Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení analgezie prsního bibloku pro mastektomii s radikální axilární lymfadenektomií

16. listopadu 2016 aktualizováno: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle
Tato studie hodnotí účinnost bloku pecto-interkostální fasciální roviny (PIF blok) pro anestezii předních větví mezižeberních nervů a hodnotí asociaci pilovitého bloku s blokem PIF pro operaci prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Operace prsu je jednou z nejbolestivějších pooperačních operací. O této operaci je dobře známo, že vyvolává pooperační chronickou bolest. Paravertebrální blokáda se díky své účinnosti a méně invazivní povaze než epidurální analgezie rychle stává referenční technikou pro zvládání bolesti u velkých operací prsu.

Periferní regionální anestezie pro operaci prsu se objevila v posledních letech. Mezi tyto techniky patří PEC blok, Serratův blok a nověji blok pecto-interkostální fasciální roviny (PIF blok).

V současné době se v nemocnici vyšetřovatelů v každodenní praxi provádí spojení pilovitého bloku a PIF bloku, což umožňuje kompletní blokaci jak laterálních větví interkostálních nervů (s blokádou pilovitých nervů), tak předních větví interkostálních nervů. (s blokem PIF). Toto spojení bloků tedy může vést ke kompletní analgezii prsu, zatímco samotný pilovitý blok umožňuje analgezii pouze laterální části prsu.

Tato technika byla popsána dříve. Autoři evokovali možnost asociace pilovitých a PIF bloků a popsali tuto techniku ​​u pacienta, ale pokud je vědcům známo, nebylo provedeno žádné hodnocení účinnosti tohoto postupu.

Cílem studie je analyzovat tuto techniku ​​prostřednictvím odběrového formuláře, který hodnotí spokojenost a pooperační spotřebu morfinu u žen, které dostávaly tuto asociaci bloků před celkovou anestezií pro jednostrannou mastektomii s homolaterální totální lymfadenektomií.

Jedná se o čistě observační studii, která hodnotí současnou praxi v tomto typu chirurgie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti zařazení do studie podstoupili totální mastektomii s kompletním odstraněním axilárních lymfatických uzlin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • totální mastektomie s kompletním odstraněním axilárních lymfatických uzlin

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • kontraindikace k operaci
  • odmítnutí protokolu pacientem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem studie je zhodnotit pooperační spotřebu morfinu do 72 hodin po operaci.
Časové okno: 3 dny
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úrovně bolesti na numerické škále hodnocení bolesti byly zaznamenávány v klidu a s mobilizací paže během prvních 72 hodin.
Časové okno: 3 dny
3 dny
byla zaznamenávána úroveň pohodlí během prvních 72 hodin (použitá 4 stupnice byla: výborná, dobrá, střední a špatná).
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Evaluation of a breast biblock

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

3
Předplatit