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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02963896
전정 신경초종의 수술적 치료 후 환자의 현기증 인지와 삶의 질 (ITG)
2016년 11월 14일 업데이트: Zdeněk Čada, University Hospital, Motol
화학적 전정 절제술에 의한 전치료 전습관화를 통한 전정 신경초종의 외과적 치료 후 환자의 현기증 인지 및 삶의 질
전정 신경초종의 외과적 제거는 안진으로 인한 수술 후 현기증 및 오실시증을 포함하는 급성 전정 증상을 유발합니다.
일반적으로 수술 후 주된 증상은 현기증입니다.
수술 전 화학적 전정 절제술은 수술 후 전정 증상을 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전정 신경초종의 외과적 제거는 안진으로 인한 수술 후 현기증 및 오실시증을 포함하는 급성 전정 증상을 유발합니다.
일반적으로 수술 후 주된 증상은 현기증입니다.
수술 전 화학적 전정 절제술은 수술 후 전정 증상을 감소시킬 수 있습니다.
우리는 10명의 환자에서 수술 전 2일, 2개월에 걸쳐 3개의 고실 내 설치에서 1.0ml의 40mg/ml 비완충 젠타마이신을 사용했습니다.
전정기능의 감소는 두부충동검사와 열량검사로 측정하였다.
전정 기능의 감소는 모든 겐타마이신 환자군에서 발견되었습니다.
겐타마이신 전정 절제술 후, 환자들은 2개월 동안 집에서 전정 운동을 받았습니다.
대조군은 수술 2개월 전에 가정 전정 훈련만 받은 10명의 환자로 구성되었습니다.
Glasgow Benefit Inventory(GBI), Glasgow Health Status Inventory(GHSI) 및 Dizziness Handicap Inventory 설문지와 당사에서 개발한 특정 설문지를 통한 시각적 증상 조사를 통해 두 그룹의 수술 후 회복률 및 현기증을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전정 신경초종의 임상 진단
- 영향을 받는 쪽의 청력 상실
- 환측 미로의 보존된 전정 반응성
제외 기준:
- 겐타마이신에 대한 알레르기
- 영향을 받는 쪽의 전정 무반사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 젠타마이신
겐타마이신 0.5 ml의 고막 내 적용
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겐타마이신 2m/80mg의 고막내 적용 - 3회 적용 -0,5 ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GBI 설문지
기간: 2-3년
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GBI 설문지는 18문항으로 구성되어 있습니다.
각 질문에 대한 응답은 건강 상태의 큰 악화에서 큰 개선까지 범위의 5점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
GBI 설문지는 총점과 일반 하위 척도(12개 질문), 사회적 지원 하위 척도(3개 질문) 및 신체 건강 하위 척도(3개 질문)의 세 가지 하위 척도로 채점됩니다.
점수 범위는 -100에서 +100까지 다양하게 계산되었습니다.
모든 질문에 점수를 매겨 건강 상태의 가장 나쁜 변화가 있는 답변에 1점을 주고 건강 상태의 가장 좋은 변화가 있는 답변에 5점을 부여합니다.
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2-3년
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GHSI 설문지
기간: 2-3년
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GHSI 설문지는 18개의 질문으로 구성되어 있습니다. 다시 말하지만, 각 질문에 대한 응답은 건강 상태가 높음에서 낮음까지 5점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
또한 총점과 일반, 사회 및 신체 건강 하위 척도의 세 가지 하위 척도로 채점됩니다.
이 모든 점수의 범위는 0에서 +100까지입니다.
모든 질문에 점수를 매겨 건강 상태의 가장 나쁜 변화가 있는 답변에 1점을 주고 건강 상태의 가장 좋은 변화가 있는 답변에 5점을 부여합니다.
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2-3년
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DHI 설문지
기간: 2-3년
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DHI는 25개 항목을 포함하고 범위 점수는 0에서 +100까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 핸디캡을 나타냅니다.
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2-3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zdeněk Čada, Ph.D., Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University in Prague and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herdman SJ, Clendaniel RA, Mattox DE, Holliday MJ, Niparko JK. Vestibular adaptation exercises and recovery: acute stage after acoustic neuroma resection. Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Jul;113(1):77-87. doi: 10.1016/s0194-5998(95)70148-6.
- Cada Z, Balatkova Z, Chovanec M, Cakrt O, Hruba S, Jerabek J, Zverina E, Profant O, Fik Z, Komarc M, Betka J, Kluh J, Cerny R. Vertigo Perception and Quality of Life in Patients after Surgical Treatment of Vestibular Schwannoma with Pretreatment Prehabituation by Chemical Vestibular Ablation. Biomed Res Int. 2016;2016:6767216. doi: 10.1155/2016/6767216. Epub 2016 Dec 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13476 FN Motol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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