Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка анальгезии молочной железы Biblock для мастэктомии с радикальной хирургией подмышечной лимфаденэктомии

16 ноября 2016 г. обновлено: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle
В этом исследовании оценивается эффективность блокады грудно-межреберной фасциальной плоскости (блок PIF) для анестезии передних ветвей межреберных нервов и оценивается связь зубчатой ​​блокады с блокадой PIF при операции на груди.

Обзор исследования

Подробное описание

Операция на груди – одна из самых болезненных послеоперационных операций. Хорошо известно, что эта операция вызывает послеоперационную хроническую боль. Паравертебральная блокада из-за ее эффективности и менее инвазивного характера, чем эпидуральная анальгезия, быстро становится эталонной техникой обезболивания при больших операциях на груди.

Периферическая регионарная анестезия при операциях на молочной железе появилась в последние несколько лет. Среди этих методов - блок PEC, блок зубчатой ​​мышцы и, совсем недавно, блокада грудно-межреберной фасциальной плоскости (блок PIF).

В настоящее время в следственном стационаре в повседневной практике производится объединение зубчатой ​​блокады и блокады PIF, что позволяет выполнить полную блокаду как латеральных ветвей межреберных нервов (при зубчатой ​​блокаде), так и передних ветвей межреберных нервов. (с блоком PIF). Таким образом, эта комбинация блокад может привести к полной анальгезии молочной железы, в то время как блокада зубчатой ​​мышцы сама по себе позволяет обезболивать только боковую часть груди.

Эта техника была описана ранее. Авторы указали на возможность ассоциации зубчатой ​​мышцы и блокады PIF и описали эту технику у пациента, но, насколько известно исследователям, оценка эффективности этой процедуры не проводилась.

Цель исследования состоит в том, чтобы проанализировать этот метод с помощью формы сбора, которая оценивает удовлетворенность и послеоперационное потребление морфина женщинами, получающими эту ассоциацию блоков перед общей анестезией для односторонней мастэктомии с гомолатеральной тотальной лимфаденэктомией.

Это чисто обсервационное исследование, которое оценивает текущую практику в этом типе хирургии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем пациенткам, включенным в исследование, была проведена тотальная мастэктомия с полным удалением подмышечных лимфатических узлов.

Описание

Критерии включения:

  • тотальная мастэктомия с полным удалением подмышечных лимфатических узлов

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • противопоказание к операции
  • отказ пациента от протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основной целью исследования является оценка послеоперационного потребления морфина в течение 72 часов после операции.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни боли по числовой шкале оценки боли регистрировали в покое и при мобилизации рук в течение первых 72 часов.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
регистрировался уровень комфорта в течение первых 72 часов (использовалась 4-уровневая шкала: отлично, хорошо, средне и плохо).
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Evaluation of a breast biblock

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться