Gli effetti della fase anepatica prolungata dallo shunt portocavale temporaneo sulla sensibilità anestetica e sulla funzione cognitiva

L'endpoint primario di questo studio è il mini-esame dello stato mentale nella versione coreana del consorzio per stabilire un registro per il punteggio del pacchetto di valutazione della malattia di Alzheimer (MMSE-KC) ottenuto 7 giorni dopo il trapianto di fegato da donatore vivente (LDLT). È stata calcolata una dimensione del campione di 78 pazienti per rilevare una differenza di 2,5 nel punteggio MMSE-KC 7 giorni dopo LDLT tra i gruppi di shunt portocavale temporaneo (TPCS) e non-TPCS, ottenendo una potenza statistica dell'80% a due code errore alfa del 5% sotto una deviazione standard di 3, un rapporto di ripartizione ineguale tra i gruppi (non-TPCS:TPCS = 83:33), che è il rapporto di entrambi i tipi di interventi chirurgici eseguiti tra maggio 2011 e ottobre 2013 nella nostra istituzione , e un tasso di abbandono del 20%, supponendo che il test U di Mann-Whitney sarebbe stato eseguito a causa della distribuzione non normale dei punteggi MMSE-KC nel gruppo TPCS. Un piccolo numero di pazienti doveva essere assegnato al gruppo TPCS in base al numero di casi precedenti nel nostro istituto e ai rigorosi criteri di esclusione.

I dati sono presentati come medie ± deviazioni standard per dati distribuiti normalmente, mediane (1° quartile - 3° quartile) per dati non distribuiti normalmente e numero di pazienti (percentuale) per dati qualitativi. L'assunzione di normalità viene verificata utilizzando i test di Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk. Se almeno un'ipotesi nulla dei due test non viene rifiutata, i dati vengono determinati come distribuiti normalmente. I confronti univariati tra i due gruppi vengono eseguiti utilizzando campioni indipendenti Test t di Student per variabili normalmente distribuite, test U di Mann-Whitney per variabili non distribuite normalmente e test esatto di Fisher per variabili categoriali. Se viene utilizzato il test t di Student, viene presentato l'intervallo di confidenza al 95% della differenza media e il corrispondente valore P. L'analisi delle misure ripetute della varianza con test t di Student accoppiato post hoc utilizzando la correzione di Bonferroni viene eseguita per variabili normalmente distribuite per determinare il significato degli effetti tra e all'interno dei gruppi e l'interazione tra le variabili (gruppo contro fase). Per determinare il cambiamento significativo dell'intervallo nelle variabili non normalmente distribuite durante l'intervento chirurgico, viene utilizzato il test di Friedman con il test dei ranghi con segno di Wilcoxon post hoc sotto la correzione di Bonferroni. Per il confronto delle variazioni all'interno del gruppo nei punteggi totali e nei punteggi parziali dell'MMSE-KC, viene utilizzato il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. L'analisi di rango della covarianza viene utilizzata per confrontare il punteggio MMSE-KC ottenuto 7 giorni dopo l'intervento tra i gruppi controllando le covariate che risultano correlate con il punteggio basato sull'analisi di correlazione non parametrica di Spearman. L'analisi statistica viene eseguita utilizzando il software IBM SPSS Statistics, versione 19.0.0 (IBM Corp., Armonk, NY, Stati Uniti). Un P <0,05 a due code è considerato statisticamente significativo.