- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02963857
Rintojen biblock-kiputuksen arviointi mastektomiaa varten radikaalilla kainalolymfadenektomialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintaleikkaus on yksi tuskallisimmista leikkauksen jälkeisistä leikkauksista. Tämän leikkauksen tiedetään aiheuttavan leikkauksen jälkeistä kroonista kipua. Paravertebraalisalpauksesta on sen tehokkuuden ja vähemmän invasiivisen luonteen vuoksi tulossa nopeasti suurten rintaleikkausten kivunhallinnan vertailutekniikka.
Rintaleikkauksen perifeerinen aluepuudutus on ilmestynyt muutaman viime vuoden aikana. Näiden tekniikoiden joukossa ovat PEC-lohko, Serratus-lohko ja viime aikoina pecto-costal fascial plane block (PIF-lohko).
Tällä hetkellä tutkijasairaalassa jokapäiväisessä käytännössä tehdään serratus- ja PIF-salpauksen yhdistäminen, joka mahdollistaa sekä kylkiluidenvälisten hermojen sivuhaarojen (serratus-katkosen kanssa) että kylkiluidenvälisten hermojen etuhaarojen täydellisen lohkon. (PIF-lohkon kanssa). Siksi tämä lohkojen yhdistäminen voi johtaa rinnan täydelliseen kivunlievitykseen, kun taas serratus-katkos yksin sallii vain rinnan sivuosan analgesia.
Tämä tekniikka on kuvattu aiemmin. Kirjoittajat herättivät mahdollisuuden serratus- ja PIF-lohkojen yhdistämiseen ja kuvasivat tätä tekniikkaa potilaalle, mutta tutkijoiden tietämyksen mukaan tämän menettelyn tehokkuutta ei arvioitu.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida tätä tekniikkaa keräyslomakkeen avulla, joka arvioi naisten tyytyväisyyttä ja leikkauksen jälkeistä morfiinin kulutusta, jotka ovat saaneet tätä lohkojen yhdistelmää ennen yleisanestesiaa yksipuoliseen rinnanpoistoon ja homolateriseen kokonaislymfadenektomiaan.
Tämä on puhtaasti havainnollinen tutkimus, joka arvioi tämäntyyppisen leikkauksen nykyistä käytäntöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täydellinen rinnanpoistoleikkaus, jossa on täydellinen kainaloimusolmukkeiden poisto
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- vasta-aihe leikkaukselle
- potilaan kieltäytyminen protokollasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä morfiinin kulutusta 72 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kivun tasot numeerisella kivun arviointiasteikolla rekisteröitiin levossa ja käsivarsien mobilisoinnissa ensimmäisten 72 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
mukavuustaso ensimmäisten 72 tunnin aikana kirjattiin (käytetty neljän tason asteikko oli erinomainen, hyvä, keskitaso ja huono).
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Evaluation of a breast biblock
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile