Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en bröstbiblock-analgesi för mastektomi med radikal axillär lymfadenektomikirurgi

16 november 2016 uppdaterad av: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle
Denna studie utvärderar effektiviteten av det pekto-interkostala fasciaplaneblocket (PIF-blocket) för anestesi av de främre grenarna av interkostala nerver och bedömer sambandet mellan serratusblocket och ett PIF-block för bröstkirurgin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bröstkirurgi är en av de mest smärtsamma postoperativa operationerna. Denna operation är välkänd för att inducera postoperativ kronisk smärta. Det paravertebrala blocket, på grund av dess effektivitet och mindre invasiva natur än epidural analgesi, blir snabbt referenstekniken för smärtbehandling vid större bröstoperationer.

Perifer regional anestesi för bröstoperationen uppträdde under de senaste åren. Bland dessa tekniker finns PEC-blocket, Serratus-blocket och på senare tid det pecto-intercostal fascial plane block (PIF-blocket).

För närvarande på utredarnas sjukhus i vardagens praktik görs en förening av serratusblocket och PIF-blocket, vilket möjliggör en fullständig blockering av både de laterala grenarna av interkostala nerver (med serratusblocket) och av främre grenar av interkostala nerver (med PIF-blocket). Därför kan denna association av blockeringar leda till en fullständig smärtlindring av bröstet, medan serratusblocket enbart tillåter smärtlindring av bröstets laterala del.

Denna teknik har beskrivits tidigare. Författarna framkallade möjligheten av associering av serratus- och PIF-block och beskrev denna teknik med en patient, men såvitt utredarna vet gjordes ingen utvärdering av effektiviteten av denna procedur.

Syftet med studien är att analysera denna teknik genom ett insamlingsformulär som utvärderar tillfredsställelsen och postoperativ morfinkonsumtion hos kvinnor som får denna förening av block före en allmän anestesi för en unilateral mastektomi med homolateral total lymfadenektomi.

Detta är en ren observationsstudie som bedömer en nuvarande praxis inom denna typ av operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som ingick i studien har genomgått en total mastektomioperation med fullständigt avlägsnande av axillära lymfkörtlar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • total mastektomioperation med ett fullständigt avlägsnande av axillära lymfkörtlar

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18
  • kontraindikation för operationen
  • patientens avslag på protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära målet med studien är att utvärdera den postoperativa morfinkonsumtionen fram till 72 timmar efter operationen.
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtnivåer på en numerisk smärtskala registrerades i vila och med armmobilisering under de första 72 timmarna.
Tidsram: 3 dagar
3 dagar
komfortnivån under de första 72 timmarna registrerades (skalan med fyra nivåer som användes var: utmärkt, bra, medium och dålig).
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2016

Första postat (Uppskatta)

15 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Evaluation of a breast biblock

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera