HEG.Na literatura existem poucos estudos avaliando como o HEG tem efeitos sobre DMG ou teste oral de tolerância à glicose de 75 gramas (OGTT). Assim, os investigadores pretendem avaliar os efeitos do HEG em 75 gramas de OGTT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo retrospectivo controlado conduzido pelas clínicas de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Kayseri. Foram identificadas mulheres grávidas que deram à luz no Hospital de Educação e Treinamento de Medicina de Kayseri, na Turquia, entre janeiro de 2010 e setembro de 2016. Este estudo foi realizado com duas grupos. O grupo de estudo consistiu de mulheres hospitalizadas por Hiperêmese gravídica (HEG) durante o primeiro trimestre de gravidez, enquanto o grupo controle incluiu todas as outras mulheres que tiveram parto no mesmo período. A triagem para DMG foi realizada duas vezes durante a gravidez. A primeira triagem foi realizada durante o primeiro trimestre usando o teste aleatório de glicemia com valor de corte de 109 mg/dl. A triagem para DMG foi realizada para todas as mulheres durante a primeira consulta pré-natal, independentemente da presença ou ausência de sintomas associados à hiperêmese. A segunda triagem foi realizada durante o segundo trimestre, entre 24 e 27 semanas, usando tolerância à glicose oral de 75 g teste (OGTT), depois que as mulheres grávidas com HEG se livraram da hiperêmese. DMG foi diagnosticado com base nos critérios universais estabelecidos pela Associação Internacional de Diabetes e Grupo de Estudo da Gravidez: um nível de glicose plasmática que atingiu ou excedeu o valor de corte em jejum de 92 mg/dl, o valor de corte na primeira hora de 180 mg/dl, ou o valor de corte na segunda hora 153mg/dl.

Para ser considerada para o diagnóstico de diabetes mellitus pré-gestacional, a mulher deveria preencher pelo menos um dos seguintes critérios: teste de glicemia de jejum com valor de corte de 126 mg/dl ou teste aleatório de glicemia com valor de corte de 200 mg/dl ou o valor de corte na segunda hora 153mg/dl após OGGT de 75 gramas (American Diabetes Association) A parteira e os registros médicos do parto foram avaliados retrospectivamente. Todo o índice de massa corporal do paciente (IMC, calculado como peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros), níveis de cetona na urina e idades foram registrados separadamente tanto no exame inicial quanto durante a realização do OGTT de 75 gramas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

560

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo foi realizado com dois grupos. O grupo de estudo consistiu de mulheres hospitalizadas para HEG durante o primeiro trimestre de gravidez, enquanto o grupo de controle incluiu todas as outras mulheres que deram à luz no mesmo período. Quando as gestantes apresentavam esses sintomas como presença de vômitos intratáveis ​​durante a gravidez associados a desidratação, distúrbios eletrolíticos e/ou metabólicos, bem como perda de peso de 5% ou mais, eram diagnosticadas como HEG.

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestações únicas entre 18 e 35 anos e realizaram OGTT de 75 gramas

Critério de exclusão:

  • Outras causas levam a náuseas e vômitos na gravidez, como gastroenterite, gastroparesia, hepatite, obstrução intestinal, úlcera péptica, apendicite, pielonefrite, urolitíase, torção ovariana, diabetes mellitus, hipertireoidismo, hiperparatireoidismo, enxaqueca.
  • E também foram excluídas pacientes que apresentam riscos para DMG como índice de massa corporal > 30, história de DMG em gestação anterior e diabetes na família.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo hiperêmese gravídica
O grupo de estudo consistia em mulheres hospitalizadas por hiperemese durante o primeiro trimestre da gravidez
o grupo de controle
enquanto o grupo de controle incluiu todas as outras mulheres que deram à luz no mesmo período.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para determinar os níveis séricos de glicose em ambos os grupos durante a triagem do teste de tolerância à glicose oral de 75 gramas
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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