このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

前庭神経鞘腫の外科的治療後の患者におけるめまいの知覚と生活の質 (ITG)

2016年11月14日 更新者:Zdeněk Čada、University Hospital, Motol

化学的前庭アブレーションによる治療前のプレハビテーションによる前庭神経鞘腫の外科的治療後の患者におけるめまいの知覚と生活の質

前庭神経鞘腫の外科的切除は、眼振による術後のめまいや動揺視などの急性前庭症状を引き起こします。 一般に、術後の主な症状はめまいです。 術前の化学的前庭アブレーションは、術後の前庭症状を軽減することができます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

前庭神経鞘腫の外科的切除は、眼振による術後のめまいや動揺視などの急性前庭症状を引き起こします。 一般に、術後の主な症状はめまいです。 術前の化学的前庭アブレーションは、術後の前庭症状を軽減することができます。 10 人の患者の手術前に 2 日間、2 か月にわたって 3 回の鼓室内設置で 1.0 ml の 40 mg/ml 非緩衝ゲンタマイシンを使用しました。 前庭機能の低下は、ヘッドインパルステストとカロリーテストによって測定されました。 すべてのゲンタマイシン患者群で前庭機能の低下が見られました。 ゲンタマイシンによる前庭アブレーションの後、患者は自宅で前庭運動を 2 か月間受けました。 対照群は、術前 2 か月の自宅前庭トレーニングのみを受けた 10 人の患者で構成されていました。 両グループの術後の回復率とめまいは、グラスゴー給付目録(GBI)、グラスゴー健康状態目録(GHSI)、めまいハンディキャップ目録アンケート、および私たちが開発した特定のアンケートによる視覚症状の調査で評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 前庭神経鞘腫の臨床診断
  • 患側の難聴
  • 影響を受けた側の迷路の前庭反応性を維持

除外基準:

  • ゲンタマイシンアレルギー
  • 患側の前庭反射消失

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ゲンタマイシン
ゲンタマイシン0.5mlの鼓室内投与
ゲンタマイシン 2m/80mg の鼓室内適用 - 3x 適用 -0,5 ml
他の名前:
  • ゲンタマイシン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GBIアンケート
時間枠:2~3年
GBI アンケートは 18 の質問で構成されています。 各質問への回答は、健康状態の大幅な悪化から大幅な改善までの 5 段階のリッカート スケールに基づいています。 GBI アンケートは、合計スコアに加えて、一般的なサブスケール (12 の質問)、社会的支援のサブスケール (3 つの質問)、および身体の健康のサブスケール (3 つの質問) の 3 つのサブスケールにも採点されます。 スコア範囲が計算され、-100 から +100 まで変化しました。 健康状態の変化が最悪の回答に 1 点、健康状態の変化が最も良い回答に 5 点が与えられるように、すべての質問に点数を付けます。
2~3年
GHSIアンケート
時間枠:2~3年
GHSI アンケートには 18 の質問が含まれています。繰り返しになりますが、各質問への回答は、健康状態が高いものから低いものまでの 5 段階のリッカート スケールに基づいています。 また、合計スコアと 3 つのサブスケール (一般的、社会的、および身体的健康のサブスケール) で採点されます。 これらすべてのスコアの範囲は 0 ~ +100 です。 健康状態の変化が最悪の回答に 1 点、健康状態の変化が最も良い回答に 5 点が与えられるように、すべての質問に点数を付けます。
2~3年
DHIアンケート
時間枠:2~3年
DHI には 25 項目があり、スコアの範囲は 0 ~ +100 で、スコアが高いほどハンディキャップが深刻であることを示します。
2~3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Zdeněk Čada, Ph.D.、Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University in Prague and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月14日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する