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Breast Biblock 镇痛对根治性腋窝淋巴结清扫术乳房切除术的评价

2016年11月16日 更新者:Dr Claude-Charles Balick-Weber、Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle
本研究评估了胸肋间筋膜平面阻滞(PIF 阻滞)对肋间神经前支麻醉的疗效,并评估了前锯肌阻滞与 PIF 阻滞在乳房手术中的关联。

研究概览

详细说明

乳房手术是最痛苦的术后手术之一。 众所周知,这种手术会引起术后慢性疼痛。 椎旁阻滞由于其疗效和侵入性低于硬膜外镇痛,正迅速成为大型乳房手术疼痛管理的参考技术。

近几年出现了用于乳腺手术的外周区域麻醉。 这些技术包括 PEC 阻滞、前锯肌阻滞和最近的胸肋间筋膜平面阻滞(PIF 阻滞)。

目前在研究医院的日常实践中,将前锯肌阻滞和 PIF 阻滞结合起来,从而可以完全阻滞肋间神经外侧支(使用前锯肌阻滞)和肋间神经前支(使用 PIF 块)。 因此,这种阻滞联合可能导致对乳房的完全镇痛,而单独的前锯肌阻滞仅允许对乳房的外侧部分进行镇痛。

先前描述了该技术。 作者提出了前锯肌和 PIF 阻滞相关联的可能性,并在一位患者身上描述了这种技术,但据研究人员所知,没有对这种手术的疗效进行评估。

该研究的目的是通过一个收集表来分析这项技术,该收集表评估了在单侧乳房切除术和同侧全淋巴结清扫术的全身麻醉前接受这种阻滞联合的妇女的满意度和术后吗啡消耗量。

这是一项纯粹的观察性研究,旨在评估此类手术的当前实践。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究中包括的所有患者都进行了全乳房切除术,并完全切除了腋窝淋巴结。

描述

纳入标准:

  • 完全切除腋窝淋巴结的全乳房切除术

排除标准:

  • 18岁以下
  • 手术禁忌证
  • 患者拒绝协议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
该研究的主要目标是评估术后 72 小时内的吗啡消耗量。
大体时间:3天
3天

次要结果测量

结果测量
大体时间
在最初的 72 小时内,在休息时和活动手臂时记录数字疼痛等级量表上的疼痛水平。
大体时间:3天
3天
记录前 72 小时内的舒适度(使用的 4 个等级量表是:极好、良好、中等和差)。
大体时间:3天
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月10日

首次发布 (估计)

2016年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月16日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Evaluation of a breast biblock

计划个人参与者数据 (IPD)

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