- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02963857
Evaluación de una Analgesia Biblock Mamaria para la Mastectomía con Cirugía de Linfadenectomía Axilar Radical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía mamaria es uno de los postoperatorios más dolorosos. Esta cirugía es bien conocida por inducir dolor crónico postoperatorio. El bloqueo paravertebral, por su eficacia y su carácter menos invasivo que la analgesia epidural, se está convirtiendo rápidamente en la técnica de referencia para el manejo del dolor en la cirugía mayor de mama.
La anestesia regional periférica para la cirugía mamaria apareció en los últimos años. Entre estas técnicas se encuentran el bloqueo PEC, el bloqueo de Serratus y más recientemente el bloqueo del plano fascial pectointercostal (bloqueo PIF).
Actualmente en el hospital de investigadores en la práctica diaria se realiza una asociación del bloqueo del serrato y el bloqueo del PIF, lo que permite realizar un bloqueo completo tanto de las ramas laterales de los nervios intercostales (con el bloqueo del serrato) como de las ramas anteriores de los nervios intercostales. (con el bloque PIF). Por lo tanto, esta asociación de bloqueos puede conducir a una analgesia completa de la mama, mientras que el bloqueo del serrato solo permite analgesia de la parte lateral de la mama.
Esta técnica fue descrita anteriormente. Los autores evocaron la posibilidad de la asociación de serrato y bloqueos PIF y describieron esta técnica con un paciente, pero según el conocimiento de los investigadores, no se realizó una evaluación de la eficacia de este procedimiento.
El objetivo del estudio es analizar esta técnica a través de una ficha de recogida que evalúa la satisfacción y el consumo de morfina postoperatoria de las mujeres que reciben esta asociación de bloqueos antes de una anestesia general para una mastectomía unilateral con linfadenectomía total homolateral.
Se trata de un estudio puramente observacional que valora una práctica actual en este tipo de cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de mastectomía total con extirpación completa de los ganglios linfáticos axilares
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- contraindicacion para la cirugia
- rechazo del protocolo por parte del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal del estudio es evaluar el consumo de morfina postoperatoria hasta 72 horas después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se registraron los niveles de dolor en una escala numérica de calificación del dolor en reposo y con la movilización del brazo durante las primeras 72 horas.
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Se registró el nivel de confort durante las primeras 72 horas (la escala de 4 niveles utilizada fue: excelente, bueno, medio y malo).
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- Evaluation of a breast biblock
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