Sikkerhet og effektivitet ved implantasjon av to multifokale intraokulære linser ved behandling av senil katarakt

Historie og nåværende studier Aldringsinduserte degenerative sykdommer er den viktigste årsaken til senil grå stær. Fakoemulsifisering med intraokulær linse (IOL) implantasjon er en vanlig kirurgisk teknikk for behandling av grå stær. En tradisjonell IOL er sfærisk og monofokal. Tradisjonell monofokal IOL-implantasjon lar kataraktpasienter oppnå godt postoperativt avstandssyn, men tap av akkommodasjon resulterer i dårlig nærsyn. Etter monofokal IOL-implantasjon trenger de fleste pasienter fortsatt bruk av briller. Heldigvis løser tilstedeværelsen av multifokale IOLer dette problemet. Studier har vist at asfæriske IOLer med null eller negativ sfærisk aberrasjon kan eliminere eller redusere sfærisk aberrasjon i hele øyet og kan forbedre kontrastfølsomhet og nattsyn sammenlignet med en sfærisk IOL.

Som først rapportert i 1987 av Keatea et al., ble multifokale IOL introdusert for å gi forbedret synsskarphet, og dermed eliminere behovet for å bruke briller og forbedre pasientens livskvalitet. Økende evidensbaserte medisinske bevis har vist at multifokale IOL-er er mer dyktige til å forbedre nærsyn enn enkeltfokus-IOLer. Til dags dato er det utviklet ulike typer multifokale IOLer og i henhold til ulike designprinsipper har klinisk brukte multifokale IOLer blitt delt inn i refraksjonstype, diffraksjonstype og refraksjons/diffraksjonstype. Tecnis Z9001 diffraktiv multifokal asfærisk IOL (Abbott Medical Optics, CA, USA) ble introdusert i 2002 og er klinisk bevist å gi pasienter forbedret kontrastsyn og visuell kvalitet sammenlignet med den vanlige IOL, selv om mangler inkluderer postoperativ blending og redusert kontrastfølsomhet. Nye design for multifokale IOLer tar sikte på å gi forbedringer i postoperativ visuell kvalitet. Acri.LISA 366D multifokal asfærisk IOL er en relativt ny brytnings/diffraktiv multifokal IOL som er forskjellig fra tradisjonelle IOL. Den unike optiske designen forbedrer pasientens fulle syn og reduserer forekomsten av lysspredning, gjenskinn og halo, noe som forventes å gi bedre kliniske resultater. Imidlertid trenger dens langsiktige kliniske ytelse og potensielle forekomst av komplikasjoner fortsatt ytterligere evaluering.

Det er verdt å merke seg at når alderen øker, reduserer økningen i alderssyn, aberrasjoner og linsespredning kompensasjonen for hornhinneavvik, noe som resulterer i en reduksjon i synsskarphet og kontrastfølsomhet. Gitt dette bør ideelle IOL-er ha god biokompatibilitet og god oppløsning uten sfærisk aberrasjon.

Datainnsamling, styring, analyse og åpen tilgang Datainnsamling Kliniske data vil bli samlet inn og administrert ved hjelp av et elektronisk datafangstsystem. Alle data som er relevante for rettssaken vil bli registrert i elektroniske saksrapportskjemaer som vil bli gitt av sponsorpersonellet. Saksrapporten vil bli ferdigstilt etter intervjuet.

Datahåndtering Etter gjennomført oppfølging og databekreftelse er det kun prosjektleder som låser databasen. De låste dataene vil ikke kunne endres og vil bli bevart for fremtidig referanse av det tilknyttede sykehuset ved Qinghai University i Kina.

Dataanalyse Alle data vil bli statistisk analysert av profesjonelle statistikere.

Åpne data Publiserte data vil bli utgitt på http://www.medresman.org.

Statistisk analyse Alle data vil bli statistisk analysert av statistikere som bruker SPSS v19.0 programvare. Normalfordelte måledata vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik, mens ikke-normalfordelte data vil uttrykkes som kvartiler og medianer. Kategoriske variabler vil bli uttrykt som antall og prosenter. To-prøve t-test eller Mann-Whitney U-test vil bli brukt for intergruppe sammenligning av synsskarphet og dioptri. Chi-kvadrat-testen eller Fishers eksakte test vil bli brukt for sammenligning mellom grupper av forekomst av histokompatibilitetsreaksjoner mellom implantat- og vertsvevet og prosentandelen av komplikasjoner. En verdi på P < O,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.