Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperemesis Gravidarum ja 75 gramman suun glukoositoleranssitesti

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Hyperemesis Gravidarumin vaikutus 75 gramman oraalisen glukoosinsietotestin seulomiseen ja raskausdiabetes mellitukseen

Hyperemesis gravidarum (HEG) ei ole vain raskauden pahoinvointia ja oksentelua, vaan se on myös kliininen oireyhtymä, joka sisältää endokriinisiä ja metabolisia komplikaatioita. Viime aikoina jotkut tutkijat ovat alkaneet tehdä tutkimuksia, jotka liittyvät raskausdiabeteksen (GDM) kehittymiseen raskaana olevilla HEG:tä sairastavilla naisilla, koska he ajattelevat HEG:n metabolisia ja endokriinisiä komplikaatioita. Kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia, jotka arvioivat HEG:n vaikutuksia HEG:iin. GDM tai 75 gramman oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT). Joten tutkijat pyrkivät arvioimaan HEG:n vaikutukset 75 gramman OGTT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen kontrolloitu tutkimus, jonka suoritti Kayserin koulutus- ja tutkimussairaalan synnytys- ja gynekologian klinikat. Raskaana olevat naiset, jotka synnyttivät Kayserin lääketieteellisessä koulutussairaalassa Turkissa tammikuun 2010 ja syyskuun 2016 välisenä aikana. Tämä tutkimus tehtiin kahdella ryhmiä. Tutkimusryhmä koostui naisista, jotka olivat sairaalahoidossa Hyperemesis gravidarumin (HEG) vuoksi raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, kun taas kontrolliryhmään kuuluivat kaikki muut samana ajanjaksona synnyttäneet naiset. GDM-seulonta tehtiin kahdesti raskauden aikana. Ensimmäinen seulonta tehtiin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana käyttäen satunnaista plasman glukoositestiä, jonka raja-arvo oli 109 mg/dl. GDM-seulonta tehtiin kaikille naisille heidän ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin aikana riippumatta siitä, oliko hyperemeesiin liittyviä oireita. Toinen seulonta tehtiin toisen raskauskolmanneksen aikana 24–27 viikon aikana käyttäen 75 g:n suun kautta otettavaa glukoosin sietokykyä. testi (OGTT), kun raskaana olevat naiset, joilla on HEG, pääsivät eroon hyperemeesista. GDM diagnosoitiin Kansainvälisen Diabetes- ja raskaustutkimusryhmän yleismaailmallisten kriteerien perusteella: plasman glukoositaso, joka saavutti tai ylitti paaston raja-arvon 92 mg/dl, ensimmäisen tunnin raja-arvo 180 mg/dl, tai toisen tunnin raja-arvo 153 mg/dl.

Jotta naiset voidaan harkita raskauden edeltävän diabeteksen diagnosoinnissa, heidän oli täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä: paastoplasman glukoositesti, jonka raja-arvo on 126 mg/dl, tai satunnainen plasman glukoositesti, jonka raja-arvo on 200 mg/dl tai toisen tunnin raja-arvo 153 mg/dl 75 gramman OGGT:n jälkeen (American Diabetes Association) Synnytyksen kätilö- ja potilastiedot arvioitiin takautuvasti. Kaikki potilaan painoindeksi (BMI, laskettu painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreissä), virtsan ketonitasot ja iät kirjattiin erikseen sekä alkututkimuksessa että 75 gramman OGTT:n suorittamisen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

560

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tehtiin kahdella ryhmällä. Tutkimusryhmä koostui naisista, jotka olivat sairaalahoidossa HEG:n vuoksi raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, kun taas kontrolliryhmään kuuluivat kaikki muut samana ajanjaksona synnyttäneet naiset. Kun raskaana olevilla naisilla oli sellaisia ​​oireita, kuten vaikeasti havaittava oksentelu raskauden aikana, joka liittyi kuivumiseen, elektrolyytti- ja/tai aineenvaihduntahäiriöihin sekä painonpudotus vähintään 5 %, heillä diagnosoitiin HEG.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–35-vuotiaiden yksittäisraskauksien välillä ja suoritti 75 gramman OGTT:n

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut syyt aiheuttavat pahoinvointia ja oksentelua raskauden aikana, kuten gastroenteriitti, gastropareesi, hepatiitti, suolitukos, peptinen haava, umpilisäke, pyelonefriitti, virtsaputkentulehdus, munasarjojen kiertymä, diabetes mellitus, kilpirauhasen liikatoiminta, hyperparatyreoosi, migreeni.
  • Ja myös potilaat, joilla on GDM-riski, kuten painoindeksi > 30, GDM:n aiempi raskaus ja diabetes perheessä, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
hyperemesis gravidarum -ryhmä
Tutkimusryhmä koostui naisista, jotka joutuivat sairaalaan hyperemeesin vuoksi raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
kontrolliryhmä
kun taas kontrolliryhmään kuuluivat kaikki muut samana aikana synnyttäneet naiset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin glukoositasojen määrittäminen molemmissa ryhmissä 75 gramman oraalisen glukoosinsietotestin seulonnan aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa