Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperemesis Gravidarum en 75 gram orale glucosetolerantietest

12 april 2017 bijgewerkt door: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Effect van Hyperemesis Gravidarum op 75 gram orale glucosetolerantietestscreening en zwangerschapsdiabetes mellitus

Hyperemesis gravidarum (HEG) is niet alleen misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap, maar het is ook een klinisch syndroom met endocriene en metabole complicaties. Onlangs zijn sommige onderzoekers begonnen met het uitvoeren van onderzoek met betrekking tot de ontwikkeling van zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) bij zwangere vrouwen met HEG, omdat ze nadenken over die metabole en endocriene complicaties van HEG. In de literatuur zijn er weinig studies die beoordelen hoe HEG effecten heeft op GDM of 75 gram orale glucosetolerantietest (OGTT). Dus de onderzoekers streven ernaar om de effecten van HEG op 75 gram OGTT te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve gecontroleerde studie, uitgevoerd door verloskundige en gynaecologische klinieken van het Kayseri Training and Research Hospital. Zwangere vrouwen die tussen januari 2010 en september 2016 bevielen in het Kayseri Education and Training Hospital of Medicine, in Turkije, werden geïdentificeerd. Deze studie werd uitgevoerd met twee groepen. De onderzoeksgroep bestond uit vrouwen die tijdens het eerste trimester van hun zwangerschap in het ziekenhuis waren opgenomen voor Hyperemesis gravidarum (HEG), terwijl de controlegroep alle andere vrouwen omvatte die in dezelfde periode bevielen. Screening op GDM werd tweemaal uitgevoerd tijdens de zwangerschap. De eerste screening werd uitgevoerd tijdens het eerste trimester met behulp van de willekeurige plasmaglucosetest met een afkapwaarde van 109 mg/dl. Alle vrouwen werden gescreend op GDM tijdens hun eerste prenatale bezoek, ongeacht de aan- of afwezigheid van met hyperemesis geassocieerde symptomen. De tweede screening werd uitgevoerd tijdens het tweede trimester, tussen 24 en 27 weken, met een orale glucosetolerantie van 75 g. test (OGTT), nadat zwangere vrouwen met HEG van hyperemesis af waren. GDM werd gediagnosticeerd op basis van de universele criteria die zijn opgesteld door de International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group: een plasmaglucosespiegel die de nuchtere afkapwaarde van 92 mg/dl, de afkapwaarde voor het eerste uur van 180 mg/dl, bereikte of overschreed, of de grenswaarde voor het tweede uur 153 mg / dl.

Om in aanmerking te komen voor de diagnose van prezwangerschapsdiabetes, moesten vrouwen aan ten minste een van de volgende criteria voldoen: de nuchtere plasmaglucosetest met een afkapwaarde van 126 mg/dl of de willekeurige plasmaglucosetest met een afkapwaarde van 200 mg/dl of de afkapwaarde voor het tweede uur 153 mg/dl na 75 gram OGGT (American Diabetes Association) De bevalling door de verloskundige en de medische dossiers werden retrospectief geëvalueerd. Alle body mass index (BMI, berekend als gewicht in kilogrammen gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters), urineketonniveaus en leeftijden van de patiënt werden afzonderlijk geregistreerd, zowel bij het eerste onderzoek als tijdens het uitvoeren van 75 gram OGTT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

560

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek is uitgevoerd met twee groepen. De onderzoeksgroep bestond uit vrouwen die tijdens het eerste trimester van hun zwangerschap in het ziekenhuis waren opgenomen voor HEG, terwijl de controlegroep alle andere vrouwen omvatte die in dezelfde periode bevielen. Wanneer de zwangere vrouwen die symptomen hadden, zoals de aanwezigheid van hardnekkig braken tijdens de zwangerschap geassocieerd met uitdroging, elektrolyt- en / of metabole stoornissen, evenals een gewichtsverlies van 5% of meer, werd de diagnose HEG gesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 18 en 35 jaar eenlingzwangerschappen en presteerde 75 gram OGTT

Uitsluitingscriteria:

  • Andere oorzaken leiden tot misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap, zoals gastro-enteritis, gastroparese, hepatitis, darmobstructie, maagzweer, appendicitis, pyelonefritis, urolithiasis, ovariële torsie, diabetes mellitus, hyperthyreoïdie, hyperparathyreoïdie, migraine.
  • En ook patiënten met risico's voor GDM, zoals body mass index > 30, voorgeschiedenis van GDM tijdens eerdere zwangerschappen en diabetes in de familie, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
hyperemesis gravidarum-groep
De onderzoeksgroep bestond uit vrouwen die in het eerste trimester van hun zwangerschap in het ziekenhuis waren opgenomen wegens hyperemesis
de controlegroep
terwijl de controlegroep alle andere vrouwen omvatte die in dezelfde periode bevielen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de serumglucosespiegels in beide groepen te bepalen tijdens screening op 75 gram orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren