Virkningerne af den anhepatiske fase forlænget med midlertidig Portocaval-shunt på anæstetisk følsomhed og kognitiv funktion

Det primære slutpunkt for denne undersøgelse er den mini-mentale tilstandsundersøgelse i den koreanske version af konsortiet for at etablere et register for Alzheimers sygdomsvurderingspakke (MMSE-KC) score opnået 7 dage efter levertransplantation af levende donorer (LDLT). En prøvestørrelse på 78 patienter blev beregnet til at detektere en forskel på 2,5 i MMSE-KC-score 7 dage efter LDLT mellem den midlertidige portocaval-shunt (TPCS) og ikke-TPCS-grupper, hvilket opnåede en statistisk styrke på 80 % ved en to-halet alfa-fejl på 5 % under en standardafvigelse på 3, et ulige allokeringsforhold mellem grupperne (ikke-TPCS:TPCS = 83:33), som er forholdet mellem begge typer operationer udført mellem maj 2011 og oktober 2013 i vores institution , og en frafaldsrate på 20 %, ud fra den antagelse, at Mann-Whitney U-testen ville blive udført på grund af den ikke-normale fordeling af MMSE-KC-score i TPCS-gruppen. Et lille antal patienter forventedes at blive tildelt TPCS-gruppen baseret på antallet af tidligere tilfælde i vores institution og de strenge eksklusionskriterier.

Dataene præsenteres som middelværdier ± standardafvigelser for normalfordelte data, medianer (1. kvartil - 3. kvartil) for ikke-normalfordelte data og antal patienter (procent) for kvalitative data. Antagelsen om normalitet testes ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-testene. Hvis mindst én nulhypotese af de to tests ikke forkastes, bestemmes dataene til at være normalfordelte. Univariate sammenligninger mellem de to grupper udføres ved hjælp af uafhængige stikprøver Students t-test for normalfordelte variable, Mann-Whitney U-testen for ikke-normalfordelte variable og Fishers eksakte test for kategoriske variable. Hvis Students t-test anvendes, præsenteres 95 % konfidensintervallet for middelforskellen og den tilsvarende P-værdi. Gentaget mål variansanalyse med post hoc parret Students t-test ved hjælp af Bonferroni-korrektion udføres for normalfordelte variable for at bestemme betydningen af ​​mellem- og inden for grupper-effekter og interaktion mellem variablerne (gruppe versus fase). For at bestemme den signifikante intervalændring i ikke-normalfordelte variable under operationen anvendes Friedmans test med post hoc Wilcoxon signed-rank test under Bonferroni korrektion. Til sammenligning af ændringer inden for gruppen i den samlede sumscore og underscore af MMSE-KC, bruges Wilcoxon underskrevet rangtest. Ranganalyse af kovarians bruges til at sammenligne MMSE-KC-score opnået 7 dage efter operationen mellem grupperne ved at kontrollere for de kovarianter, der er fundet at korrelere med scoren baseret på ikke-parametrisk Spearmans korrelationsanalyse. Den statistiske analyse udføres ved hjælp af IBM SPSS Statistics-software, version 19.0.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). En to-halet P < 0,05 anses for statistisk signifikant.