- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02963753
Hyperemesis Gravidarum og 75 gram oral glukosetoleransetest
Effekt av Hyperemesis Gravidarum på 75 gram oral glukosetoleransetestscreening og svangerskapsdiabetes mellitus
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive kontrollerte studien utført av obstetriske og gynekologiske klinikker ved Kayseri Training and Research Hospital. Gravide kvinner som fødte ved Kayseri Education and Training Hospital of Medicine, i Tyrkia, mellom januar 2010 og september 2016, ble identifisert. Denne studien ble utført med to grupper. Studiegruppen besto av kvinner innlagt på sykehus for Hyperemesis gravidarum (HEG) i løpet av første trimester av svangerskapet, mens kontrollgruppen inkluderte alle andre kvinner som fødte i samme periode. Screening for GDM ble utført to ganger i løpet av svangerskapet. Den første screeningen ble utført i løpet av første trimester ved bruk av den tilfeldige plasmaglukosetesten med en grenseverdi på 109 mg/dl. Screening for GDM ble utført for alle kvinner under deres første prenatale besøk, uavhengig av tilstedeværelse eller fravær av hyperemesisassosierte symptomer. Den andre screeningen ble utført i løpet av andre trimester, mellom 24 og 27 uker, med en oral glukosetoleranse på 75 g. test (OGTT), etter at gravide med HEG ble kvitt hyperemesis. GDM ble diagnostisert på grunnlag av de universelle kriteriene fastsatt av International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group: et plasmaglukosenivå som oppfylte eller oversteg grenseverdien for fastende 92 mg/dl, grenseverdien for første time 180 mg/dl, eller andre-times grenseverdi 153mg/dl.
For å bli vurdert for diagnostisering av pre-gestasjonell diabetes mellitus, måtte kvinner oppfylle minst ett av følgende kriterier: den fastende plasmaglukosetesten med en grenseverdi på 126 mg/dl eller den tilfeldige plasmaglukosetesten med en grenseverdi på 200 mg/dl eller andretimes grenseverdi 153mg/dl etter 75 gram OGGT (American Diabetes Association) Fødselsjordmor og medisinske journaler ble retrospektivt evaluert. All pasientens kroppsmasseindeks (BMI, beregnet som vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter), urinketonnivåer og alder ble registrert separat både i den første undersøkelsen og under utførelse av 75 gram OGTT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 35 år gamle singleton-graviditeter og utførte 75 gram OGTT
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsaker fører til kvalme og oppkast under svangerskapet som gastroenteritt, gastroparese, hepatitt, intestinal obstruksjon, magesår, blindtarmbetennelse, pyelonefritt, urolithiasis, ovarietorsjon, diabetes mellitus, hypertyreose, hyperparatyreose, migrene.
- Og også pasienter som har risiko for GDM som kroppsmasseindeks > 30, historie med GDM i tidligere svangerskap og diabetes i familien ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
hyperemesis gravidarum gruppe
Studiegruppen besto av kvinner innlagt på sykehus for hyperemesis i løpet av første trimester av svangerskapet
|
|
kontrollgruppen
mens kontrollgruppen inkluderte alle andre kvinner som fødte i samme periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme serumglukosenivåer i begge grupper under 75 gram oral glukosetoleransetestscreening
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/173
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .