Účinky anhepatické fáze rozšířené dočasným portokaválním zkratem na anestetickou citlivost a kognitivní funkce

Primárním koncovým bodem této studie je mini-mentální vyšetření v korejské verzi konsorcia za účelem vytvoření registru skóre paketu hodnocení Alzheimerovy choroby (MMSE-KC) získaného 7 dní po transplantaci jater od žijícího dárce (LDLT). Velikost vzorku 78 pacientů byla vypočtena k detekci rozdílu 2,5 ve skóre MMSE-KC 7 dní po LDLT mezi skupinami s dočasným portokaválním zkratem (TPCS) a skupinami bez TPCS, čímž bylo dosaženo statistické síly 80 % při dvoustranném chyba alfa 5 % pod směrodatnou odchylkou 3, nestejný poměr alokace mezi skupiny (non-TPCS:TPCS = 83:33), což je poměr obou typů operací provedených mezi květnem 2011 a říjnem 2013 v našem ústavu , a míra předčasného ukončení studia 20 %, za předpokladu, že by Mann-Whitney U test byl proveden z důvodu nenormálního rozložení skóre MMSE-KC ve skupině TPCS. Očekávalo se, že malý počet pacientů bude zařazen do skupiny TPCS na základě počtu předchozích případů v našem zařízení a přísných vylučovacích kritérií.

Data jsou prezentována jako průměr ± standardní odchylky pro data s normálním rozložením, mediány (1. kvartil - 3. kvartil) pro data s nenormálním rozložením a počty pacientů (procenta) pro kvalitativní data. Předpoklad normality je testován pomocí Kolmogorova-Smirnovova a Shapiro-Wilkova testu. Není-li alespoň jedna nulová hypotéza ze dvou testů zamítnuta, je stanoveno, že data jsou normálně rozdělena. Jednorozměrná srovnání mezi oběma skupinami se provádějí pomocí nezávislých vzorků Studentova t-testu pro normálně rozdělené proměnné, Mann-Whitneyho U testu pro nenormálně rozdělené proměnné a Fisherova exaktního testu pro kategorické proměnné. Pokud je použit Studentův t-test, je uveden 95% interval spolehlivosti středního rozdílu a odpovídající P-hodnota. Analýza rozptylu opakovaných měření s post hoc spárovaným Studentovým t-testem pomocí Bonferroniho korekce se provádí pro normálně rozdělené proměnné, aby se určila významnost účinků mezi skupinami a v rámci skupin a interakce mezi proměnnými (skupina versus fáze). K určení významné změny intervalu v nenormálně distribuovaných proměnných během operace se používá Friedmanův test s post hoc Wilcoxonovým testem se znaménkem pod Bonferroniho korekcí. Pro srovnání změn v rámci skupiny v celkovém součtu skóre a dílčích skóre MMSE-KC se používá Wilcoxonův znaménkový rank test. Pořadová analýza kovariance se používá k porovnání skóre MMSE-KC získaného 7 dní po chirurgickém zákroku mezi skupinami kontrolou kovariancí, u kterých bylo zjištěno, že korelují se skóre na základě neparametrické Spearmanovy korelační analýzy. Statistická analýza se provádí pomocí softwaru IBM SPSS Statistics, verze 19.0.0 (IBM Corp., Armonk, NY, Spojené státy americké). Dvoustranné P < 0,05 se považuje za statisticky významné.