- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02963857
Utvärdering av en bröstbiblock-analgesi för mastektomi med radikal axillär lymfadenektomikirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bröstkirurgi är en av de mest smärtsamma postoperativa operationerna. Denna operation är välkänd för att inducera postoperativ kronisk smärta. Det paravertebrala blocket, på grund av dess effektivitet och mindre invasiva natur än epidural analgesi, blir snabbt referenstekniken för smärtbehandling vid större bröstoperationer.
Perifer regional anestesi för bröstoperationen uppträdde under de senaste åren. Bland dessa tekniker finns PEC-blocket, Serratus-blocket och på senare tid det pecto-intercostal fascial plane block (PIF-blocket).
För närvarande på utredarnas sjukhus i vardagens praktik görs en förening av serratusblocket och PIF-blocket, vilket möjliggör en fullständig blockering av både de laterala grenarna av interkostala nerver (med serratusblocket) och av främre grenar av interkostala nerver (med PIF-blocket). Därför kan denna association av blockeringar leda till en fullständig smärtlindring av bröstet, medan serratusblocket enbart tillåter smärtlindring av bröstets laterala del.
Denna teknik har beskrivits tidigare. Författarna framkallade möjligheten av associering av serratus- och PIF-block och beskrev denna teknik med en patient, men såvitt utredarna vet gjordes ingen utvärdering av effektiviteten av denna procedur.
Syftet med studien är att analysera denna teknik genom ett insamlingsformulär som utvärderar tillfredsställelsen och postoperativ morfinkonsumtion hos kvinnor som får denna förening av block före en allmän anestesi för en unilateral mastektomi med homolateral total lymfadenektomi.
Detta är en ren observationsstudie som bedömer en nuvarande praxis inom denna typ av operation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- total mastektomioperation med ett fullständigt avlägsnande av axillära lymfkörtlar
Exklusions kriterier:
- ålder under 18
- kontraindikation för operationen
- patientens avslag på protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära målet med studien är att utvärdera den postoperativa morfinkonsumtionen fram till 72 timmar efter operationen.
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtnivåer på en numerisk smärtskala registrerades i vila och med armmobilisering under de första 72 timmarna.
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
|
komfortnivån under de första 72 timmarna registrerades (skalan med fyra nivåer som användes var: utmärkt, bra, medium och dålig).
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Evaluation of a breast biblock
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .