Wpływ fazy anhepatycznej przedłużonej przez tymczasowy przeciek wrotno-kawalny na wrażliwość anestezjologiczną i funkcje poznawcze

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest mini-badanie stanu psychicznego w koreańskiej wersji konsorcjum w celu ustanowienia rejestru oceny pakietu oceny choroby Alzheimera (MMSE-KC) uzyskanego 7 dni po przeszczepieniu wątroby od żywego dawcy (LDLT). Wielkość próby 78 pacjentów została obliczona w celu wykrycia różnicy 2,5 w wyniku MMSE-KC 7 dni po LDLT między grupami z tymczasowym zespoleniem wrotnym (TPCS) i grupami bez TPCS, osiągając moc statystyczną 80% przy dwustronnej błąd alfa 5% przy odchyleniu standardowym 3, nierówny stosunek alokacji między grupami (non-TPCS:TPCS = 83:33), czyli stosunek obu rodzajów operacji wykonanych w okresie od maja 2011 do października 2013 w naszej placówce , oraz wskaźnik rezygnacji wynoszący 20%, przy założeniu, że test U Manna-Whitneya zostanie wykonany ze względu na nienormalny rozkład wyników MMSE-KC w grupie TPCS. Oczekiwano, że niewielka liczba pacjentów zostanie przydzielona do grupy TPCS na podstawie liczby wcześniejszych przypadków w naszej instytucji i rygorystycznych kryteriów wykluczenia.

Dane przedstawiono jako średnie ± odchylenia standardowe dla danych o rozkładzie normalnym, mediany (1. kwartyl - 3. kwartyl) dla danych o rozkładzie innym niż normalny oraz liczby pacjentów (w procentach) dla danych jakościowych. Założenie o normalności jest testowane za pomocą testów Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka. Jeśli co najmniej jedna hipoteza zerowa z dwóch testów nie zostanie odrzucona, rozkład danych jest określany jako normalny. Porównania jednowymiarowe między dwiema grupami są przeprowadzane przy użyciu niezależnych prób. Test t-Studenta dla zmiennych o rozkładzie normalnym, test U Manna-Whitneya dla zmiennych o rozkładzie innym niż normalny oraz dokładny test Fishera dla zmiennych kategorycznych. Jeśli używany jest test t-Studenta, przedstawiany jest 95% przedział ufności średniej różnicy i odpowiadająca mu wartość P. Dla zmiennych o rozkładzie normalnym przeprowadzana jest analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami za pomocą post hoc sparowanych testów t-Studenta z poprawką Bonferroniego dla zmiennych o rozkładzie normalnym w celu określenia istotności efektów między- i wewnątrzgrupowych oraz interakcji między zmiennymi (grupa versus faza). Aby określić istotną zmianę interwałową zmiennych o rozkładzie innym niż normalny podczas operacji, stosuje się test Friedmana z post hoc testem rang Wilcoxona z poprawką Bonferroniego. Do porównania zmian wewnątrzgrupowych w całkowitych wynikach sumy i wynikach cząstkowych MMSE-KC stosuje się test rang podpisanych Wilcoxona. Rankingową analizę kowariancji stosuje się do porównania wyniku MMSE-KC uzyskanego 7 dni po operacji pomiędzy grupami poprzez kontrolowanie współzmiennych, które okazały się korelować z wynikiem opartym na nieparametrycznej analizie korelacji Spearmana. Analiza statystyczna jest przeprowadzana przy użyciu oprogramowania IBM SPSS Statistics, wersja 19.0.0 (IBM Corp., Armonk, NY, Stany Zjednoczone). Dwustronny P <0,05 jest uważany za istotny statystycznie.