Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие головокружения и качество жизни у пациентов после хирургического лечения вестибулярной шванномы (ITG)

14 ноября 2016 г. обновлено: Zdeněk Čada, University Hospital, Motol

Восприятие головокружения и качество жизни у пациентов после хирургического лечения вестибулярной шванномы с предварительным привыканием с помощью химической вестибулярной аблации

Хирургическое удаление вестибулярной шванномы вызывает острые вестибулярные симптомы, включая послеоперационное головокружение и осцилопсию из-за нистагма. Как правило, доминирующим послеоперационным симптомом является головокружение. Предоперационная химическая вестибулярная абляция может уменьшить вестибулярные симптомы после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургическое удаление вестибулярной шванномы вызывает острые вестибулярные симптомы, включая послеоперационное головокружение и осцилопсию из-за нистагма. Как правило, доминирующим послеоперационным симптомом является головокружение. Предоперационная химическая вестибулярная абляция может уменьшить вестибулярные симптомы после операции. Мы использовали 1,0 мл небуферизованного гентамицина в концентрации 40 мг/мл в трех внутрибарабанных инъекциях в течение 2 дней за 2 месяца до операции у 10 пациентов. Снижение вестибулярной функции оценивали с помощью головного импульсного теста и калорического теста. Снижение вестибулярной функции было обнаружено во всех группах пациентов, получавших гентамицин. После гентамициновой вестибулярной абляции пациенты в течение двух месяцев выполняли домашнюю вестибулярную гимнастику. Контрольную группу составили 10 пациентов, которым за два месяца до операции была проведена только домашняя вестибулярная тренировка. Послеоперационную скорость восстановления и головокружение в обеих группах оценивали с помощью опросников Glasgow Benefit Inventory (GBI), Glasgow Health Status Inventory (GHSI) и Inventory Inventory Inventory, а также опроса зрительных симптомов по специально разработанному нами опроснику.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клиническая диагностика вестибулярной шванномы
  • снижение слуха на пораженной стороне
  • сохраненная вестибулярная реактивность лабиринтов на стороне поражения

Критерий исключения:

  • аллергия на гентамицин
  • вестибулярная арефлексия на стороне поражения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гентамицин
интратимпанальное введение гентамицина 0,5 мл
Лекарство: гентамицин
интратимпанальное применение гентамицина 2м/80мг - 3х аппликация -0,5мл
Другие имена:
  • гентамицин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета ГБИ
Временное ограничение: 2-3 года
Анкета GBI состоит из 18 вопросов. Ответ на каждый вопрос основан на пятибалльной шкале Лайкерта, от значительного ухудшения до значительного улучшения состояния здоровья. Анкета GBI оценивается в общий балл, а также в три подшкалы: общая подшкала (12 вопросов), подшкала социальной поддержки (три вопроса) и подшкала физического здоровья (три вопроса). Были рассчитаны диапазоны баллов, которые варьировались от -100 до +100. Оцените все вопросы таким образом, чтобы 1 балл давался ответу с наихудшим изменением состояния здоровья и 5 баллов — ответу с наилучшим изменением состояния здоровья.
2-3 года
Анкета GHSI
Временное ограничение: 2-3 года
Анкета GHSI состоит из 18 вопросов; опять же, ответ на каждый вопрос основан на пятибалльной шкале Лайкерта, от высокого до низкого состояния здоровья. Он также оценивается по общему баллу и трем субшкалам: общему, социальному и физическому здоровью. Все эти оценки варьируются от 0 до +100. Оцените все вопросы таким образом, чтобы 1 балл давался ответу с наихудшим изменением состояния здоровья и 5 баллов — ответу с наилучшим изменением состояния здоровья.
2-3 года
Анкета DHI
Временное ограничение: 2-3 года
DHI содержит 25 пунктов, а диапазон оценок составляет от 0 до +100, при этом более высокий балл указывает на более серьезный недостаток.
2-3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Motol

Следователи

  • Главный следователь: Zdeněk Čada, Ph.D., Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University in Prague and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13476 FN Motol

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться