Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperemesis Gravidarum og 75 gram oral glukosetolerancetest

12. april 2017 opdateret af: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Effekt af Hyperemesis Gravidarum på 75 gram oral glukosetolerancetestscreening og svangerskabsdiabetes mellitus

Hyperemesis gravidarum (HEG) er ikke kun kvalme og opkastning ved graviditet, men det er også et klinisk syndrom, herunder endokrine og metaboliske komplikationer. For nylig er nogle efterforskere begyndt at udføre forskning relateret til udviklingen af ​​svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) hos gravide kvinder med HEG, fordi de tænker på de metaboliske og endokrine komplikationer af HEG. I litteraturen er der få undersøgelser, der vurderer, hvordan HEG har virkninger på GDM eller 75 gram oral glucosetolerancetest (OGTT). Så efterforskerne sigter mod at evaluere virkningerne af HEG på 75 gram OGTT.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive kontrollerede undersøgelse udført af obstetriske og gynækologiske klinikker på Kayseri Training and Research Hospital. Gravide kvinder, der fødte på Kayseri Education and Training Hospital of Medicine, i Tyrkiet, mellem januar 2010 og september 2016, blev identificeret. Denne undersøgelse blev udført med to grupper. Undersøgelsesgruppen bestod af kvinder indlagt for Hyperemesis gravidarum (HEG) i første trimester af deres graviditet, hvorimod kontrolgruppen inkluderede alle andre kvinder, der fødte i samme periode. Screening for GDM blev udført to gange under graviditeten. Den første screening blev udført i løbet af første trimester ved hjælp af den tilfældige plasmaglukosetest med en cutoff-værdi på 109 mg/dl. Screening for GDM blev udført for alle kvinder under deres første prænatale besøg, uanset tilstedeværelsen eller fraværet af hyperemesis-associerede symptomer. Den anden screening blev udført i løbet af andet trimester, mellem 24 og 27 uger, med en oral glucosetolerance på 75 g. test (OGTT), efter at gravide kvinder med HEG slap af med hyperemesis. GDM blev diagnosticeret på grundlag af de universelle kriterier fastsat af International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group: et plasmaglukoseniveau, der opfyldte eller oversteg fastegrænseværdien 92 mg/dl, grænseværdien for den første time 180 mg/dl, eller anden-times cutoff-værdi 153mg/dl.

For at komme i betragtning til diagnosticering af præ-gestationel diabetes mellitus skulle kvinder opfylde mindst et af følgende kriterier: den fastende plasmaglukosetest med en cutoff-værdi på 126 mg/dl eller den tilfældige plasmaglucosetest med en cutoff-værdi på 200 mg/dl eller anden-times afskæringsværdi 153 mg/dl efter 75 gram OGGT (American Diabetes Association) Fødselsjordemoderen og medicinske journaler blev evalueret retrospektivt. Alle patientens kropsmasseindeks (BMI, beregnet som vægt i kilogram divideret med kvadratet af højde i meter), urinketonniveauer og alder blev registreret separat både i den indledende undersøgelse og under udførelse af 75 gram OGTT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

560

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse blev udført med to grupper. Undersøgelsesgruppen bestod af kvinder indlagt for HEG i første trimester af deres graviditet, hvorimod kontrolgruppen inkluderede alle andre kvinder, der fødte i samme periode. Når de gravide kvinder havde disse symptomer såsom tilstedeværelsen af ​​vanskelige opkastninger under graviditeten forbundet med dehydrering, elektrolyt og/eller metaboliske forstyrrelser, samt et vægttab på 5 % eller mere, blev de diagnosticeret som HEG.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 35 år gamle singleton-graviditeter og udførte 75 gram OGTT

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsager fører til kvalme og opkastning under graviditeten, såsom gastroenteritis, gastroparese, hepatitis, intestinal obstruktion, mavesår, blindtarmsbetændelse, pyelonefritis, urolithiasis, ovarietorsion, diabetes mellitus, hyperthyroidisme, hyperparathyroidisme, migræne.
  • Og også patienter, der har risici for GDM såsom body mass index > 30, historie med GDM i tidligere graviditet og diabetes i familien blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
hyperemesis gravidarum gruppe
Undersøgelsesgruppen bestod af kvinder indlagt på hospitalet for hyperemesis i første trimester af deres graviditet
kontrolgruppen
hvorimod kontrolgruppen inkluderede alle andre kvinder, der fødte i samme periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme serumglukoseniveauer i begge grupper under 75 grams oral glucosetolerancetestscreening
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2016

Først opslået (Skøn)

15. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner