Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en brystbiblokkanalgesi for mastektomi med radikal aksillær lymfadenektomikirurgi

16. november 2016 oppdatert av: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle
Denne studien evaluerer effekten av den pecto-interkostale fascieplanblokken (PIF-blokken) for anestesi av de fremre grenene av interkostalnervene og vurderer assosiasjonen mellom serratusblokken og en PIF-blokk for brystkirurgien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Brystoperasjoner er en av de mest smertefulle postoperative operasjonene. Denne operasjonen er velkjent for å indusere postoperative kroniske smerter. Den paravertebrale blokkeringen, på grunn av sin effektivitet og mindre invasive natur enn epidural analgesi, er raskt i ferd med å bli referanseteknikken for smertebehandling ved større brystoperasjoner.

Perifer regional anestesi for brystoperasjonen dukket opp de siste årene. Blant disse teknikkene er PEC-blokken, Serratus-blokken og mer nylig pecto-intercostal fascial plane block (PIF-blokk).

For tiden på etterforskernes sykehus i daglig praksis, er det laget en assosiasjon av serratusblokken og PIF-blokken, som muliggjør en fullstendig blokkering av både sidegrenene til interkostale nerver (med serratusblokken) og fremre grener av interkostale nerver (med PIF-blokken). Derfor kan denne assosiasjonen av blokkeringer føre til en fullstendig analgesi av brystet, mens serratusblokken alene tillater smertelindring av den laterale delen av brystet.

Denne teknikken er tidligere beskrevet. Forfatterne fremkalte muligheten for assosiasjon av serratus- og PIF-blokker og beskrev denne teknikken med en pasient, men etter forskernes kunnskap ble det ikke gjort noen evaluering av effekten av denne prosedyren.

Målet med studien er å analysere denne teknikken gjennom et innsamlingsskjema som evaluerer tilfredsheten og postoperative morfinforbruket til kvinner som får denne assosiasjonen av blokker før en generell anestesi for en unilateral mastektomi med homolateral total lymfadenektomi.

Dette er en ren observasjonsstudie som vurderer en gjeldende praksis innen denne type kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter inkludert i studien har gjennomgått en total mastektomioperasjon med fullstendig fjerning av aksillære lymfeknuter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • total mastektomioperasjon med fullstendig fjerning av aksillære lymfeknuter

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • kontraindikasjon for operasjonen
  • pasientens avslag på protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet med studien er å evaluere det postoperative morfinforbruket inntil 72 timer etter operasjonen.
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertenivåer på en numerisk smerteskala ble registrert i hvile og med armmobilisering i løpet av de første 72 timene.
Tidsramme: 3 dager
3 dager
komfortnivå i løpet av de første 72 timene ble registrert (skalaen med 4 nivåer som ble brukt var: utmerket, god, middels og dårlig).
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Evaluation of a breast biblock

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

3
Abonnere