- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02963753
임신오조 및 75그램 경구 포도당 내성 검사
임신오조가 75그램 경구당부하검사 선별검사 및 임신성 당뇨병에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
Kayseri Training and Research Hospital의 산부인과 클리닉에서 실시한 후향적 통제 연구입니다. 2010년 1월부터 2016년 9월 사이에 터키의 Kayseri Education and Training Hospital of Medicine에서 출산한 임산부를 확인했습니다. 여러 떼. 연구 그룹은 임신 첫 3개월 동안 임신오조(HEG)로 입원한 여성으로 구성된 반면, 대조군은 같은 기간에 분만한 다른 모든 여성을 포함했습니다. GDM에 대한 스크리닝은 임신 중 두 번 수행되었습니다. 첫 번째 스크리닝은 컷오프 값이 109 mg/dl인 무작위 혈장 포도당 테스트를 사용하여 첫 삼 분기 동안 수행되었습니다. GDM에 대한 스크리닝은 충혈 관련 증상의 유무에 관계없이 첫 번째 산전 방문 기간 동안 모든 여성을 대상으로 수행되었습니다. 테스트(OGTT), HEG를 가진 임산부가 충혈을 제거한 후. GDM은 국제 당뇨병 및 임신 연구 그룹 협회(International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group)에서 제정한 보편적 기준(공복 시 기준치 92mg/dl, 첫 시간 기준치 180mg/dl을 충족하거나 초과하는 혈장 포도당 수준, 또는 두 번째 시간 컷오프 값 153mg/dl.
임신 전 당뇨병 진단을 고려하기 위해 여성은 컷오프 값이 126mg/dl인 공복 혈장 포도당 테스트 또는 컷오프 값이 200인 무작위 혈장 포도당 테스트 중 적어도 하나의 기준을 충족해야 했습니다. mg/dl 또는 75g OGGT 후 두 번째 시간 컷오프 값 153mg/dl(미국 당뇨병 협회) 분만 조산 및 의료 기록을 후향적으로 평가했습니다. 모든 환자의 체질량 지수(BMI, 체중을 키의 제곱으로 나눈 값), 소변 케톤 수치 및 연령은 초기 검사와 75g OGTT 수행 중에 별도로 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 싱글톤 임신 및 75그램 OGTT 수행
제외 기준:
- 위장염, 위마비, 간염, 장 폐쇄, 소화성 궤양, 맹장염, 신우신염, 요로결석증, 난소 비틀림, 진성 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 부갑상선 기능 항진증, 편두통과 같은 다른 원인으로 임신 중 메스꺼움과 구토가 유발됩니다.
- 또한 체질량 지수 > 30, 이전 임신의 GDM 병력 및 가족의 당뇨병과 같은 GDM 위험이 있는 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임신오조군
연구 그룹은 임신 첫 3개월 동안 충혈로 입원한 여성들로 구성되었습니다.
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대조군
대조군에는 같은 기간에 출산한 다른 모든 여성이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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75g 경구 포도당 내성 검사 스크리닝 동안 두 그룹의 혈청 포도당 수준을 결정하기 위해
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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