- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02963857
Avaliação de Analgesia Biblock de Mama para Cirurgia de Mastectomia com Linfadenectomia Axilar Radical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia de mama é um dos pós-operatórios mais dolorosos. Esta cirurgia é bem conhecida por induzir dor crônica pós-operatória. O bloqueio paravertebral, por sua eficácia e natureza menos invasiva do que a analgesia peridural, está rapidamente se tornando a técnica de referência para o controle da dor em cirurgias mamárias de grande porte.
A anestesia regional periférica para cirurgia de mama surgiu nos últimos anos. Dentre essas técnicas estão o bloqueio PEC, o bloqueio de Serratus e mais recentemente o bloqueio do plano fascial peito-intercostal (bloqueio PIF).
Atualmente no hospital dos investigadores na prática diária, é feita uma associação do bloqueio serrátil e o bloqueio PIF, o que permite um bloqueio completo tanto dos ramos laterais dos nervos intercostais (com o bloqueio serrátil) quanto dos ramos anteriores dos nervos intercostais (com o bloco PIF). Portanto, essa associação de bloqueios pode levar a uma analgesia completa da mama, enquanto o bloqueio do serrátil sozinho permite analgesia apenas da parte lateral da mama.
Esta técnica foi descrita anteriormente. Os autores evocaram a possibilidade da associação dos bloqueios serrátil e PIF e descreveram esta técnica com um paciente, mas, para o conhecimento dos investigadores, nenhuma avaliação da eficácia deste procedimento foi feita.
O objetivo do estudo é analisar esta técnica através de uma ficha de coleta que avalia a satisfação e o consumo pós-operatório de morfina de mulheres que receberam esta associação de bloqueios antes de uma anestesia geral para mastectomia unilateral com linfadenectomia total homolateral.
Este é um estudo puramente observacional que avalia a prática atual neste tipo de cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de mastectomia total com remoção completa dos gânglios linfáticos axilares
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- contra-indicação à cirurgia
- recusa do protocolo pelo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo primário do estudo é avaliar o consumo de morfina no pós-operatório até 72 horas após a cirurgia.
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os níveis de dor em uma escala numérica de dor foram registrados em repouso e com mobilização do braço durante as primeiras 72 horas.
Prazo: 3 dias
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3 dias
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registou-se o nível de conforto durante as primeiras 72 horas (a escala de 4 níveis utilizada foi: excelente, bom, médio e mau).
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Evaluation of a breast biblock
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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