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妊娠剧吐和 75 克口服葡萄糖耐量试验

2017年4月12日 更新者:Yusuf MADENDAG、Kayseri Education and Research Hospital

妊娠剧吐对 75 克口服葡萄糖耐量试验筛查和妊娠糖尿病的影响

妊娠剧吐(hyperemesis gravidarum,HEG)不仅是妊娠恶心、呕吐,还是一种包括内分泌和代谢并发症在内的临床综合征。 最近,一些研究人员已经开始对患有 HEG 的孕妇进行妊娠期糖尿病 (GDM) 的发展相关研究,因为他们考虑到 HEG 的那些代谢和内分泌并发症。在文献中,很少有研究评估 HEG 如何影响妊娠GDM 或 75 克口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。 因此,研究人员旨在评估 HEG 对 75 克 OGTT 的影响。

研究概览

详细说明

这项回顾性对照研究由开塞利培训和研究医院的妇产科诊所进行。确定了 2010 年 1 月至 2016 年 9 月期间在土耳其开塞利医学教育和培训医院分娩的孕妇。这项研究由两个团体。 研究组由妊娠早期因妊娠剧吐 (HEG) 住院的妇女组成,而对照组包括同期分娩的所有其他妇女。在妊娠期间进行两次 GDM 筛查。 第一次筛查是在妊娠早期使用随机血浆葡萄糖测试进行的,截止值为 109 mg/dl。 无论是否存在剧吐相关症状,所有女性在第一次产前检查期间都进行了 GDM 筛查。第二次筛查在妊娠中期进行,即 24 至 27 周,使用 75 克口服葡萄糖耐量测试(OGTT),在患有 HEG 的孕妇摆脱剧吐后。 GDM 的诊断依据是国际糖尿病和妊娠研究协会制定的通用标准:血糖水平达到或超过空腹临界值 92 mg/dl,第一小时临界值 180 mg/dl,或第二小时截止值 153mg/dl。

要考虑诊断妊娠前糖尿病,女性必须至少满足以下标准之一:截断值为 126 mg/dl 的空腹血糖检测或截断值为 200 的随机血糖检测mg/dl 或 75 克 OGGT(美国糖尿病协会)后的第二小时截止值 153mg/dl 对分娩助产和医疗记录进行了回顾性评估。 在初始检查和执行 75 克 OGTT 期间,分别记录所有患者的体重指数(BMI,计算为体重(千克)除以身高(米)的平方)、尿酮水平和年龄。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

560

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 33年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究分两组进行。 研究组由妊娠早期因 HEG 住院的妇女组成,而对照组包括同期分娩的所有其他妇女。 当孕妇出现妊娠期顽固性呕吐伴脱水、电解质紊乱和/或代谢紊乱,体重减轻5%或以上等症状时,可诊断为HEG。

描述

纳入标准:

  • 18 至 35 岁的单胎妊娠并进行了 75 克 OGTT

排除标准:

  • 其他引起妊娠恶心呕吐的原因如胃肠炎、胃轻瘫、肝炎、肠梗阻、消化性溃疡、阑尾炎、肾盂肾炎、尿石症、卵巢扭转、糖尿病、甲状腺机能亢进、甲状旁腺功能亢进、偏头痛等。
  • 并且排除具有GDM风险的患者,例如体重指数> 30,既往妊娠有GDM病史和家族糖尿病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
妊娠剧吐组
研究组由妊娠早期因剧吐住院的妇女组成
对照组
而对照组包括同期分娩的所有其他妇女。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定两组在 75 克口服葡萄糖耐量试验筛选期间的血糖水平
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月10日

首次发布 (估计)

2016年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月12日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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