- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02963857
Оценка анальгезии молочной железы Biblock для мастэктомии с радикальной хирургией подмышечной лимфаденэктомии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Операция на груди – одна из самых болезненных послеоперационных операций. Хорошо известно, что эта операция вызывает послеоперационную хроническую боль. Паравертебральная блокада из-за ее эффективности и менее инвазивного характера, чем эпидуральная анальгезия, быстро становится эталонной техникой обезболивания при больших операциях на груди.
Периферическая регионарная анестезия при операциях на молочной железе появилась в последние несколько лет. Среди этих методов - блок PEC, блок зубчатой мышцы и, совсем недавно, блокада грудно-межреберной фасциальной плоскости (блок PIF).
В настоящее время в следственном стационаре в повседневной практике производится объединение зубчатой блокады и блокады PIF, что позволяет выполнить полную блокаду как латеральных ветвей межреберных нервов (при зубчатой блокаде), так и передних ветвей межреберных нервов. (с блоком PIF). Таким образом, эта комбинация блокад может привести к полной анальгезии молочной железы, в то время как блокада зубчатой мышцы сама по себе позволяет обезболивать только боковую часть груди.
Эта техника была описана ранее. Авторы указали на возможность ассоциации зубчатой мышцы и блокады PIF и описали эту технику у пациента, но, насколько известно исследователям, оценка эффективности этой процедуры не проводилась.
Цель исследования состоит в том, чтобы проанализировать этот метод с помощью формы сбора, которая оценивает удовлетворенность и послеоперационное потребление морфина женщинами, получающими эту ассоциацию блоков перед общей анестезией для односторонней мастэктомии с гомолатеральной тотальной лимфаденэктомией.
Это чисто обсервационное исследование, которое оценивает текущую практику в этом типе хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- тотальная мастэктомия с полным удалением подмышечных лимфатических узлов
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- противопоказание к операции
- отказ пациента от протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основной целью исследования является оценка послеоперационного потребления морфина в течение 72 часов после операции.
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни боли по числовой шкале оценки боли регистрировали в покое и при мобилизации рук в течение первых 72 часов.
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
регистрировался уровень комфорта в течение первых 72 часов (использовалась 4-уровневая шкала: отлично, хорошо, средне и плохо).
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Evaluation of a breast biblock
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .