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Evaluación de una Analgesia Biblock Mamaria para la Mastectomía con Cirugía de Linfadenectomía Axilar Radical

16 de noviembre de 2016 actualizado por: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle
Este estudio evalúa la eficacia del bloqueo del plano fascial pecto-intercostal (bloqueo PIF) para la anestesia de las ramas anteriores de los nervios intercostales y evalúa la asociación del bloqueo del serrato con un bloqueo PIF para la cirugía mamaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La cirugía mamaria es uno de los postoperatorios más dolorosos. Esta cirugía es bien conocida por inducir dolor crónico postoperatorio. El bloqueo paravertebral, por su eficacia y su carácter menos invasivo que la analgesia epidural, se está convirtiendo rápidamente en la técnica de referencia para el manejo del dolor en la cirugía mayor de mama.

La anestesia regional periférica para la cirugía mamaria apareció en los últimos años. Entre estas técnicas se encuentran el bloqueo PEC, el bloqueo de Serratus y más recientemente el bloqueo del plano fascial pectointercostal (bloqueo PIF).

Actualmente en el hospital de investigadores en la práctica diaria se realiza una asociación del bloqueo del serrato y el bloqueo del PIF, lo que permite realizar un bloqueo completo tanto de las ramas laterales de los nervios intercostales (con el bloqueo del serrato) como de las ramas anteriores de los nervios intercostales. (con el bloque PIF). Por lo tanto, esta asociación de bloqueos puede conducir a una analgesia completa de la mama, mientras que el bloqueo del serrato solo permite analgesia de la parte lateral de la mama.

Esta técnica fue descrita anteriormente. Los autores evocaron la posibilidad de la asociación de serrato y bloqueos PIF y describieron esta técnica con un paciente, pero según el conocimiento de los investigadores, no se realizó una evaluación de la eficacia de este procedimiento.

El objetivo del estudio es analizar esta técnica a través de una ficha de recogida que evalúa la satisfacción y el consumo de morfina postoperatoria de las mujeres que reciben esta asociación de bloqueos antes de una anestesia general para una mastectomía unilateral con linfadenectomía total homolateral.

Se trata de un estudio puramente observacional que valora una práctica actual en este tipo de cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las pacientes incluidas en el estudio se han sometido a una mastectomía total con extirpación completa de los ganglios linfáticos axilares.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía de mastectomía total con extirpación completa de los ganglios linfáticos axilares

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18
  • contraindicacion para la cirugia
  • rechazo del protocolo por parte del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal del estudio es evaluar el consumo de morfina postoperatoria hasta 72 horas después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se registraron los niveles de dolor en una escala numérica de calificación del dolor en reposo y con la movilización del brazo durante las primeras 72 horas.
Periodo de tiempo: 3 días
3 días
Se registró el nivel de confort durante las primeras 72 horas (la escala de 4 niveles utilizada fue: excelente, bueno, medio y malo).
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Evaluation of a breast biblock

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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