- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02963753
Hyperemesis Gravidarum et test de tolérance au glucose oral de 75 grammes
Effet de l'hyperémèse gravidique sur le dépistage du test de tolérance au glucose oral de 75 grammes et le diabète sucré gestationnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude rétrospective contrôlée menée par les cliniques d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital de formation et de recherche de Kayseri. Les femmes enceintes qui ont accouché à l'hôpital d'éducation et de formation en médecine de Kayseri, en Turquie, entre janvier 2010 et septembre 2016 ont été identifiées. Cette étude a été réalisée avec deux groupes. Le groupe d'étude était composé de femmes hospitalisées pour Hyperemesis gravidarum (HEG) au cours du premier trimestre de leur grossesse, tandis que le groupe témoin comprenait toutes les autres femmes ayant accouché au cours de la même période. Le dépistage du DG a été effectué deux fois pendant la grossesse. Le premier dépistage a été effectué au cours du premier trimestre en utilisant le test de glycémie aléatoire avec une valeur seuil de 109 mg/dl. Le dépistage du DG a été effectué pour toutes les femmes lors de leur première visite prénatale, indépendamment de la présence ou de l'absence de symptômes associés à l'hyperémèse. (OGTT), après que les femmes enceintes atteintes de HEG se sont débarrassées de l'hyperémèse. Le DG a été diagnostiqué sur la base des critères universels établis par l'International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group : une glycémie atteignant ou dépassant la valeur seuil à jeun de 92 mg/dl, la valeur seuil de la première heure 180 mg/dl, ou la valeur seuil de la deuxième heure 153mg/dl.
Pour être prises en considération pour le diagnostic de diabète sucré prégestationnel, les femmes devaient répondre à au moins un des critères suivants : le test de glycémie à jeun avec une valeur seuil de 126 mg/dl ou le test de glycémie aléatoire avec une valeur seuil de 200 mg/dl ou la valeur seuil de la deuxième heure 153mg/dl après 75 grammes OGGT (American Diabetes Association) La sage-femme d'accouchement et les dossiers médicaux ont été évalués rétrospectivement. Tous les indices de masse corporelle du patient (IMC, calculé comme le poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres), les niveaux de cétone dans l'urine et les âges ont été enregistrés séparément à la fois lors de l'examen initial et lors de l'exécution d'une OGTT de 75 grammes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 35 ans grossesses uniques et effectué 75 grammes HGPO
Critère d'exclusion:
- D'autres causes entraînent des nausées et des vomissements pendant la grossesse telles que la gastro-entérite, la gastroparésie, l'hépatite, l'occlusion intestinale, l'ulcère peptique, l'appendicite, la pyélonéphrite, la lithiase urinaire, la torsion ovarienne, le diabète sucré, l'hyperthyroïdie, l'hyperparathyroïdie, la migraine.
- Et aussi les patients qui ont des risques de DG tels qu'un indice de masse corporelle > 30, des antécédents de DG lors d'une grossesse précédente et le diabète dans la famille ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe hyperemesis gravidarum
Le groupe d'étude était composé de femmes hospitalisées pour hyperémèse au cours du premier trimestre de leur grossesse
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le groupe témoin
tandis que le groupe témoin comprenait toutes les autres femmes qui ont accouché au cours de la même période.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour déterminer les niveaux de glucose sérique dans les deux groupes lors du dépistage du test de tolérance au glucose par voie orale de 75 grammes
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Signes et symptômes digestifs
- Diabète sucré
- Complications de grossesse
- Déséquilibre eau-électrolyte
- Nausées matinales
- Vomissement
- Déshydratation
- Diabète gestationnel
- Hyperemesis Gravidarum
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/173
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