- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02963857
Ocena analgezji Biblock piersi w przypadku mastektomii z radykalną limfadenektomią pachową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Operacja piersi jest jedną z najbardziej bolesnych operacji pooperacyjnych. Wiadomo, że ta operacja wywołuje przewlekły ból pooperacyjny. Blokada przykręgowa, ze względu na swoją skuteczność i mniej inwazyjny charakter niż znieczulenie zewnątrzoponowe, szybko staje się techniką referencyjną w leczeniu bólu podczas dużych operacji piersi.
Znieczulenie obwodowe do operacji piersi pojawiło się w ostatnich latach. Wśród tych technik jest blok PEC, blok Serratus, a ostatnio blokada płaszczyzny powięzi piersiowo-międzyżebrowej (blok PIF).
Obecnie w szpitalu badaczy w codziennej praktyce wykonuje się asocjację blokady zębatej z blokadą PIF, co pozwala na całkowite zablokowanie zarówno gałęzi bocznych nerwów międzyżebrowych (z blokadą zębatą), jak i gałęzi przednich nerwów międzyżebrowych (z blokiem PIF). Dlatego takie połączenie blokad może prowadzić do całkowitego znieczulenia piersi, podczas gdy sama blokada zębata pozwala jedynie na znieczulenie bocznej części piersi.
Ta technika została opisana wcześniej. Autorzy przywołali możliwość skojarzenia blokad zębatych i PIF oraz opisali tę technikę u pacjenta, jednak według wiedzy badaczy nie dokonano oceny skuteczności tej procedury.
Celem badania jest analiza tej techniki za pomocą formularza zbierania, który ocenia satysfakcję i pooperacyjne zużycie morfiny przez kobiety otrzymujące to połączenie blokad przed znieczuleniem ogólnym do jednostronnej mastektomii z homolateralną całkowitą limfadenektomią.
Jest to czysto obserwacyjne badanie oceniające obecną praktykę w tego typu operacjach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- całkowita operacja mastektomii z całkowitym usunięciem węzłów chłonnych pachowych
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- przeciwwskazania do zabiegu
- odmowa przyjęcia protokołu przez pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Podstawowym celem pracy jest ocena pooperacyjnego zużycia morfiny do 72 godzin po operacji.
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziomy bólu na numerycznej skali oceny bólu rejestrowano w spoczynku i przy mobilizacji ramienia w ciągu pierwszych 72 godzin.
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
rejestrowano poziom komfortu podczas pierwszych 72 godzin (zastosowano 4-stopniową skalę: doskonały, dobry, średni i zły).
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Evaluation of a breast biblock
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry ból
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone