- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02963857
Evaluering av en brystbiblokkanalgesi for mastektomi med radikal aksillær lymfadenektomikirurgi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Brystoperasjoner er en av de mest smertefulle postoperative operasjonene. Denne operasjonen er velkjent for å indusere postoperative kroniske smerter. Den paravertebrale blokkeringen, på grunn av sin effektivitet og mindre invasive natur enn epidural analgesi, er raskt i ferd med å bli referanseteknikken for smertebehandling ved større brystoperasjoner.
Perifer regional anestesi for brystoperasjonen dukket opp de siste årene. Blant disse teknikkene er PEC-blokken, Serratus-blokken og mer nylig pecto-intercostal fascial plane block (PIF-blokk).
For tiden på etterforskernes sykehus i daglig praksis, er det laget en assosiasjon av serratusblokken og PIF-blokken, som muliggjør en fullstendig blokkering av både sidegrenene til interkostale nerver (med serratusblokken) og fremre grener av interkostale nerver (med PIF-blokken). Derfor kan denne assosiasjonen av blokkeringer føre til en fullstendig analgesi av brystet, mens serratusblokken alene tillater smertelindring av den laterale delen av brystet.
Denne teknikken er tidligere beskrevet. Forfatterne fremkalte muligheten for assosiasjon av serratus- og PIF-blokker og beskrev denne teknikken med en pasient, men etter forskernes kunnskap ble det ikke gjort noen evaluering av effekten av denne prosedyren.
Målet med studien er å analysere denne teknikken gjennom et innsamlingsskjema som evaluerer tilfredsheten og postoperative morfinforbruket til kvinner som får denne assosiasjonen av blokker før en generell anestesi for en unilateral mastektomi med homolateral total lymfadenektomi.
Dette er en ren observasjonsstudie som vurderer en gjeldende praksis innen denne type kirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- total mastektomioperasjon med fullstendig fjerning av aksillære lymfeknuter
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- kontraindikasjon for operasjonen
- pasientens avslag på protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hovedmålet med studien er å evaluere det postoperative morfinforbruket inntil 72 timer etter operasjonen.
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smertenivåer på en numerisk smerteskala ble registrert i hvile og med armmobilisering i løpet av de første 72 timene.
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
komfortnivå i løpet av de første 72 timene ble registrert (skalaen med 4 nivåer som ble brukt var: utmerket, god, middels og dårlig).
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Evaluation of a breast biblock
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia