- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02963857
Hodnocení analgezie prsního bibloku pro mastektomii s radikální axilární lymfadenektomií
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Operace prsu je jednou z nejbolestivějších pooperačních operací. O této operaci je dobře známo, že vyvolává pooperační chronickou bolest. Paravertebrální blokáda se díky své účinnosti a méně invazivní povaze než epidurální analgezie rychle stává referenční technikou pro zvládání bolesti u velkých operací prsu.
Periferní regionální anestezie pro operaci prsu se objevila v posledních letech. Mezi tyto techniky patří PEC blok, Serratův blok a nověji blok pecto-interkostální fasciální roviny (PIF blok).
V současné době se v nemocnici vyšetřovatelů v každodenní praxi provádí spojení pilovitého bloku a PIF bloku, což umožňuje kompletní blokaci jak laterálních větví interkostálních nervů (s blokádou pilovitých nervů), tak předních větví interkostálních nervů. (s blokem PIF). Toto spojení bloků tedy může vést ke kompletní analgezii prsu, zatímco samotný pilovitý blok umožňuje analgezii pouze laterální části prsu.
Tato technika byla popsána dříve. Autoři evokovali možnost asociace pilovitých a PIF bloků a popsali tuto techniku u pacienta, ale pokud je vědcům známo, nebylo provedeno žádné hodnocení účinnosti tohoto postupu.
Cílem studie je analyzovat tuto techniku prostřednictvím odběrového formuláře, který hodnotí spokojenost a pooperační spotřebu morfinu u žen, které dostávaly tuto asociaci bloků před celkovou anestezií pro jednostrannou mastektomii s homolaterální totální lymfadenektomií.
Jedná se o čistě observační studii, která hodnotí současnou praxi v tomto typu chirurgie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- totální mastektomie s kompletním odstraněním axilárních lymfatických uzlin
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
- kontraindikace k operaci
- odmítnutí protokolu pacientem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Primárním cílem studie je zhodnotit pooperační spotřebu morfinu do 72 hodin po operaci.
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úrovně bolesti na numerické škále hodnocení bolesti byly zaznamenávány v klidu a s mobilizací paže během prvních 72 hodin.
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
byla zaznamenávána úroveň pohodlí během prvních 72 hodin (použitá 4 stupnice byla: výborná, dobrá, střední a špatná).
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Evaluation of a breast biblock
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael