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前庭神经鞘瘤手术治疗后患者的眩晕感和生活质量 (ITG)

2016年11月14日 更新者:Zdeněk Čada、University Hospital, Motol

化学前庭消融预处理预适应前庭神经鞘瘤手术治疗后患者的眩晕知觉和生活质量

手术切除前庭神经鞘瘤会引起急性前庭症状,包括术后眩晕和眼球震颤引起的晃动。 一般来说,术后的主要症状是眩晕。 术前化学前庭消融术可减轻术后前庭症状。

研究概览

地位

完全的

详细说明

手术切除前庭神经鞘瘤会引起急性前庭症状,包括术后眩晕和眼球震颤引起的晃动。 一般来说,术后的主要症状是眩晕。 术前化学前庭消融术可减轻术后前庭症状。 我们在 10 名患者术前 2 天、2 个月内在三个鼓室内安装了 1.0 ml 40 mg/ml 非缓冲庆大霉素。 前庭功能的降低通过头脉冲试验和热量试验来测量。 在所有庆大霉素患者组中均发现前庭功能降低。 庆大霉素前庭消融术后,患者进行为期两个月的家庭前庭锻炼。 对照组由 10 名术前两个月仅接受家庭前庭训练的患者组成。 采用格拉斯哥福利量表(GBI)、格拉斯哥健康状况量表(GHSI)和头晕障碍量表问卷,以及我们开发的特定问卷调查视觉症状,评估两组患者术后恢复率和眩晕情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 前庭神经鞘瘤的临床诊断
  • 患侧听力下降
  • 患侧迷路的前庭反应性得以保留

排除标准:

  • 对庆大霉素过敏
  • 患侧前庭反射消失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:庆大霉素
鼓室内应用庆大霉素0.5ml
鼓室内应用庆大霉素 2m/80mg - 3x 应用 -0.5 ml
其他名称:
  • 庆大霉素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GBI问卷
大体时间:2-3年
GBI 问卷由 18 个问题组成。 对每个问题的回答基于李克特五分制量表,范围从健康状况的大幅恶化到大幅改善。 GBI问卷分为总分和三个分量表:一般分量表(12题)、社会支持分量表(3题)和身体健康分量表(3题)。 计算得分范围并从 -100 到 +100 不等。 对所有问题进行评分,健康状况变化最差的答案得 1 分,健康状况变化最好的答案得 5 分。
2-3年
GHSI 问卷
大体时间:2-3年
GHSI问卷包含18个问题;同样,对每个问题的回答基于从高到低健康状况的五分李克特量表。 它也被计入总分和三个分量表:一般、社会和身体健康分量表。 所有这些分数都在 0 到 +100 之间。 对所有问题进行评分,健康状况变化最差的答案得 1 分,健康状况变化最好的答案得 5 分。
2-3年
DHI问卷
大体时间:2-3年
DHI 包含 25 个项目,范围分数从 0 到 +100,分数越高表示障碍越严重。
2-3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zdeněk Čada, Ph.D.、Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University in Prague and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月14日

首次发布 (估计)

2016年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月14日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

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