Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena analgezji Biblock piersi w przypadku mastektomii z radykalną limfadenektomią pachową

16 listopada 2016 zaktualizowane przez: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle
Niniejsze badanie ocenia skuteczność blokady płaszczyzny powięzi piersiowo-międzyżebrowej (blok PIF) w znieczuleniu przednich gałęzi nerwów międzyżebrowych oraz ocenia związek blokady zębatej z blokadą PIF w chirurgii piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Operacja piersi jest jedną z najbardziej bolesnych operacji pooperacyjnych. Wiadomo, że ta operacja wywołuje przewlekły ból pooperacyjny. Blokada przykręgowa, ze względu na swoją skuteczność i mniej inwazyjny charakter niż znieczulenie zewnątrzoponowe, szybko staje się techniką referencyjną w leczeniu bólu podczas dużych operacji piersi.

Znieczulenie obwodowe do operacji piersi pojawiło się w ostatnich latach. Wśród tych technik jest blok PEC, blok Serratus, a ostatnio blokada płaszczyzny powięzi piersiowo-międzyżebrowej (blok PIF).

Obecnie w szpitalu badaczy w codziennej praktyce wykonuje się asocjację blokady zębatej z blokadą PIF, co pozwala na całkowite zablokowanie zarówno gałęzi bocznych nerwów międzyżebrowych (z blokadą zębatą), jak i gałęzi przednich nerwów międzyżebrowych (z blokiem PIF). Dlatego takie połączenie blokad może prowadzić do całkowitego znieczulenia piersi, podczas gdy sama blokada zębata pozwala jedynie na znieczulenie bocznej części piersi.

Ta technika została opisana wcześniej. Autorzy przywołali możliwość skojarzenia blokad zębatych i PIF oraz opisali tę technikę u pacjenta, jednak według wiedzy badaczy nie dokonano oceny skuteczności tej procedury.

Celem badania jest analiza tej techniki za pomocą formularza zbierania, który ocenia satysfakcję i pooperacyjne zużycie morfiny przez kobiety otrzymujące to połączenie blokad przed znieczuleniem ogólnym do jednostronnej mastektomii z homolateralną całkowitą limfadenektomią.

Jest to czysto obserwacyjne badanie oceniające obecną praktykę w tego typu operacjach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki objęte badaniem przeszły operację całkowitej mastektomii z całkowitym usunięciem węzłów chłonnych pachowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • całkowita operacja mastektomii z całkowitym usunięciem węzłów chłonnych pachowych

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • przeciwwskazania do zabiegu
  • odmowa przyjęcia protokołu przez pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowym celem pracy jest ocena pooperacyjnego zużycia morfiny do 72 godzin po operacji.
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy bólu na numerycznej skali oceny bólu rejestrowano w spoczynku i przy mobilizacji ramienia w ciągu pierwszych 72 godzin.
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
rejestrowano poziom komfortu podczas pierwszych 72 godzin (zastosowano 4-stopniową skalę: doskonały, dobry, średni i zły).
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Evaluation of a breast biblock

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

3
Subskrybuj