Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertigo-käsitys ja elämänlaatu potilailla Vestibulaarisen schwannoman kirurgisen hoidon jälkeen (ITG)

maanantai 14. marraskuuta 2016 päivittänyt: Zdeněk Čada, University Hospital, Motol

Huimaushavainto ja elämänlaatu potilailla Vestibulaarisen schwannooman kirurgisen hoidon jälkeen, kun esihoitoa esitäytettynä kemiallisella vestibulaarisella ablaatiolla

Vestibulaarisen schwannooman kirurginen poisto aiheuttaa akuutteja vestibulaarisia oireita, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen huimaus ja nystagmuksesta johtuva oskilopsia. Yleensä hallitseva oire leikkauksen jälkeen on huimaus. Preoperatiivinen kemiallinen vestibulaariablaatio voi vähentää vestibulaarioireita leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vestibulaarisen schwannooman kirurginen poisto aiheuttaa akuutteja vestibulaarisia oireita, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen huimaus ja nystagmuksesta johtuva oskilopsia. Yleensä hallitseva oire leikkauksen jälkeen on huimaus. Preoperatiivinen kemiallinen vestibulaariablaatio voi vähentää vestibulaarioireita leikkauksen jälkeen. Käytimme 1,0 ml 40 mg/ml puskuroimatonta gentamisiinia kolmessa tärykalvonsisäisessä asennuksessa 2 päivän aikana, 2 kuukautta ennen leikkausta 10 potilaalla. Vestibulaaritoiminnan heikkeneminen mitattiin pään impulssitestillä ja kaloritestillä. Vestibulaaritoiminnan heikkeneminen havaittiin kaikissa gentamysiinipotilasryhmissä. Gentamysiinin vestibulaariablaation jälkeen potilaille tehtiin kaksi kuukautta kestänyt vestibulaariharjoitus kotona. Kontrolliryhmä koostui 10 potilaasta, joille tehtiin vain kotivestibulaariharjoittelu kaksi kuukautta ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeistä toipumisnopeutta ja huimausta arvioitiin molemmissa ryhmissä Glasgow Benefit Inventory (GBI), Glasgow Health Status Inventory (GHSI) ja Dizziness Handicap Inventory -kyselylomakkeilla sekä visuaalisten oireiden kartoituksella kehittämällämme erityisellä kyselylomakkeella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vestibulaarisen schwannooman kliininen diagnoosi
  • kuulon heikkeneminen sairastuneella puolella
  • säilynyt labyrintien vestibulaarinen reaktiivisuus vaurioituneella puolella

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia gentamisiinille
  • vestibulaarinen arefleksia sairastuneella puolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: gentamysiini
0,5 ml gentamisiinin intratympaninen annostelu
Lääke: gentamysiini
gentamisiinin intratympaninen annostelu 2m/80mg - 3x annostelu -0,5 ml
Muut nimet:
  • gentamysiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GBI-kysely
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
GBI-kyselylomake koostuu 18 kysymyksestä. Vastaus kuhunkin kysymykseen perustuu viiden pisteen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee suuresta terveydentilan heikkenemisestä suureen parantumiseen. GBI-kysely pisteytetään kokonaispistemäärään ja kolmeen ala-asteikkoon: yleinen alaasteikko (12 kysymystä), sosiaalisen tuen alaasteikko (kolme kysymystä) ja fyysisen terveyden alaasteikko (kolme kysymystä). Pisteiden vaihteluvälit laskettiin ja vaihtelivat välillä -100 - +100. Pistele kaikki kysymykset siten, että pistemääräksi annetaan vastaus, jonka terveydentila on muuttunut pahiten, ja 5 vastaukselle, jonka terveydentila on muuttunut parhaiten.
2-3 vuotta
GHSI-kysely
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
GHSI-kyselylomake sisältää 18 kysymystä; Vastaus jokaiseen kysymykseen perustuu jälleen viiden pisteen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee korkeasta huonoon terveydentilaan. Se pisteytetään myös kokonaispistemäärään ja kolmeen ala-asteikkoon: yleisen, sosiaalisen ja fyysisen terveyden ala-asteikko. Kaikki nämä pisteet vaihtelevat välillä 0 - +100. Pistele kaikki kysymykset siten, että pistemääräksi annetaan vastaus, jonka terveydentila on muuttunut pahiten, ja 5 vastaukselle, jonka terveydentila on muuttunut parhaiten.
2-3 vuotta
DHI-kysely
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
DHI sisältää 25 kohdetta ja vaihteluväli on 0 - +100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa haittaa.
2-3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Motol

Tutkijat

  • Päätutkija: Zdeněk Čada, Ph.D., Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University in Prague and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13476 FN Motol

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa