Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperemesis Gravidarum og 75 gram oral glukosetoleransetest

12. april 2017 oppdatert av: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Effekt av Hyperemesis Gravidarum på 75 gram oral glukosetoleransetestscreening og svangerskapsdiabetes mellitus

Hyperemesis gravidarum (HEG) er ikke bare kvalme og oppkast under graviditet, men det er også et klinisk syndrom inkludert endokrine og metabolske komplikasjoner. Nylig har noen etterforskere begynt å utføre undersøkelser relatert til utviklingen av svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) hos gravide kvinner med HEG fordi de tenker på de metabolske og endokrine komplikasjonene av HEG. I litteraturen er det få studier som vurderer hvordan HEG har effekter på GDM eller 75 gram oral glukosetoleransetest (OGTT). Så etterforskerne tar sikte på å evaluere effekten av HEG på 75 gram OGTT.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive kontrollerte studien utført av obstetriske og gynekologiske klinikker ved Kayseri Training and Research Hospital. Gravide kvinner som fødte ved Kayseri Education and Training Hospital of Medicine, i Tyrkia, mellom januar 2010 og september 2016, ble identifisert. Denne studien ble utført med to grupper. Studiegruppen besto av kvinner innlagt på sykehus for Hyperemesis gravidarum (HEG) i løpet av første trimester av svangerskapet, mens kontrollgruppen inkluderte alle andre kvinner som fødte i samme periode. Screening for GDM ble utført to ganger i løpet av svangerskapet. Den første screeningen ble utført i løpet av første trimester ved bruk av den tilfeldige plasmaglukosetesten med en grenseverdi på 109 mg/dl. Screening for GDM ble utført for alle kvinner under deres første prenatale besøk, uavhengig av tilstedeværelse eller fravær av hyperemesisassosierte symptomer. Den andre screeningen ble utført i løpet av andre trimester, mellom 24 og 27 uker, med en oral glukosetoleranse på 75 g. test (OGTT), etter at gravide med HEG ble kvitt hyperemesis. GDM ble diagnostisert på grunnlag av de universelle kriteriene fastsatt av International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group: et plasmaglukosenivå som oppfylte eller oversteg grenseverdien for fastende 92 mg/dl, grenseverdien for første time 180 mg/dl, eller andre-times grenseverdi 153mg/dl.

For å bli vurdert for diagnostisering av pre-gestasjonell diabetes mellitus, måtte kvinner oppfylle minst ett av følgende kriterier: den fastende plasmaglukosetesten med en grenseverdi på 126 mg/dl eller den tilfeldige plasmaglukosetesten med en grenseverdi på 200 mg/dl eller andretimes grenseverdi 153mg/dl etter 75 gram OGGT (American Diabetes Association) Fødselsjordmor og medisinske journaler ble retrospektivt evaluert. All pasientens kroppsmasseindeks (BMI, beregnet som vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter), urinketonnivåer og alder ble registrert separat både i den første undersøkelsen og under utførelse av 75 gram OGTT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

560

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien ble utført med to grupper. Studiegruppen besto av kvinner innlagt på sykehus for HEG i første trimester av svangerskapet, mens kontrollgruppen inkluderte alle andre kvinner som fødte i samme periode. Når de gravide kvinnene hadde disse symptomene som tilstedeværelsen av uhåndterlige oppkast under svangerskapet assosiert med dehydrering, elektrolytt og/eller metabolske forstyrrelser, samt et vekttap på 5 % eller mer, ble de diagnostisert som HEG.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 18 og 35 år gamle singleton-graviditeter og utførte 75 gram OGTT

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsaker fører til kvalme og oppkast under svangerskapet som gastroenteritt, gastroparese, hepatitt, intestinal obstruksjon, magesår, blindtarmbetennelse, pyelonefritt, urolithiasis, ovarietorsjon, diabetes mellitus, hypertyreose, hyperparatyreose, migrene.
  • Og også pasienter som har risiko for GDM som kroppsmasseindeks > 30, historie med GDM i tidligere svangerskap og diabetes i familien ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
hyperemesis gravidarum gruppe
Studiegruppen besto av kvinner innlagt på sykehus for hyperemesis i løpet av første trimester av svangerskapet
kontrollgruppen
mens kontrollgruppen inkluderte alle andre kvinner som fødte i samme periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme serumglukosenivåer i begge grupper under 75 gram oral glukosetoleransetestscreening
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere