Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de Analgesia Biblock de Mama para Cirurgia de Mastectomia com Linfadenectomia Axilar Radical

16 de novembro de 2016 atualizado por: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle
Este estudo avalia a eficácia do bloqueio do plano fascial peito-intercostal (bloqueio PIF) para a anestesia dos ramos anteriores dos nervos intercostais e avalia a associação do bloqueio do serrátil com um bloqueio PIF para a cirurgia de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A cirurgia de mama é um dos pós-operatórios mais dolorosos. Esta cirurgia é bem conhecida por induzir dor crônica pós-operatória. O bloqueio paravertebral, por sua eficácia e natureza menos invasiva do que a analgesia peridural, está rapidamente se tornando a técnica de referência para o controle da dor em cirurgias mamárias de grande porte.

A anestesia regional periférica para cirurgia de mama surgiu nos últimos anos. Dentre essas técnicas estão o bloqueio PEC, o bloqueio de Serratus e mais recentemente o bloqueio do plano fascial peito-intercostal (bloqueio PIF).

Atualmente no hospital dos investigadores na prática diária, é feita uma associação do bloqueio serrátil e o bloqueio PIF, o que permite um bloqueio completo tanto dos ramos laterais dos nervos intercostais (com o bloqueio serrátil) quanto dos ramos anteriores dos nervos intercostais (com o bloco PIF). Portanto, essa associação de bloqueios pode levar a uma analgesia completa da mama, enquanto o bloqueio do serrátil sozinho permite analgesia apenas da parte lateral da mama.

Esta técnica foi descrita anteriormente. Os autores evocaram a possibilidade da associação dos bloqueios serrátil e PIF e descreveram esta técnica com um paciente, mas, para o conhecimento dos investigadores, nenhuma avaliação da eficácia deste procedimento foi feita.

O objetivo do estudo é analisar esta técnica através de uma ficha de coleta que avalia a satisfação e o consumo pós-operatório de morfina de mulheres que receberam esta associação de bloqueios antes de uma anestesia geral para mastectomia unilateral com linfadenectomia total homolateral.

Este é um estudo puramente observacional que avalia a prática atual neste tipo de cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pacientes incluídas no estudo foram submetidas a uma cirurgia de mastectomia total com remoção completa dos gânglios linfáticos axilares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia de mastectomia total com remoção completa dos gânglios linfáticos axilares

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • contra-indicação à cirurgia
  • recusa do protocolo pelo paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo primário do estudo é avaliar o consumo de morfina no pós-operatório até 72 horas após a cirurgia.
Prazo: 3 dias
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os níveis de dor em uma escala numérica de dor foram registrados em repouso e com mobilização do braço durante as primeiras 72 horas.
Prazo: 3 dias
3 dias
registou-se o nível de conforto durante as primeiras 72 horas (a escala de 4 níveis utilizada foi: excelente, bom, médio e mau).
Prazo: 3 dias
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Evaluation of a breast biblock

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever