Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en brystbiblokanalgesi til mastektomi med radikal aksillær lymfadenektomi kirurgi

16. november 2016 opdateret af: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​den pecto-intercostal fascial plane blok (PIF-blok) til anæstesi af de forreste forgrene af interkostale nerver og vurderer sammenhængen mellem serratus-blokken og en PIF-blok til brystkirurgien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystoperationer er en af ​​de mest smertefulde postoperative operationer. Denne operation er velkendt for at fremkalde postoperative kroniske smerter. Den paravertebrale blokering er på grund af dens effektivitet og mindre invasive natur end epidural analgesi hurtigt ved at blive referenceteknikken til smertebehandling ved større brystoperationer.

Perifer regional anæstesi til brystoperationen dukkede op i de sidste par år. Blandt disse teknikker er PEC-blokken, Serratus-blokken og for nylig den pecto-intercostal fascial plane blok (PIF-blok).

I øjeblikket på investigators hospital i daglig praksis, er der lavet en forening af serratus-blokken og PIF-blokken, hvilket giver mulighed for en komplet blokering af både de laterale grene af interkostale nerver (med serratus-blokken) og af forgrene af interkostale nerver (med PIF-blokken). Derfor kan denne tilknytning af blokke føre til en fuldstændig analgesi af brystet, mens serratusblokken alene tillader analgesi af den laterale del af brystet.

Denne teknik er tidligere beskrevet. Forfatterne fremkaldte muligheden for associering af serratus- og PIF-blokke og beskrev denne teknik med en patient, men efter forskernes viden blev der ikke foretaget nogen evaluering af effektiviteten af ​​denne procedure.

Formålet med undersøgelsen er at analysere denne teknik gennem et indsamlingsskema, der evaluerer tilfredsheden og postoperativt morfinforbrug hos kvinder, der modtager denne sammenslutning af blokke før en generel anæstesi til en unilateral mastektomi med homolateral total lymfadenektomi.

Dette er et rent observationsstudie, der vurderer en aktuel praksis inden for denne type operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter inkluderet i undersøgelsen har fået foretaget en total mastektomioperation med fuldstændig fjernelse af aksillære lymfeknuder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • total mastektomioperation med fuldstændig fjernelse af aksillære lymfeknuder

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • kontraindikation til operationen
  • patientens afvisning af protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære mål med undersøgelsen er at evaluere det postoperative morfinforbrug indtil 72 timer efter operationen.
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteniveauer på en numerisk smertevurderingsskala blev registreret i hvile og med armmobilisering i løbet af de første 72 timer.
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
niveau af komfort i løbet af de første 72 timer blev registreret (de 4 niveauer, der blev brugt var: fremragende, god, medium og dårlig).
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2016

Først opslået (Skøn)

15. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Evaluation of a breast biblock

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner