Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperemesis Gravidarum a 75 gramů perorálního glukózového tolerančního testu

12. dubna 2017 aktualizováno: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Účinek Hyperemesis Gravidarum na screening 75 gramů perorálního glukózového tolerančního testu a gestační diabetes mellitus

Hyperemesis gravidarum (HEG) není jen těhotenská nevolnost a zvracení, ale je to také klinický syndrom zahrnující endokrinní a metabolické komplikace. V poslední době začali někteří badatelé provádět výzkumy související s rozvojem gestačního diabetes mellitus (GDM) u těhotných žen s HEG, protože přemýšlejí o metabolických a endokrinních komplikacích HEG. V literatuře je jen málo studií hodnotících, jak HEG ovlivňuje GDM nebo 75 gramový orální glukózový toleranční test (OGTT). Výzkumníci se tedy zaměřují na vyhodnocení účinků HEG na 75 gramů OGTT.

Přehled studie

Detailní popis

Tato retrospektivní kontrolovaná studie provedená porodnickými a gynekologickými klinikami výcvikové a výzkumné nemocnice Kayseri. Byly identifikovány těhotné ženy, které porodily ve vzdělávací a výcvikové nemocnici Kayseri v Turecku mezi lednem 2010 a zářím 2016. Tato studie byla provedena se dvěma skupiny. Studijní skupina se skládala z žen hospitalizovaných pro Hyperemesis gravidarum (HEG) během prvního trimestru těhotenství, zatímco kontrolní skupina zahrnovala všechny ostatní ženy, které porodily ve stejném období. Screening na GDM byl během těhotenství proveden dvakrát. První screening byl proveden během prvního trimestru pomocí náhodného testu glukózy v plazmě s hraniční hodnotou 109 mg/dl. Screening na GDM byl proveden u všech žen během jejich první prenatální návštěvy, bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost symptomů spojených s hyperemezí. Druhý screening byl proveden během druhého trimestru, mezi 24. a 27. týdnem, za použití 75g orální glukózové tolerance test (OGTT), poté, co se těhotné ženy s HEG zbavily hyperemeze. GDM byla diagnostikována na základě univerzálních kritérií stanovených Mezinárodní asociací pro studium diabetu a těhotenství: hladina glukózy v plazmě, která splnila nebo překročila mezní hodnotu nalačno 92 mg/dl, mezní hodnotu po první hodině 180 mg/dl, nebo mezní hodnota pro druhou hodinu 153 mg/dl.

Aby mohla být zvažována diagnóza pregestačního diabetes mellitus, ženy musely splnit alespoň jedno z následujících kritérií: plazmatický glukózový test nalačno s hraniční hodnotou 126 mg/dl nebo náhodný plazmatický glukózový test s hraniční hodnotou 200 mg/dl nebo mezní hodnota ve druhé hodině 153 mg/dl po 75 gramech OGGT (American Diabetes Association) Porodní asistentka a lékařské záznamy byly retrospektivně hodnoceny. Všechny indexy tělesné hmotnosti pacienta (BMI, počítáno jako hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech), hladiny ketonů v moči a věk byly zaznamenávány odděleně jak při úvodním vyšetření, tak během provádění 75g OGTT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

560

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla provedena se dvěma skupinami. Studijní skupina se skládala z žen hospitalizovaných pro HEG během prvního trimestru těhotenství, zatímco kontrolní skupina zahrnovala všechny ostatní ženy, které porodily ve stejném období. Když těhotné ženy měly takové symptomy, jako je přítomnost nezvladatelného zvracení během těhotenství spojeného s dehydratací, elektrolytovými a/nebo metabolickými poruchami, stejně jako úbytek hmotnosti o 5 % nebo více, byly diagnostikovány jako HEG.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 18 a 35 lety ojedinělých těhotenství a provedli 75gramový OGTT

Kritéria vyloučení:

  • Jiné příčiny vedou k nevolnosti a zvracení v těhotenství, jako je gastroenteritida, gastroparéza, hepatitida, střevní obstrukce, peptický vřed, apendicitida, pyelonefritida, urolitiáza, torze vaječníků, diabetes mellitus, hypertyreóza, hyperparatyreóza, migréna.
  • A také pacienti, kteří mají rizika pro GDM, jako je index tělesné hmotnosti > 30, anamnéza GDM v předchozím těhotenství a diabetes v rodině, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina hyperemesis gravidarum
Studijní skupinu tvořily ženy hospitalizované pro hyperemezi během prvního trimestru těhotenství
kontrolní skupina
zatímco kontrolní skupina zahrnovala všechny ostatní ženy, které porodily ve stejném období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit hladiny glukózy v séru v obou skupinách během screeningu 75g orálního glukózového tolerančního testu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit