- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02963753
Hyperemesis Gravidarum ja 75 gramman suun glukoositoleranssitesti
Hyperemesis Gravidarumin vaikutus 75 gramman oraalisen glukoosinsietotestin seulomiseen ja raskausdiabetes mellitukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen kontrolloitu tutkimus, jonka suoritti Kayserin koulutus- ja tutkimussairaalan synnytys- ja gynekologian klinikat. Raskaana olevat naiset, jotka synnyttivät Kayserin lääketieteellisessä koulutussairaalassa Turkissa tammikuun 2010 ja syyskuun 2016 välisenä aikana. Tämä tutkimus tehtiin kahdella ryhmiä. Tutkimusryhmä koostui naisista, jotka olivat sairaalahoidossa Hyperemesis gravidarumin (HEG) vuoksi raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, kun taas kontrolliryhmään kuuluivat kaikki muut samana ajanjaksona synnyttäneet naiset. GDM-seulonta tehtiin kahdesti raskauden aikana. Ensimmäinen seulonta tehtiin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana käyttäen satunnaista plasman glukoositestiä, jonka raja-arvo oli 109 mg/dl. GDM-seulonta tehtiin kaikille naisille heidän ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin aikana riippumatta siitä, oliko hyperemeesiin liittyviä oireita. Toinen seulonta tehtiin toisen raskauskolmanneksen aikana 24–27 viikon aikana käyttäen 75 g:n suun kautta otettavaa glukoosin sietokykyä. testi (OGTT), kun raskaana olevat naiset, joilla on HEG, pääsivät eroon hyperemeesista. GDM diagnosoitiin Kansainvälisen Diabetes- ja raskaustutkimusryhmän yleismaailmallisten kriteerien perusteella: plasman glukoositaso, joka saavutti tai ylitti paaston raja-arvon 92 mg/dl, ensimmäisen tunnin raja-arvo 180 mg/dl, tai toisen tunnin raja-arvo 153 mg/dl.
Jotta naiset voidaan harkita raskauden edeltävän diabeteksen diagnosoinnissa, heidän oli täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä: paastoplasman glukoositesti, jonka raja-arvo on 126 mg/dl, tai satunnainen plasman glukoositesti, jonka raja-arvo on 200 mg/dl tai toisen tunnin raja-arvo 153 mg/dl 75 gramman OGGT:n jälkeen (American Diabetes Association) Synnytyksen kätilö- ja potilastiedot arvioitiin takautuvasti. Kaikki potilaan painoindeksi (BMI, laskettu painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreissä), virtsan ketonitasot ja iät kirjattiin erikseen sekä alkututkimuksessa että 75 gramman OGTT:n suorittamisen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–35-vuotiaiden yksittäisraskauksien välillä ja suoritti 75 gramman OGTT:n
Poissulkemiskriteerit:
- Muut syyt aiheuttavat pahoinvointia ja oksentelua raskauden aikana, kuten gastroenteriitti, gastropareesi, hepatiitti, suolitukos, peptinen haava, umpilisäke, pyelonefriitti, virtsaputkentulehdus, munasarjojen kiertymä, diabetes mellitus, kilpirauhasen liikatoiminta, hyperparatyreoosi, migreeni.
- Ja myös potilaat, joilla on GDM-riski, kuten painoindeksi > 30, GDM:n aiempi raskaus ja diabetes perheessä, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hyperemesis gravidarum -ryhmä
Tutkimusryhmä koostui naisista, jotka joutuivat sairaalaan hyperemeesin vuoksi raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
|
|
kontrolliryhmä
kun taas kontrolliryhmään kuuluivat kaikki muut samana aikana synnyttäneet naiset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin glukoositasojen määrittäminen molemmissa ryhmissä 75 gramman oraalisen glukoosinsietotestin seulonnan aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/173
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .