- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02963753
Hyperemesis Gravidarum en 75 gram orale glucosetolerantietest
Effect van Hyperemesis Gravidarum op 75 gram orale glucosetolerantietestscreening en zwangerschapsdiabetes mellitus
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve gecontroleerde studie, uitgevoerd door verloskundige en gynaecologische klinieken van het Kayseri Training and Research Hospital. Zwangere vrouwen die tussen januari 2010 en september 2016 bevielen in het Kayseri Education and Training Hospital of Medicine, in Turkije, werden geïdentificeerd. Deze studie werd uitgevoerd met twee groepen. De onderzoeksgroep bestond uit vrouwen die tijdens het eerste trimester van hun zwangerschap in het ziekenhuis waren opgenomen voor Hyperemesis gravidarum (HEG), terwijl de controlegroep alle andere vrouwen omvatte die in dezelfde periode bevielen. Screening op GDM werd tweemaal uitgevoerd tijdens de zwangerschap. De eerste screening werd uitgevoerd tijdens het eerste trimester met behulp van de willekeurige plasmaglucosetest met een afkapwaarde van 109 mg/dl. Alle vrouwen werden gescreend op GDM tijdens hun eerste prenatale bezoek, ongeacht de aan- of afwezigheid van met hyperemesis geassocieerde symptomen. De tweede screening werd uitgevoerd tijdens het tweede trimester, tussen 24 en 27 weken, met een orale glucosetolerantie van 75 g. test (OGTT), nadat zwangere vrouwen met HEG van hyperemesis af waren. GDM werd gediagnosticeerd op basis van de universele criteria die zijn opgesteld door de International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group: een plasmaglucosespiegel die de nuchtere afkapwaarde van 92 mg/dl, de afkapwaarde voor het eerste uur van 180 mg/dl, bereikte of overschreed, of de grenswaarde voor het tweede uur 153 mg / dl.
Om in aanmerking te komen voor de diagnose van prezwangerschapsdiabetes, moesten vrouwen aan ten minste een van de volgende criteria voldoen: de nuchtere plasmaglucosetest met een afkapwaarde van 126 mg/dl of de willekeurige plasmaglucosetest met een afkapwaarde van 200 mg/dl of de afkapwaarde voor het tweede uur 153 mg/dl na 75 gram OGGT (American Diabetes Association) De bevalling door de verloskundige en de medische dossiers werden retrospectief geëvalueerd. Alle body mass index (BMI, berekend als gewicht in kilogrammen gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters), urineketonniveaus en leeftijden van de patiënt werden afzonderlijk geregistreerd, zowel bij het eerste onderzoek als tijdens het uitvoeren van 75 gram OGTT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 35 jaar eenlingzwangerschappen en presteerde 75 gram OGTT
Uitsluitingscriteria:
- Andere oorzaken leiden tot misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap, zoals gastro-enteritis, gastroparese, hepatitis, darmobstructie, maagzweer, appendicitis, pyelonefritis, urolithiasis, ovariële torsie, diabetes mellitus, hyperthyreoïdie, hyperparathyreoïdie, migraine.
- En ook patiënten met risico's voor GDM, zoals body mass index > 30, voorgeschiedenis van GDM tijdens eerdere zwangerschappen en diabetes in de familie, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
hyperemesis gravidarum-groep
De onderzoeksgroep bestond uit vrouwen die in het eerste trimester van hun zwangerschap in het ziekenhuis waren opgenomen wegens hyperemesis
|
|
de controlegroep
terwijl de controlegroep alle andere vrouwen omvatte die in dezelfde periode bevielen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de serumglucosespiegels in beide groepen te bepalen tijdens screening op 75 gram orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/173
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .