Két multifokális intraokuláris lencse beültetésének biztonsága és hatékonysága a szenilis szürkehályog kezelésében

Történelem és jelenlegi tanulmányok Az öregedés okozta degeneratív betegségek a szenilis szürkehályog vezető okai. A fakoemulzifikáció intraokuláris lencse (IOL) beültetésével a szürkehályog kezelésére általánosan alkalmazott sebészeti technika. A hagyományos IOL gömb alakú és monofokális. A hagyományos monofokális IOL beültetés lehetővé teszi, hogy a szürkehályogos betegek jó posztoperatív távollátást kapjanak, de az akkomodáció elvesztése rossz közeli látást eredményez. A monofokális IOL beültetést követően a legtöbb betegnek továbbra is szüksége van szemüveg használatára. Szerencsére a multifokális IOL-ok jelenléte megoldja ezt a problémát. Tanulmányok kimutatták, hogy a nulla vagy negatív szférikus aberrációval rendelkező aszférikus IOL-ok kiküszöbölhetik vagy csökkenthetik az egész szem szférikus aberrációját, és javíthatják a kontrasztérzékenységet és az éjszakai látást a gömb alakú IOL-hez képest.

Amint azt Keatea és munkatársai 1987-ben először beszámolták, a multifokális IOL-eket azért vezették be, hogy javítsák a látásélességet, így kiküszöbölve a szemüveg viselésének szükségességét és javítva a páciens életminőségét. Az egyre több bizonyítékon alapuló orvosi bizonyíték azt mutatta, hogy a többfókuszú IOL-ok alkalmasabbak a közeli látás javítására, mint az egyfókuszú IOL-k. A mai napig többféle multifokális IOL-t fejlesztettek ki, és a különböző tervezési elvek szerint a klinikailag használt multifokális IOL-okat refrakciós típusra, diffrakciós típusra és refrakciós/diffrakciós típusra osztották. A 2002-ben bemutatott Tecnis Z9001 diffraktív multifokális aszférikus IOL (Abbott Medical Optics, CA, USA) klinikailag bizonyítottan jobb kontrasztos látást és látásminőséget biztosít a betegeknek a hagyományos IOL-hez képest, bár a hiányosságok közé tartozik a posztoperatív vakítás és a csökkent kontrasztérzékenység. A multifokális IOL-ok új tervezésének célja a posztoperatív látásminőség javítása. Az Acri.LISA 366D multifokális aszférikus IOL egy viszonylag új, refraktív/diffrakciós multifokális IOL, amely eltér a hagyományos IOL-ektől. Egyedülálló optikai kialakítása javítja a páciens teljes látását, és csökkenti a fényszórás, a tükröződés és a fényudvar előfordulását, ami várhatóan jobb klinikai eredményeket fog eredményezni. Hosszú távú klinikai teljesítménye és a szövődmények lehetséges előfordulása azonban további értékelést igényel.

Érdemes megjegyezni, hogy az életkor növekedésével a presbyopia, az aberrációk és a lencseszóródás növekedése csökkenti a szaruhártya-rendellenességek kompenzációját, ami a látásélesség és a kontrasztérzékenység csökkenését eredményezi. Ennek fényében az ideális IOL-oknak jó biokompatibilitással és jó felbontással kell rendelkezniük gömbi aberráció nélkül.

Adatgyűjtés, kezelés, elemzés és nyílt hozzáférés Adatgyűjtés A klinikai adatok gyűjtése és kezelése elektronikus adatrögzítő rendszer segítségével történik. A vizsgálathoz kapcsolódó összes adatot elektronikus esetjelentési űrlapokon rögzítik, amelyeket a szponzor személyzete bocsát rendelkezésre. Az esetjelentés az interjú után készül el.

Adatkezelés A nyomon követés és az adatok visszaigazolása után csak a projektmenedzser zárolja az adatbázist. A zárolt adatokat nem lehet módosítani, és a kínai Qinghai Egyetem kapcsolt kórháza megőrzi őket későbbi hivatkozás céljából.

Adatelemzés Minden adatot statisztikailag elemeznek statisztikusok.

Nyílt adatok A közzétett adatok a http://www.medresman.org címen lesznek közzétéve.

Statisztikai elemzés Minden adatot statisztikailag elemeznek a statisztikusok az SPSS v19.0 szoftver segítségével. A normál eloszlású mérési adatokat átlag ± szórásként, míg a nem normál eloszlású adatokat kvartilisben és mediánban fejezzük ki. A kategorikus változókat számok és százalékok formájában fejezzük ki. Kétmintás t-tesztet vagy Mann-Whitney U-tesztet használnak a látásélesség és a dioptria csoportok közötti összehasonlítására. A khi-négyzet tesztet vagy a Fisher-féle egzakt tesztet az implantátum és a gazdaszövetek közötti hisztokompatibilitási reakciók gyakoriságának és a szövődmények százalékos arányának csoportközi összehasonlítására használják. A P < O,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük.