- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02963753
Hyperemesis Gravidarum og 75 gram oral glukosetolerancetest
Effekt af Hyperemesis Gravidarum på 75 gram oral glukosetolerancetestscreening og svangerskabsdiabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive kontrollerede undersøgelse udført af obstetriske og gynækologiske klinikker på Kayseri Training and Research Hospital. Gravide kvinder, der fødte på Kayseri Education and Training Hospital of Medicine, i Tyrkiet, mellem januar 2010 og september 2016, blev identificeret. Denne undersøgelse blev udført med to grupper. Undersøgelsesgruppen bestod af kvinder indlagt for Hyperemesis gravidarum (HEG) i første trimester af deres graviditet, hvorimod kontrolgruppen inkluderede alle andre kvinder, der fødte i samme periode. Screening for GDM blev udført to gange under graviditeten. Den første screening blev udført i løbet af første trimester ved hjælp af den tilfældige plasmaglukosetest med en cutoff-værdi på 109 mg/dl. Screening for GDM blev udført for alle kvinder under deres første prænatale besøg, uanset tilstedeværelsen eller fraværet af hyperemesis-associerede symptomer. Den anden screening blev udført i løbet af andet trimester, mellem 24 og 27 uger, med en oral glucosetolerance på 75 g. test (OGTT), efter at gravide kvinder med HEG slap af med hyperemesis. GDM blev diagnosticeret på grundlag af de universelle kriterier fastsat af International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group: et plasmaglukoseniveau, der opfyldte eller oversteg fastegrænseværdien 92 mg/dl, grænseværdien for den første time 180 mg/dl, eller anden-times cutoff-værdi 153mg/dl.
For at komme i betragtning til diagnosticering af præ-gestationel diabetes mellitus skulle kvinder opfylde mindst et af følgende kriterier: den fastende plasmaglukosetest med en cutoff-værdi på 126 mg/dl eller den tilfældige plasmaglucosetest med en cutoff-værdi på 200 mg/dl eller anden-times afskæringsværdi 153 mg/dl efter 75 gram OGGT (American Diabetes Association) Fødselsjordemoderen og medicinske journaler blev evalueret retrospektivt. Alle patientens kropsmasseindeks (BMI, beregnet som vægt i kilogram divideret med kvadratet af højde i meter), urinketonniveauer og alder blev registreret separat både i den indledende undersøgelse og under udførelse af 75 gram OGTT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 35 år gamle singleton-graviditeter og udførte 75 gram OGTT
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsager fører til kvalme og opkastning under graviditeten, såsom gastroenteritis, gastroparese, hepatitis, intestinal obstruktion, mavesår, blindtarmsbetændelse, pyelonefritis, urolithiasis, ovarietorsion, diabetes mellitus, hyperthyroidisme, hyperparathyroidisme, migræne.
- Og også patienter, der har risici for GDM såsom body mass index > 30, historie med GDM i tidligere graviditet og diabetes i familien blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
hyperemesis gravidarum gruppe
Undersøgelsesgruppen bestod af kvinder indlagt på hospitalet for hyperemesis i første trimester af deres graviditet
|
|
kontrolgruppen
hvorimod kontrolgruppen inkluderede alle andre kvinder, der fødte i samme periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme serumglukoseniveauer i begge grupper under 75 grams oral glucosetolerancetestscreening
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Diabetes mellitus
- Graviditetskomplikationer
- Vand-elektrolyt ubalance
- Morgen kvalme
- Opkastning
- Dehydrering
- Diabetes, svangerskabssyge
- Hyperemesis Gravidarum
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/173
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .