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Hyperemesis Gravidarum et test de tolérance au glucose oral de 75 grammes

12 avril 2017 mis à jour par: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Effet de l'hyperémèse gravidique sur le dépistage du test de tolérance au glucose oral de 75 grammes et le diabète sucré gestationnel

L'hyperemesis gravidarum (HEG) n'est pas seulement des nausées et des vomissements de la grossesse, mais c'est aussi un syndrome clinique incluant des complications endocriniennes et métaboliques. Récemment, certains chercheurs ont commencé à effectuer des recherches liées au développement du diabète sucré gestationnel (GDM) chez les femmes enceintes atteintes de HEG parce qu'ils pensent à ces complications métaboliques et endocriniennes de HEG. Dans la littérature, il existe peu d'études évaluant comment HEG a des effets sur GDM ou test oral de tolérance au glucose de 75 grammes (OGTT). Les chercheurs ont donc pour objectif d'évaluer les effets de HEG sur 75 grammes d'OGTT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude rétrospective contrôlée menée par les cliniques d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital de formation et de recherche de Kayseri. Les femmes enceintes qui ont accouché à l'hôpital d'éducation et de formation en médecine de Kayseri, en Turquie, entre janvier 2010 et septembre 2016 ont été identifiées. Cette étude a été réalisée avec deux groupes. Le groupe d'étude était composé de femmes hospitalisées pour Hyperemesis gravidarum (HEG) au cours du premier trimestre de leur grossesse, tandis que le groupe témoin comprenait toutes les autres femmes ayant accouché au cours de la même période. Le dépistage du DG a été effectué deux fois pendant la grossesse. Le premier dépistage a été effectué au cours du premier trimestre en utilisant le test de glycémie aléatoire avec une valeur seuil de 109 mg/dl. Le dépistage du DG a été effectué pour toutes les femmes lors de leur première visite prénatale, indépendamment de la présence ou de l'absence de symptômes associés à l'hyperémèse. (OGTT), après que les femmes enceintes atteintes de HEG se sont débarrassées de l'hyperémèse. Le DG a été diagnostiqué sur la base des critères universels établis par l'International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group : une glycémie atteignant ou dépassant la valeur seuil à jeun de 92 mg/dl, la valeur seuil de la première heure 180 mg/dl, ou la valeur seuil de la deuxième heure 153mg/dl.

Pour être prises en considération pour le diagnostic de diabète sucré prégestationnel, les femmes devaient répondre à au moins un des critères suivants : le test de glycémie à jeun avec une valeur seuil de 126 mg/dl ou le test de glycémie aléatoire avec une valeur seuil de 200 mg/dl ou la valeur seuil de la deuxième heure 153mg/dl après 75 grammes OGGT (American Diabetes Association) La sage-femme d'accouchement et les dossiers médicaux ont été évalués rétrospectivement. Tous les indices de masse corporelle du patient (IMC, calculé comme le poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres), les niveaux de cétone dans l'urine et les âges ont été enregistrés séparément à la fois lors de l'examen initial et lors de l'exécution d'une OGTT de 75 grammes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

560

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a été réalisée avec deux groupes. Le groupe d'étude était composé de femmes hospitalisées pour HEG au cours du premier trimestre de leur grossesse, tandis que le groupe témoin comprenait toutes les autres femmes ayant accouché au cours de la même période. Lorsque les femmes enceintes présentaient des symptômes tels que la présence de vomissements réfractaires pendant la grossesse associés à une déshydratation, des troubles électrolytiques et/ou métaboliques, ainsi qu'une perte de poids de 5 % ou plus, elles étaient diagnostiquées comme HEG.

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 35 ans grossesses uniques et effectué 75 grammes HGPO

Critère d'exclusion:

  • D'autres causes entraînent des nausées et des vomissements pendant la grossesse telles que la gastro-entérite, la gastroparésie, l'hépatite, l'occlusion intestinale, l'ulcère peptique, l'appendicite, la pyélonéphrite, la lithiase urinaire, la torsion ovarienne, le diabète sucré, l'hyperthyroïdie, l'hyperparathyroïdie, la migraine.
  • Et aussi les patients qui ont des risques de DG tels qu'un indice de masse corporelle > 30, des antécédents de DG lors d'une grossesse précédente et le diabète dans la famille ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe hyperemesis gravidarum
Le groupe d'étude était composé de femmes hospitalisées pour hyperémèse au cours du premier trimestre de leur grossesse
le groupe témoin
tandis que le groupe témoin comprenait toutes les autres femmes qui ont accouché au cours de la même période.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour déterminer les niveaux de glucose sérique dans les deux groupes lors du dépistage du test de tolérance au glucose par voie orale de 75 grammes
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2016

Première publication (Estimation)

15 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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