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임신오조 및 75그램 경구 포도당 내성 검사

2017년 4월 12일 업데이트: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

임신오조가 75그램 경구당부하검사 선별검사 및 임신성 당뇨병에 미치는 영향

임신오조(Hyperemesis gravidarum, HEG)는 임신 중 오심, 구토뿐만 아니라 내분비 및 대사 합병증을 포함한 임상적 증후군이다. 최근 일부 연구자들은 HEG의 대사 및 내분비 합병증에 대해 생각하기 때문에 HEG 임신 여성의 임신성 당뇨병(GDM) 발병과 관련된 연구를 수행하기 시작했습니다. GDM 또는 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT). 따라서 연구자들은 75g OGTT에 대한 HEG의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

Kayseri Training and Research Hospital의 산부인과 클리닉에서 실시한 후향적 통제 연구입니다. 2010년 1월부터 2016년 9월 사이에 터키의 Kayseri Education and Training Hospital of Medicine에서 출산한 임산부를 확인했습니다. 여러 떼. 연구 그룹은 임신 첫 3개월 동안 임신오조(HEG)로 입원한 여성으로 구성된 반면, 대조군은 같은 기간에 분만한 다른 모든 여성을 포함했습니다. GDM에 대한 스크리닝은 임신 중 두 번 수행되었습니다. 첫 번째 스크리닝은 컷오프 값이 109 mg/dl인 무작위 혈장 포도당 테스트를 사용하여 첫 삼 분기 동안 수행되었습니다. GDM에 대한 스크리닝은 충혈 관련 증상의 유무에 관계없이 첫 번째 산전 방문 기간 동안 모든 여성을 대상으로 수행되었습니다. 테스트(OGTT), HEG를 가진 임산부가 충혈을 제거한 후. GDM은 국제 당뇨병 및 임신 연구 그룹 협회(International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group)에서 제정한 보편적 기준(공복 시 기준치 92mg/dl, 첫 시간 기준치 180mg/dl을 충족하거나 초과하는 혈장 포도당 수준, 또는 두 번째 시간 컷오프 값 153mg/dl.

임신 전 당뇨병 진단을 고려하기 위해 여성은 컷오프 값이 126mg/dl인 공복 혈장 포도당 테스트 또는 컷오프 값이 200인 무작위 혈장 포도당 테스트 중 적어도 하나의 기준을 충족해야 했습니다. mg/dl 또는 75g OGGT 후 두 번째 시간 컷오프 값 153mg/dl(미국 당뇨병 협회) 분만 조산 및 의료 기록을 후향적으로 평가했습니다. 모든 환자의 체질량 지수(BMI, 체중을 키의 제곱으로 나눈 값), 소변 케톤 수치 및 연령은 초기 검사와 75g OGTT 수행 중에 별도로 기록되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

560

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 두 그룹으로 수행되었습니다. 연구 그룹은 임신 첫 3개월 동안 HEG로 입원한 여성으로 구성된 반면, 대조군은 같은 기간에 출산한 다른 모든 여성을 포함했습니다. 임산부가 탈수, 전해질 및/또는 대사 장애와 관련된 임신 중 난치성 구토와 5% 이상의 체중 감소와 같은 증상이 있을 때 HEG로 진단되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 35세 사이의 싱글톤 임신 및 75그램 OGTT 수행

제외 기준:

  • 위장염, 위마비, 간염, 장 폐쇄, 소화성 궤양, 맹장염, 신우신염, 요로결석증, 난소 비틀림, 진성 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 부갑상선 기능 항진증, 편두통과 같은 다른 원인으로 임신 중 메스꺼움과 구토가 유발됩니다.
  • 또한 체질량 지수 > 30, 이전 임신의 GDM 병력 및 가족의 당뇨병과 같은 GDM 위험이 있는 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
임신오조군
연구 그룹은 임신 첫 3개월 동안 충혈로 입원한 여성들로 구성되었습니다.
대조군
대조군에는 같은 기간에 출산한 다른 모든 여성이 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
75g 경구 포도당 내성 검사 스크리닝 동안 두 그룹의 혈청 포도당 수준을 결정하기 위해
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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