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根治的腋窩リンパ節郭清手術による乳房切除のための乳房バイブロック鎮痛の評価

2016年11月16日 更新者:Dr Claude-Charles Balick-Weber、Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle
この研究では、肋間神経前枝の麻酔に対する胸筋 - 肋間筋膜面ブロック (PIF ブロック) の有効性を評価し、乳房手術に対する鋸歯状ブロックと PIF ブロックの関連性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

乳房の手術は、術後の手術の中で最も痛みを伴う手術の 1 つです。 この手術は、術後の慢性疼痛を引き起こすことがよく知られています。 傍脊椎ブロックは、その有効性と硬膜外鎮痛よりも侵襲性が低いため、主要な乳房手術の疼痛管理の基準技術になりつつあります。

ここ数年で乳房手術のための末梢局所麻酔が登場しました。 これらのテクニックの中には、PEC ブロック、鋸筋ブロック、そして最近では胸部肋間筋膜面ブロック (PIF ブロック) があります。

現在、研究者病院では毎日の診療で、鋸歯ブロックと PIF ブロックの関連付けが行われています。これにより、肋間神経の外側枝 (鋸歯ブロックを使用) と肋間神経の前枝の両方を完全に遮断することができます。 (PIF ブロックを使用)。 したがって、このブロックの関連付けは乳房の完全な鎮痛につながる可能性がありますが、鋸歯状ブロックだけでは乳房の外側部分の鎮痛しかできません。

この手法は以前に説明されています。 著者らは、鋸歯とPIFブロックの関連の可能性を呼び起こし、この技術を患者に説明しましたが、研究者の知る限り、この手順の有効性の評価は行われませんでした.

この研究の目的は、片側乳房切除術と同側全リンパ節切除術の全身麻酔の前に、このブロックの関連付けを受けた女性の満足度と術後モルヒネ消費量を評価する収集フォームを通じて、この技術を分析することです。

これは、この種の手術における現在の実践を評価する純粋な観察研究です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究に含まれるすべての患者は、腋窩リンパ節を完全に切除する全乳房切除術を受けています。

説明

包含基準:

  • 腋窩リンパ節を完全に切除する全乳房切除術

除外基準:

  • 18歳未満
  • 手術の禁忌
  • 患者によるプロトコルの拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
この研究の主な目的は、手術後 72 時間までの術後モルヒネ消費量を評価することです。
時間枠:3日
3日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最初の 72 時間は、安静時と腕を動かした状態で、数値的な痛みの評価スケールで痛みのレベルを記録しました。
時間枠:3日
3日
最初の 72 時間の快適さのレベルが記録されました (使用された 4 つのレベル スケール: 優れた、良い、中程度、悪い)。
時間枠:3日
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月16日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Evaluation of a breast biblock

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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