老人性白内障の治療における2つの多焦点眼内レンズの移植の安全性と有効性

歴史と現在の研究 加齢による変性疾患は、老人性白内障の主な原因です。 眼内レンズ (IOL) 移植による水晶体超音波乳化吸引術は、白内障の治療に一般的に採用されている外科技術です。 従来の IOL は球面で単焦点です。 従来の単焦点 IOL 移植により、白内障患者は術後良好な遠方視力を得ることができますが、遠近調節が失われると近方視力が低下します。 単焦点 IOL 移植後も、ほとんどの患者は眼鏡を使用する必要があります。 幸いなことに、多焦点 IOL の存在がこの問題を解決します。 研究によると、球面収差がゼロまたは負の非球面 IOL は、球面 IOL と比較して、目全体の球面収差を除去または低減し、コントラスト感度と暗視を改善できることが示されています。

1987 年に Keatea らによって最初に報告されたように、視力を改善するために多焦点 IOL が導入されたため、メガネを着用する必要がなくなり、患者の生活の質が向上しました。 エビデンスに基づく医学的証拠の増加は、多焦点 IOL が単焦点 IOL よりも近方視力の改善に優れていることを示しています。 現在までに、さまざまなタイプの多焦点 IOL が開発されており、さまざまな設計原理に従って、臨床的に使用される多焦点 IOL は、屈折型、回折型、および屈折/回折型に分類されています。 2002 年に導入された Tecnis Z9001 回折型多焦点非球面 IOL (Abbott Medical Optics、カリフォルニア州、米国) は、一般的な IOL と比較して、患者のコントラスト視力と視覚品質を改善することが臨床的に証明されていますが、術後のグレアやコントラスト感度の低下などの欠点があります。 多焦点 IOL の新たなデザインは、術後の視覚の質を改善することを目的としています。 Acri.LISA 366D 多焦点非球面 IOL は、従来の IOL とは異なる、比較的新しい屈折/回折多焦点 IOL です。 その独自の光学設計により、患者の全視野が改善され、光の散乱、まぶしさ、ハローの発生が減少し、より良い臨床転帰が期待されます。 ただし、その長期的な臨床成績と合併症の潜在的な発生率は、さらに評価する必要があります。

年齢が上がるにつれて、老視、収差、および水晶体散乱の増加により、角膜収差の補償が減少し、その結果、視力とコントラスト感度が低下することに注意してください。 このことを考えると、理想的な IOL は、良好な生体適合性と球面収差のない良好な解像度を備えている必要があります。

データ収集、管理、分析、およびオープン アクセス データ収集 臨床データは、電子データ キャプチャ システムを使用して収集および管理されます。 試験に関連するすべてのデータは、スポンサー担当者によって提供される電子症例報告フォームに記録されます。 面接後、事例報告を行います。

データ管理 フォローアップとデータ確認が完了したら、プロジェクトマネージャーのみがデータベースをロックします。 ロックされたデータは変更できず、中国の青海大学付属病院が将来参照できるように保存されます。

データ分析 すべてのデータは専門の統計学者によって統計的に分析されます。

オープンデータ 公開されたデータは、http://www.medresman.org で公開されます。

統計分析 すべてのデータは、SPSS v19.0 ソフトウェアを使用して統計学者によって統計的に分析されます。 正規分布の測定データは平均 ± 標準偏差で表され、非正規分布のデータは四分位数と中央値で表されます。 カテゴリ変数は、カウントとパーセンテージで表されます。 視力と視度のグループ間比較には、2 サンプル t 検定またはマンホイットニー U 検定が使用されます。 カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定は、インプラントと宿主組織との間の組織適合性反応の発生率および合併症の割合の群間比較に使用されます。 P < O.05 の値は、統計的に有意と見なされます。