Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen biblock-kiputuksen arviointi mastektomiaa varten radikaalilla kainalolymfadenektomialla

keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle
Tässä tutkimuksessa arvioidaan pekto-kylkiluiden välisen faskialisen tasolohkon (PIF-lohko) tehoa kylkiluiden välisten hermojen etuhaarojen anestesiassa ja arvioidaan serratus-lohkon ja PIF-salpauksen yhteyttä rintaleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintaleikkaus on yksi tuskallisimmista leikkauksen jälkeisistä leikkauksista. Tämän leikkauksen tiedetään aiheuttavan leikkauksen jälkeistä kroonista kipua. Paravertebraalisalpauksesta on sen tehokkuuden ja vähemmän invasiivisen luonteen vuoksi tulossa nopeasti suurten rintaleikkausten kivunhallinnan vertailutekniikka.

Rintaleikkauksen perifeerinen aluepuudutus on ilmestynyt muutaman viime vuoden aikana. Näiden tekniikoiden joukossa ovat PEC-lohko, Serratus-lohko ja viime aikoina pecto-costal fascial plane block (PIF-lohko).

Tällä hetkellä tutkijasairaalassa jokapäiväisessä käytännössä tehdään serratus- ja PIF-salpauksen yhdistäminen, joka mahdollistaa sekä kylkiluidenvälisten hermojen sivuhaarojen (serratus-katkosen kanssa) että kylkiluidenvälisten hermojen etuhaarojen täydellisen lohkon. (PIF-lohkon kanssa). Siksi tämä lohkojen yhdistäminen voi johtaa rinnan täydelliseen kivunlievitykseen, kun taas serratus-katkos yksin sallii vain rinnan sivuosan analgesia.

Tämä tekniikka on kuvattu aiemmin. Kirjoittajat herättivät mahdollisuuden serratus- ja PIF-lohkojen yhdistämiseen ja kuvasivat tätä tekniikkaa potilaalle, mutta tutkijoiden tietämyksen mukaan tämän menettelyn tehokkuutta ei arvioitu.

Tutkimuksen tavoitteena on analysoida tätä tekniikkaa keräyslomakkeen avulla, joka arvioi naisten tyytyväisyyttä ja leikkauksen jälkeistä morfiinin kulutusta, jotka ovat saaneet tätä lohkojen yhdistelmää ennen yleisanestesiaa yksipuoliseen rinnanpoistoon ja homolateriseen kokonaislymfadenektomiaan.

Tämä on puhtaasti havainnollinen tutkimus, joka arvioi tämäntyyppisen leikkauksen nykyistä käytäntöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille on tehty täydellinen rinnanpoistoleikkaus, jossa kainaloimusolmukkeet on poistettu kokonaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täydellinen rinnanpoistoleikkaus, jossa on täydellinen kainaloimusolmukkeiden poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18
  • vasta-aihe leikkaukselle
  • potilaan kieltäytyminen protokollasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä morfiinin kulutusta 72 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun tasot numeerisella kivun arviointiasteikolla rekisteröitiin levossa ja käsivarsien mobilisoinnissa ensimmäisten 72 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
mukavuustaso ensimmäisten 72 tunnin aikana kirjattiin (käytetty neljän tason asteikko oli erinomainen, hyvä, keskitaso ja huono).
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Evaluation of a breast biblock

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

3
Tilaa