Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een Biblock-analgesie van de borst voor de mastectomie met radicale axillaire lymfadenectomiechirurgie

16 november 2016 bijgewerkt door: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle
Deze studie evalueert de werkzaamheid van het pecto-intercostale fasciale vlakblok (PIF-blok) voor de anesthesie van de voorste takken van de intercostale zenuwen en beoordeelt de associatie van het serratusblok met een PIF-blok voor de borstoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Een borstoperatie is een van de meest pijnlijke postoperatieve operaties. Het is bekend dat deze operatie postoperatieve chronische pijn veroorzaakt. Het paravertebrale blok is, vanwege zijn doeltreffendheid en minder invasieve aard dan epidurale analgesie, snel de referentietechniek aan het worden voor pijnbehandeling van grote borstoperaties.

Perifere regionale anesthesie voor de borstoperatie verscheen de afgelopen jaren. Tot deze technieken behoren het PEC-blok, het Serratus-blok en meer recentelijk het pecto-intercostale fasciale vlakblok (PIF-blok).

Momenteel wordt in het onderzoeksziekenhuis in de dagelijkse praktijk een associatie gemaakt van het serratusblok en het PIF-blok, wat een volledige blokkering van zowel de laterale takken van intercostale zenuwen (met het serratusblok) als van de voorste takken van intercostale zenuwen mogelijk maakt (met het PIF-blok). Daarom kan deze associatie van blokkades leiden tot een volledige analgesie van de borst, terwijl de serratusblok alleen alleen analgesie van het laterale deel van de borst mogelijk maakt.

Deze techniek is eerder beschreven. De auteurs wezen op de mogelijkheid van de associatie van serratus- en PIF-blokkades en beschreven deze techniek bij een patiënt, maar voor zover de onderzoekers weten, werd de werkzaamheid van deze procedure niet beoordeeld.

Het doel van de studie is om deze techniek te analyseren door middel van een verzamelformulier dat de tevredenheid en postoperatieve morfineconsumptie evalueert van vrouwen die deze combinatie van blokkades krijgen vóór een algemene anesthesie voor een unilaterale borstamputatie met homolaterale totale lymfadenectomie.

Dit is een puur observationele studie die een huidige praktijk in dit type chirurgie beoordeelt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, hebben een totale borstamputatie ondergaan waarbij de oksellymfeklieren volledig zijn verwijderd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • totale mastectomie-operatie met een volledige verwijdering van de oksellymfeklieren

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18
  • contra-indicatie voor de operatie
  • weigering van het protocol door de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire doel van de studie is om de postoperatieve morfineconsumptie tot 72 uur na de operatie te evalueren.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnniveaus op een numerieke pijnbeoordelingsschaal werden geregistreerd in rust en met armmobilisatie gedurende de eerste 72 uur.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
comfortniveau gedurende de eerste 72 uur werd geregistreerd (de gebruikte schaal met 4 niveaus was: uitstekend, goed, gemiddeld en slecht).
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Evaluation of a breast biblock

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren