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Évaluation d'une analgésie bibloc mammaire pour la mastectomie avec chirurgie de lymphadénectomie axillaire radicale

16 novembre 2016 mis à jour par: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle
Cette étude évalue l'efficacité du bloc plan fascial pecto-intercostal (bloc PIF) pour l'anesthésie des branches antérieures des nerfs intercostaux et évalue l'association du bloc dentelé avec un bloc PIF pour la chirurgie mammaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La chirurgie mammaire est l'une des chirurgies post-opératoires les plus douloureuses. Cette chirurgie est bien connue pour induire des douleurs chroniques postopératoires. Le bloc paravertébral, du fait de son efficacité et de son caractère moins invasif que l'analgésie péridurale, devient rapidement la technique de référence pour la prise en charge de la douleur des chirurgies mammaires majeures.

L'anesthésie régionale périphérique pour la chirurgie mammaire est apparue ces dernières années. Parmi ces techniques figurent le bloc PEC, le bloc Serratus et plus récemment le bloc plan fascial pecto-intercostal (bloc PIF).

Actuellement à l'hôpital investigateurs dans la pratique courante, une association du bloc dentelé et du bloc PIF est faite, ce qui permet un blocage complet à la fois des branches latérales des nerfs intercostaux (avec le bloc dentelé) et des branches antérieures des nerfs intercostaux (avec le bloc PIF). Ainsi, cette association de blocs peut conduire à une analgésie complète du sein, alors que le bloc dentelé seul ne permet qu'une analgésie de la partie latérale du sein.

Cette technique a été décrite précédemment. Les auteurs ont évoqué la possibilité de l'association des blocs dentelés et PIF et ont décrit cette technique chez un patient, mais à la connaissance des investigateurs aucune évaluation de l'efficacité de cette procédure n'a été faite.

L'objectif de l'étude est d'analyser cette technique à travers un formulaire de recueil qui évalue la satisfaction et la consommation post-opératoire de morphine des femmes recevant cette association de blocs avant une anesthésie générale pour une mastectomie unilatérale avec lymphadénectomie totale homolatérale.

Il s'agit d'une étude purement observationnelle qui évalue une pratique courante dans ce type de chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les patientes incluses dans l'étude ont subi une mastectomie totale avec ablation complète des ganglions lymphatiques axillaires.

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie de mastectomie totale avec ablation complète des ganglions lymphatiques axillaires

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • contre-indication à la chirurgie
  • refus du protocole par le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la consommation de morphine postopératoire jusqu'à 72 heures après la chirurgie.
Délai: 3 jours
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les niveaux de douleur sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur ont été enregistrés au repos et avec la mobilisation du bras pendant les 72 premières heures.
Délai: 3 jours
3 jours
niveau de confort pendant les 72 premières heures a été enregistré (l'échelle à 4 niveaux utilisée était : excellent, bon, moyen et mauvais).
Délai: 3 jours
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2016

Première publication (Estimation)

15 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Evaluation of a breast biblock

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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