Effektene av den anhepatiske fasen utvidet med midlertidig Portocaval-shunt på anestetisk følsomhet og kognitiv funksjon

Det primære endepunktet for denne studien er den mini-mentale tilstandsundersøkelsen i den koreanske versjonen av konsortiet for å etablere et register for Alzheimers sykdomsvurderingspakke (MMSE-KC) score oppnådd 7 dager etter levertransplantasjon med levende donorer (LDLT). En prøvestørrelse på 78 pasienter ble beregnet for å oppdage en forskjell på 2,5 i MMSE-KC-skåren 7 dager etter LDLT mellom den midlertidige portocaval-shunten (TPCS) og ikke-TPCS-gruppene, og oppnådde en statistisk kraft på 80 % ved en to-halet alfafeil på 5 % under et standardavvik på 3, et ulikt allokeringsforhold mellom gruppene (ikke-TPCS:TPCS = 83:33), som er forholdet mellom begge typer kirurgi utført mellom mai 2011 og oktober 2013 i vår institusjon , og en frafallsrate på 20 %, under antagelsen om at Mann-Whitney U-testen ville bli utført på grunn av den ikke-normale fordelingen av MMSE-KC-skåre i TPCS-gruppen. Et lite antall pasienter ble forventet å bli tildelt TPCS-gruppen basert på antall tidligere tilfeller i vår institusjon og de strenge eksklusjonskriteriene.

Dataene presenteres som gjennomsnitt ± standardavvik for normalfordelte data, medianer (1. kvartil - 3. kvartil) for ikke-normalfordelte data, og antall pasienter (prosent) for kvalitative data. Forutsetningen om normalitet testes ved å bruke Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-testene. Hvis minst én nullhypotese av de to testene ikke forkastes, fastsettes dataene til å være normalfordelt. Univariate sammenligninger mellom de to gruppene utføres ved hjelp av uavhengige utvalg Students t-test for normalfordelte variabler, Mann-Whitney U-testen for ikke-normalfordelte variabler, og Fishers eksakte test for kategoriske variabler. Hvis Students t-test brukes, presenteres 95 % konfidensintervallet for gjennomsnittsforskjellen og den tilsvarende P-verdien. Gjentatte mål variansanalyse med post hoc-paret Students t-test ved bruk av Bonferroni-korreksjon utføres for normalfordelte variabler for å bestemme signifikansen av mellom- og innen-grupper effekter og interaksjon mellom variablene (gruppe versus fase). For å bestemme den signifikante intervallendringen i ikke-normalfordelte variabler under operasjonen, brukes Friedmans test med post hoc Wilcoxon signed-rank test under Bonferroni-korreksjon. For sammenligning av endringer innen gruppe i totalsumskårene og underskårene til MMSE-KC, brukes Wilcoxon signerte rangeringstest. Rangeringsanalyse av kovarians brukes til å sammenligne MMSE-KC-skåren oppnådd 7 dager etter operasjonen mellom gruppene ved å kontrollere for kovariantene som er funnet å korrelere med skåren basert på ikke-parametrisk Spearmans korrelasjonsanalyse. Den statistiske analysen utføres ved hjelp av IBM SPSS Statistics-programvare, versjon 19.0.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). En to-hale P < 0,05 anses som statistisk signifikant.