一時的な門脈大静脈シャントによって延長された無肝相が麻酔感受性と認知機能に及ぼす影響

この研究の主要評価項目は、生体肝移植（LDLT）の7日後に得られるアルツハイマー病評価パケット（MMSE-KC）スコアのレジストリを確立するための韓国版コンソーシアムにおけるミニ精神状態検査である。 78 人の患者のサンプル サイズを計算すると、一時的門脈大静脈シャント (TPCS) 群と非 TPCS 群の間で、LDLT の 7 日後の MMSE-KC スコアに 2.5 の差が検出され、両側検定で 80% の統計検出力が達成されました。標準偏差 3 の下でのアルファ誤差は 5%、グループ間の配分比率は不均等 (非 TPCS:TPCS = 83:33)、これは当施設で 2011 年 5 月から 2013 年 10 月までの間に実施された両タイプの手術の比率です。 、TPCS グループの MMSE-KC スコアの非正規分布によりマン-ホイットニー U 検定が実行されると仮定すると、脱落率は 20% になります。 当施設での過去の症例数と厳格な除外基準に基づいて、少数の患者が TPCS グループに割り当てられることが予想されました。

データは、正規分布データの場合は平均 ± 標準偏差、非正規分布データの場合は中央値 (第 1 四分位 - 第 3 四分位)、定性データの場合は患者数 (パーセンテージ) として表示されます。 正規性の仮定は、コルモゴロフ-スミルノフ検定およびシャピロ-ウィルク検定を使用して検定されます。 2 つの検定のうち少なくとも 1 つの帰無仮説が棄却されない場合、データは正規分布していると判断されます。 2 つのグループ間の単変量比較は、正規分布変数についてはスチューデントの t 検定、非正規分布変数についてはマン-ホイットニーの U 検定、カテゴリ変数についてはフィッシャーの直接確率検定という独立したサンプルを使用して実行されます。 Student の t 検定を使用する場合、平均差の 95% 信頼区間と対応する P 値が表示されます。 ボンフェローニ補正を使用した事後対応スチューデントの t 検定による分散の反復測定分析は、正規分布変数に対して実行され、グループ間およびグループ内の効果と変数間の交互作用 (グループ対位相) の有意性を決定します。 手術中の非正規分布変数の有意な間隔変化を決定するには、ボンフェローニ補正の下で事後ウィルコクソン符号付き順位検定を伴うフリードマン検定が使用されます。 MMSE-KC の合計スコアとサブスコアのグループ内変化の比較には、Wilcoxon 符号付き順位検定が使用されます。 共分散のランク分析を使用して、ノンパラメトリック スピアマン相関分析に基づいてスコアと相関することが判明した共変量を制御することにより、手術の 7 日後に得られた MMSE-KC スコアをグループ間で比較します。 統計分析は、IBM SPSS Statistics ソフトウェア、バージョン 19.0.0 (IBM Corp.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して実行されます。 両側 P < 0.05 は統計的に有意であるとみなされます。