- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02963753
Hiperêmese Gravídica e Teste Oral de Tolerância à Glicose de 75 Gram
Efeito da hiperêmese gravídica na triagem do teste de tolerância à glicose oral de 75 gramas e diabetes mellitus gestacional
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo controlado conduzido pelas clínicas de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Kayseri. Foram identificadas mulheres grávidas que deram à luz no Hospital de Educação e Treinamento de Medicina de Kayseri, na Turquia, entre janeiro de 2010 e setembro de 2016. Este estudo foi realizado com duas grupos. O grupo de estudo consistiu de mulheres hospitalizadas por Hiperêmese gravídica (HEG) durante o primeiro trimestre de gravidez, enquanto o grupo controle incluiu todas as outras mulheres que tiveram parto no mesmo período. A triagem para DMG foi realizada duas vezes durante a gravidez. A primeira triagem foi realizada durante o primeiro trimestre usando o teste aleatório de glicemia com valor de corte de 109 mg/dl. A triagem para DMG foi realizada para todas as mulheres durante a primeira consulta pré-natal, independentemente da presença ou ausência de sintomas associados à hiperêmese. A segunda triagem foi realizada durante o segundo trimestre, entre 24 e 27 semanas, usando tolerância à glicose oral de 75 g teste (OGTT), depois que as mulheres grávidas com HEG se livraram da hiperêmese. DMG foi diagnosticado com base nos critérios universais estabelecidos pela Associação Internacional de Diabetes e Grupo de Estudo da Gravidez: um nível de glicose plasmática que atingiu ou excedeu o valor de corte em jejum de 92 mg/dl, o valor de corte na primeira hora de 180 mg/dl, ou o valor de corte na segunda hora 153mg/dl.
Para ser considerada para o diagnóstico de diabetes mellitus pré-gestacional, a mulher deveria preencher pelo menos um dos seguintes critérios: teste de glicemia de jejum com valor de corte de 126 mg/dl ou teste aleatório de glicemia com valor de corte de 200 mg/dl ou o valor de corte na segunda hora 153mg/dl após OGGT de 75 gramas (American Diabetes Association) A parteira e os registros médicos do parto foram avaliados retrospectivamente. Todo o índice de massa corporal do paciente (IMC, calculado como peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros), níveis de cetona na urina e idades foram registrados separadamente tanto no exame inicial quanto durante a realização do OGTT de 75 gramas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gestações únicas entre 18 e 35 anos e realizaram OGTT de 75 gramas
Critério de exclusão:
- Outras causas levam a náuseas e vômitos na gravidez, como gastroenterite, gastroparesia, hepatite, obstrução intestinal, úlcera péptica, apendicite, pielonefrite, urolitíase, torção ovariana, diabetes mellitus, hipertireoidismo, hiperparatireoidismo, enxaqueca.
- E também foram excluídas pacientes que apresentam riscos para DMG como índice de massa corporal > 30, história de DMG em gestação anterior e diabetes na família.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo hiperêmese gravídica
O grupo de estudo consistia em mulheres hospitalizadas por hiperemese durante o primeiro trimestre da gravidez
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o grupo de controle
enquanto o grupo de controle incluiu todas as outras mulheres que deram à luz no mesmo período.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para determinar os níveis séricos de glicose em ambos os grupos durante a triagem do teste de tolerância à glicose oral de 75 gramas
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/173
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