Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja zawrotów głowy a jakość życia pacjentów po leczeniu operacyjnym nerwiaka przedsionkowego (ITG)

14 listopada 2016 zaktualizowane przez: Zdeněk Čada, University Hospital, Motol

Percepcja zawrotów głowy a jakość życia pacjentów po chirurgicznym leczeniu nerwiaka nerwu przedsionkowego z wstępną habituacją chemiczną ablacją przedsionkową

Chirurgiczne usunięcie nerwiaka nerwu przedsionkowego powoduje ostre objawy przedsionkowe, w tym pooperacyjne zawroty głowy i oscylopsję z powodu oczopląsu. Ogólnie dominującym objawem pooperacyjnym są zawroty głowy. Przedoperacyjna chemiczna ablacja przedsionkowa może zmniejszyć objawy przedsionkowe w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgiczne usunięcie nerwiaka nerwu przedsionkowego powoduje ostre objawy przedsionkowe, w tym pooperacyjne zawroty głowy i oscylopsję z powodu oczopląsu. Ogólnie dominującym objawem pooperacyjnym są zawroty głowy. Przedoperacyjna chemiczna ablacja przedsionkowa może zmniejszyć objawy przedsionkowe w okresie pooperacyjnym. Zastosowaliśmy 1,0 ml 40 mg/ml niebuforowanej gentamycyny w trzech instalacjach dobębenkowych w ciągu 2 dni, 2 miesiące przed operacją u 10 pacjentów. Zmniejszenie funkcji przedsionkowej mierzono za pomocą testu impulsów głowy i testu kalorycznego. We wszystkich grupach pacjentów leczonych gentamycyną stwierdzono zmniejszenie funkcji przedsionkowej. Po ablacji przedsionkowej gentamycyną pacjenci przez dwa miesiące wykonywali domowe ćwiczenia przedsionkowe. Grupę kontrolną stanowiło 10 pacjentów, u których dwa miesiące przed operacją wykonywano jedynie domowy trening układu przedsionkowego. Pooperacyjne tempo powrotu do zdrowia i zawrotów głowy w obu grupach oceniano za pomocą kwestionariuszy Glasgow Benefit Inventory (GBI), Glasgow Health Status Inventory (GHSI) i Dizziness Handicap Inventory, a także ankiety dotyczącej objawów wzrokowych za pomocą specjalnie opracowanego przez nas kwestionariusza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne schwannoma przedsionkowego
  • utrata słuchu po uszkodzonej stronie
  • zachowana reaktywność przedsionkowa błędników po stronie zajętej

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na gentamycynę
  • arefleksja przedsionkowa po stronie dotkniętej chorobą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: gentamycyna
podanie dobębenkowe gentamycyny 0,5 ml
Lek: gentamycyna
dobębenkowa aplikacja gentamycyny 2m/80mg - 3x aplikacja -0,5 ml
Inne nazwy:
  • gentamycyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz GBI
Ramy czasowe: 2-3 lata
Kwestionariusz GBI składa się z 18 pytań. Odpowiedź na każde pytanie opiera się na pięciostopniowej skali Likerta, od dużego pogorszenia do dużej poprawy stanu zdrowia. Kwestionariusz GBI składa się z punktacji całkowitej oraz trzech podskal: podskali ogólnej (12 pytań), podskali wsparcia społecznego (3 pytania) i podskali zdrowia fizycznego (3 pytania). Zakresy wyników zostały obliczone i wahały się od -100 do +100. Oceń wszystkie pytania tak, aby wynik 1 był przyznawany odpowiedzi z najgorszą zmianą stanu zdrowia i 5 odpowiedzi z najlepszą zmianą stanu zdrowia.
2-3 lata
Kwestionariusz GHSI
Ramy czasowe: 2-3 lata
Kwestionariusz GHSI zawiera 18 pytań; ponownie, odpowiedź na każde pytanie opiera się na pięciostopniowej skali Likerta, obejmującej stan zdrowia od wysokiego do niskiego. Jest on również oceniany w wyniku całkowitym i trzech podskalach: ogólnej, społecznej i podskali zdrowia fizycznego. Wszystkie te wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do +100. Oceń wszystkie pytania tak, aby wynik 1 był przyznawany odpowiedzi z najgorszą zmianą stanu zdrowia i 5 odpowiedzi z najlepszą zmianą stanu zdrowia.
2-3 lata
Kwestionariusz DHI
Ramy czasowe: 2-3 lata
DHI zawiera 25 pozycji, a wynik w zakresie wynosi od 0 do +100, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejszy upośledzenie.
2-3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Motol

Śledczy

  • Główny śledczy: Zdeněk Čada, Ph.D., Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University in Prague and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13476 FN Motol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj